Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne obrazowanie kości podchrzęstnej w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych: model predykcyjny (MOSART)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Możliwości multimodalnego obrazowania kości podchrzęstnej w przewidywaniu ewolucji strukturalnej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Czynniki predykcyjne progresji choroby zwyrodnieniowej stawów nie są jeszcze dobrze poznane. Jednak coraz większą rolę przywiązuje się do kości podchrzęstnej. Celem niniejszego projektu jest określenie czynników predykcyjnych progresji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego poprzez multimodalną charakterystykę kości podchrzęstnej za pomocą rezonansu medycznego, bezpośrednich radiogramów cyfrowych o wysokiej rozdzielczości oraz analizy tekstury kości. Na zakończenie projektu dostarczone zostanie innowacyjne urządzenie do obrazowania, łączące półautomatyczne oprogramowanie do analizy tekstury, wykrywania kontroli i rejestracji obrazu. Umożliwi to z jednej strony bardziej dokładny i powtarzalny sposób pomiaru szerokości szpary stawowej dotkniętego przedziału, az drugiej strony pomoc w lepszym wykrywaniu pacjentów zagrożonych postępem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Identyfikacja tych „postępowych” pacjentów może pozwolić na ich selekcję w badaniach klinicznych na poziomie wyjściowym dostosowanym do ich ciężkiej choroby, stosując na przykład terapie biologiczne ukierunkowane na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Głównym celem tego badania jest analiza zdolności predykcyjnych parametrów tekstury kości mierzonych na radiografii kolana o wysokiej rozdzielczości na ewolucję strukturalną choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego po 3 latach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54511
        • Chu Brabois
      • Orléans, Francja, 45067
        • CHR Orléans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego zgodnie z kryteriami choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego American College of Rheumatology.
  • Po odczuciu bolesnego pchnięcia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Ból w wizualnej skali analogowej > 4 w skali od 0 do 10.
  • posiadające wynik radiograficzny OARSI (International Score of Osteoarthritis Research Society International Score) od 2 do 3, niezależnie od tego, czy chodzi o obecność zwężenia szpar stawowych, czy obecność osteofitów

Kryteria wyłączenia:

  • Izolowana zwyrodnieniowa choroba zwyrodnieniowa stawu rzepkowo-udowego.
  • Niezdolny do rozważenia stanowiska w schuss do wykonania radiografii.
  • Koślawy > w 5°
  • Wtórna zwyrodnieniowa choroba zwyrodnieniowa stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obrazowanie
multimodalne obrazowanie i ocena kliniczna
Test diagnostyczny: obrazowanie multimodalne
Inne nazwy:
  • ocena kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których wynik jakości OARSI wzrósł o jeden punkt
Ramy czasowe: 3 lata
U pacjentów, u których w ciągu 3-letniego okresu obserwacji nastąpi jednopunktowy wzrost wyniku jakości OARSI w porównaniu z początkowym wynikiem szczypania (Altman RD i in., Osteoarthritis and Cartilage 1995).
3 lata
Odsetek pacjentów, u których zmniejszenie przestrzeni stawowej jest większe niż najmniejsza wiarygodna wykrywalna różnica.
Ramy czasowe: 3 lata
Pacjenci, u których zmniejszenie przestrzeni stawowej jest większe niż najmniejsza wiarygodna wykrywalna różnica.
3 lata
Odsetek pacjentów, u których stwierdzono zmniejszenie szpary stawowej o 0,5 mm
Ramy czasowe: 3 lata
Pacjenci, u których w okresie 3 lat stwierdzono zmniejszenie przestrzeni stawowej o 0,5 mm lub więcej (Cooper C i in., CMRO 2012).
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których rozwinęła się przestrzeń stawu piszczelowego przyśrodkowego kości udowej
Ramy czasowe: 3 lata
Ewolucja przyśrodkowej przestrzeni stawu udowo-piszczelowego
3 lata
Liczba uczestników, u których nastąpi ewolucja wyniku zmian strukturalnych
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena zmiany strukturalnej ewolucji to OARSI (międzynarodowy wynik Towarzystwa Badań nad Zapaleniami Stawów)
3 lata
Ewolucja wyników algofunkcjonalnych (OAKHQOL)
Ramy czasowe: 3 lata
OAKHQOL (OsteoArthritis of Knee and Hip Quality of Life) wyniki
3 lata
Ewolucja wyników algofunkcjonalnych (WOMAC)
Ramy czasowe: 3 lata
Wyniki WOMAC (kwestionariusz McMaster Western Ontario).
3 lata
Zmiana od poziomu wyjściowego w wynikach jakości życia
Ramy czasowe: 3 lata
Krótki formularz 36
3 lata
Zmiana od linii podstawowej w wynikach bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3 lata
Ból wizualny analogiczny wynik
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Współpracownicy

University of Nancy

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRO-2016-01
  • 2016-A00552-49 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na obrazowanie multimodalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj