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Imágenes multimodales del hueso subcondral en la artrosis de rodilla: modelo predictivo (MOSART)

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Capacidad de la Imagen Multimodal del Hueso Subcondral para la Predicción de la Evolución Estructural en la Artrosis de Rodilla

Los factores predictivos de la progresión de la osteoartritis aún no se conocen bien. Sin embargo, un papel cada vez mayor concede importancia al hueso subcondral. El objetivo del presente proyecto es determinar los factores predictivos de progresión de la artrosis de rodilla mediante una caracterización multimodal del hueso subcondral mediante Resonancia Médica, radiografías digitalizadas directas de alta resolución y análisis de la textura ósea. Al final del proyecto, se suministrará un innovador dispositivo de imágenes que combina software semiautomático para análisis de textura, detección de control y registro de imágenes. Esto permitirá, por un lado, una forma más precisa y reproducible de medir el ancho del espacio articular del compartimento afectado y, por otro lado, una ayuda para detectar mejor a los pacientes con riesgo de progresión de la artrosis de rodilla. La identificación de estos pacientes "progresores" podría permitir su selección en ensayos clínicos al inicio adaptados a su enfermedad grave, utilizando, por ejemplo, tratamientos biológicos dirigidos a la artrosis de rodilla. El objetivo principal de este estudio es analizar la capacidad predictiva de los parámetros de textura ósea medidos en la radiografía de alta resolución de rodilla sobre la evolución estructural de la artrosis de rodilla a los 3 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

167

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54511
        • Chu Brabois
      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR Orléans

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • artrosis de rodilla según los criterios de artrosis de rodilla del American College of Rheumatology.
  • Haber sentido un empujón doloroso en los últimos 6 meses.
  • Escala Visual Analógica dolor > 4 en una escala de 0 a 10.
  • Tener una puntuación radiográfica de OARSI (puntuación internacional de la Sociedad de Investigación de la Osteoartritis) de 2 a 3, ya sea por la presencia de un estrechamiento del espacio articular o la presencia de un osteofito

Criterio de exclusión:

  • Artrosis degenerativa patelofemoral aislada.
  • Incapaz de considerar el puesto en schuss para la realización de la radiografía.
  • Valgo > en 5°
  • Artrosis degenerativa secundaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Imágenes
imagenología multimodal y evaluación clínica
Prueba de diagnóstico: imágenes multimodales
Otros nombres:
  • evaluación clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que tienen un aumento de un punto en la puntuación de calidad de OARSI
Periodo de tiempo: 3 años
Los pacientes que durante el período de seguimiento de 3 años tendrán un aumento de un punto en la puntuación de calidad de OARSI en comparación con la puntuación de pellizco inicial (Altman RD et al, Osteoarthritis and Cartilage 1995).
3 años
Proporción de pacientes cuya reducción del espacio articular es mayor que la diferencia detectable fiable más pequeña.
Periodo de tiempo: 3 años
Pacientes cuya reducción del espacio articular es mayor que la diferencia detectable confiable más pequeña.
3 años
Proporción de pacientes que tienen una disminución del espacio articular de 0,5 mm
Periodo de tiempo: 3 años
Pacientes que tienen una disminución del espacio articular de 0,5 mm o más durante el período de 3 años (Cooper C et al, CMRO 2012).
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que tienen evolución del espacio articular tibial femoral medial
Periodo de tiempo: 3 años
Evolución del espacio articular femoro-tibial medial
3 años
Número de participantes que tendrán puntuación de evolución de lesión estructural
Periodo de tiempo: 3 años
La puntuación de la evolución de la lesión estructural es OARSI (puntuación internacional de la Sociedad de Investigación de la Osteoartritis)
3 años
Evolución de puntuaciones algofuncionales (OAKHQOL)
Periodo de tiempo: 3 años
Puntuaciones OAKHQOL (Osteoartritis de la rodilla y la calidad de vida de la cadera)
3 años
Evolución de puntuaciones algofuncionales (WOMAC)
Periodo de tiempo: 3 años
Puntuaciones WOMAC (cuestionario de McMaster Western Ontario)
3 años
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 años
Forma corta 36
3 años
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 años
Puntuación analógica visual del dolor
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Colaboradores

University of Nancy

Investigadores

  • Investigador principal: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

19 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

19 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHRO-2016-01
  • 2016-A00552-49 (Identificador de registro: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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