Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven nivelrikon subkondraalisen luun multimodaalinen kuvantaminen: Ennustava malli (MOSART)

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Subkondraalisen luun multimodaalisen kuvantamisen kyky ennustaa polven nivelrikon rakenteellista kehitystä

Nivelrikkon etenemisen ennakoivia tekijöitä ei vielä ymmärretä hyvin. Kuitenkin kasvava rooli pitää tärkeänä subkondraalista luuta. Tämän projektin tavoitteena on määrittää polven nivelrikon etenemistä ennustavat tekijät subkondraalisen luun multimodaalisella karakterisoinnilla Medical Resonnance Imaging -tekniikalla, suorilla korkearesoluutioisilla digitalisaatioröntgenkuvilla ja luun rakenneanalyysillä. Projektin päätteeksi toimitettaisiin innovatiivinen kuvantamislaite, jossa yhdistyvät puoliautomaattiset ohjelmistot tekstuurianalyysiin, ohjauksen havaitsemiseen ja kuvan rekisteröintiin. Tämä mahdollistaa toisaalta tarkemman ja toistettavamman tavan mitata sairastuneen osan niveltilan leveyttä ja toisaalta auttaa havaitsemaan paremmin potilaat, joilla on polven nivelrikon etenemisriski. Näiden "etenevien" potilaiden tunnistaminen saattaa sallia heidän valintansa kliinisissä kokeissa lähtötasolla, jotka on mukautettu heidän vakavaan sairauteensa, käyttämällä esimerkiksi polven nivelrikkoon kohdistuvia biologisia hoitoja. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida polven korkearesoluutioradiografialla mitattujen luun rakenneparametrien ennustuskykyä polven nivelrikon rakenteellisesta kehityksestä 3 vuoden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska, 54511
        • Chu Brabois
      • Orléans, Ranska, 45067
        • CHR Orléans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polven nivelrikko American College of Rheumatologyn polven nivelrikon kriteerien mukaisesti.
  • Olen tuntenut tuskallisen työnnön viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Visual Analogic Scale kipu > 4 asteikolla 0-10.
  • joiden radiografinen pistemäärä on OARSI (Osteoarthritis Research Society International Score) 2-3 riippumatta siitä, onko kyseessä nivelvälin kaventuminen vai osteofyytin esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Patello-femoraalinen rappeuttava nivelrikko eristetty.
  • Pystynyt harkitsemaan asemaa schussissa röntgenkuvauksen toteuttamiseksi.
  • Valgus > 5°:ssa
  • Toissijainen rappeuttava nivelrikko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kuvantaminen
multimodaalinen kuvantaminen ja kliininen arviointi
Diagnostinen testi: multimodaalinen kuvantaminen
Muut nimet:
  • kliininen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on yhden pisteen nousu OARSI:n laatupisteissä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Potilailla, joilla on kolmen vuoden seurantajakson aikana OARSI:n laatupisteiden nousu yhden pisteen verran alkuperäiseen puristuspisteeseen verrattuna (Altman RD et al, Osteoarthritis and Cartilage 1995).
3 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joiden niveltilan pieneneminen on suurempi kuin pienin luotettava havaittavissa oleva ero.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Potilaat, joiden niveltilan väheneminen on suurempi kuin pienin luotettava havaittavissa oleva ero.
3 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joiden nivelväli on pienentynyt 0,5 mm
Aikaikkuna: 3 vuotta
Potilaat, joiden nivelväli on pienentynyt 0,5 mm tai enemmän kolmen vuoden aikana (Cooper C et al, CMRO 2012).
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on mediaalisen reisiluun sääriluun niveltilan kehitys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Mediaalisen reisiluun ja sääriluun nivelavaruuden kehitys
3 vuotta
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on rakenteellisen leesion pistemäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Evolution rakenneleesion pistemäärä on OARSI (OsteoArthritis Research Society International)
3 vuotta
Algofunktionaalisten tulosten kehitys (OAKHQOL)
Aikaikkuna: 3 vuotta
OAKHQOL (polven ja lonkan nivelrikko) -pisteet
3 vuotta
Algofunktionaalisten tulosten kehitys (WOMAC)
Aikaikkuna: 3 vuotta
WOMAC (McMaster Western Ontario -kyselylomake) tulokset
3 vuotta
Muutos elämänlaatupisteiden perustasosta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Lyhyt lomake 36
3 vuotta
Muutos lähtötasosta kipupisteissä visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kipu visuaalinen analoginen pisteet
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Yhteistyökumppanit

University of Nancy

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRO-2016-01
  • 2016-A00552-49 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset multimodaalinen kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa