Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal billeddannelse af subkondral knogle i knæartrose: prædiktiv model (MOSART)

26. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Kapacitet til multimodal billeddannelse af subkondral knogle til forudsigelse af strukturel udvikling i knæartrose

Forudsigende faktorer for slidgigtprogression er endnu ikke godt forstået. Men en voksende rolle tillægger den subchondrale knogle betydning. Formålet med nærværende projekt er at bestemme prædiktive faktorer for progression af slidgigt i knæet ved en multimodal karakterisering af subkondral knogle ved medicinsk resonansbilleddannelse, direkte højopløselige digitaliseringsrøntgenbilleder og knogleteksturanalyse. Ved afslutningen af ​​projektet vil der blive leveret en innovativ billedbehandlingsenhed, der kombinerer semi-automatisk software til teksturanalyse, kontroldetektion og billedregistrering. Dette vil på den ene side muliggøre en mere nøjagtig og reproducerbar måde at måle ledrummets bredde af det berørte rum og på den anden side en hjælp til bedre at opdage patienter med risiko for progression af deres knæartrose. Identifikation af disse "progressor"-patienter kan tillade deres udvælgelse i kliniske forsøg ved baseline tilpasset deres alvorlige sygdom, ved at bruge for eksempel biologiske behandlinger rettet mod knæartrose. Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere den prædiktive kapacitet af knogleteksturparametre målt på højopløsningsradiografi af knæet på den strukturelle udvikling af knæartrose efter 3 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54511
        • Chu Brabois
      • Orléans, Frankrig, 45067
        • CHR Orléans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • knæ slidgigt i henhold til kriterierne for knæ slidgigt fra American College of Rheumatology.
  • Har følt et smertefuldt skub i de sidste 6 måneder.
  • Smerte i visuel analog skala > 4 på en skala fra 0 til 10.
  • have en radiografisk score på OARSI (Osteoarthritis Research Society International Score) fra 2 til 3, uanset om det er for tilstedeværelsen af ​​en ledspalteindsnævring eller tilstedeværelsen af ​​en osteofyt

Ekskluderingskriterier:

  • Patello-femoral degenerativ slidgigt isoleret.
  • Ude af stand til at overveje stillingen i Schuss for realiseringen af ​​radiografien.
  • Valgus > i 5 °
  • Sekundær degenerativ slidgigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Billedbehandling
multimodal billeddannelse og klinisk vurdering
Diagnostisk test: multimodal billeddannelse
Andre navne:
  • klinisk vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der har en stigning på et point i kvalitetsscore for OARSI
Tidsramme: 3 år
Patienter, som i løbet af den 3-årige opfølgningsperiode vil have en stigning på ét point i kvalitetsscore af OARSI sammenlignet med den initiale pinch-score (Altman RD et al., Osteoarthritis and Cartilage 1995).
3 år
Andel af patienter, hvis ledrumsreduktion er større end den mindste pålidelige påviselige forskel.
Tidsramme: 3 år
Patienter, hvis ledrumsreduktion er større end den mindste pålidelige påviselige forskel.
3 år
Andel af patienter, der har et fald i ledrummet på 0,5 mm
Tidsramme: 3 år
Patienter, som har et fald i ledrummet på 0,5 mm eller mere over den 3-årige periode (Cooper C et al, CMRO 2012).
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der har udvikling af medial femoral tibialledsplads
Tidsramme: 3 år
Udvikling af mediale lårbens-skinnebensledsrum
3 år
Antal deltagere, der vil have udvikling af strukturlæsionsscore
Tidsramme: 3 år
Evolution strukturel læsionsscore er OARSI (OsteoArthritis Research Society International score)
3 år
Udvikling af algo-funktionelle scores (OAKHQOL)
Tidsramme: 3 år
OAKHQOL (OsteoArthritis of Knee and Hip Quality Of Life) scores
3 år
Udvikling af algo-funktionelle scores (WOMAC)
Tidsramme: 3 år
WOMAC (McMaster Western Ontario spørgeskema) resultater
3 år
Ændring fra baseline i livskvalitetsscore
Tidsramme: 3 år
Kort formular 36
3 år
Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: 3 år
Smerte visuel analogisk score
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Samarbejdspartnere

University of Nancy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2017

Først opslået (Faktiske)

27. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRO-2016-01
  • 2016-A00552-49 (Registry Identifier: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Kliniske forsøg med multimodal billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner