이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무릎 골관절염에서 연골하골의 다중 영상화 : 예측 모델 (MOSART)

2024년 2월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

무릎 골관절염의 구조적 진화 예측을 위한 연골하골의 다중 모드 이미징 능력

골관절염 진행의 예측 요인은 아직 잘 알려져 있지 않습니다. 그러나 성장하는 역할은 연골하골에 중요성을 부여합니다. 현재 프로젝트의 목적은 Medical Resonnance Imaging, 직접 고해상도 디지털화 방사선 사진 및 뼈 질감 분석에 의한 연골하 뼈의 다중 모드 특성화를 통해 무릎 골관절염 진행의 예측 요인을 결정하는 것입니다. 프로젝트가 끝나면 텍스처 분석, 제어 감지 및 이미지 등록을 위한 반자동 소프트웨어를 결합한 혁신적인 이미징 장치가 제공됩니다. 이것은 한편으로는 영향을 받은 구획의 관절 공간 너비를 측정하는 보다 정확하고 재현 가능한 방법을 가능하게 하고 다른 한편으로는 무릎 골관절염의 진행 위험이 있는 환자를 더 잘 감지하는 데 도움이 됩니다. 이러한 "진행자" 환자 식별은 예를 들어 무릎 골관절염을 표적으로 하는 생물학적 치료법을 사용하여 심각한 질병에 적응된 기준선에서 임상 시험에서 선택을 허용할 수 있습니다. 본 연구의 주요 목적은 무릎 골관절염의 3년 후 구조적 변화에 대한 무릎 고해상도 방사선 촬영에서 측정된 골조직 파라미터의 예측 능력을 분석하는 것이다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

167

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nancy, 프랑스, 54511
        • CHU Brabois
      • Orléans, 프랑스, 45067
        • CHR Orleans

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • American College of Rheumatology의 무릎 골관절염 기준에 따른 무릎 골관절염.
  • 지난 6개월 동안 고통스러운 추진력을 느꼈습니다.
  • Visual Analogic Scale 통증 > 0~10 척도에서 4.
  • 관절강 협착의 존재 여부 또는 골극의 존재 여부에 관계없이 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Score)의 방사선 사진 점수가 2~3인 경우

제외 기준:

  • 슬개골-대퇴 퇴행성 골관절염이 분리되었습니다.
  • 방사선 촬영의 구현을 위해 schuss의 위치를 ​​고려할 수 없습니다.
  • 외반 > 5 °
  • 속발성 퇴행성 골관절염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 이미징
다중 모드 이미징 및 임상 평가
진단 검사: 다중 모드 이미징
다른 이름들:
  • 임상 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OARSI의 질 점수가 1점 증가한 환자의 비율
기간: 3 년
3년 추적 기간 동안 환자는 초기 핀치 점수와 비교하여 OARSI의 품질 점수가 1점 증가할 것입니다(Altman RD et al, Osteoarthritis and Cartilage 1995).
3 년
관절 공간 감소가 감지할 수 있는 가장 작은 차이보다 큰 환자의 비율.
기간: 3 년
관절 공간 감소가 감지할 수 있는 가장 작은 차이보다 큰 환자.
3 년
관절 공간이 0.5mm 감소한 환자의 비율
기간: 3 년
3년 동안 관절 간격이 0.5mm 이상 감소한 환자(Cooper C et al, CMRO 2012).
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내측 대퇴 경골 관절 공간의 진화가 있는 환자의 비율
기간: 3 년
내측 대퇴 경골 관절 공간의 진화
3 년
구조적 병변 점수의 진화를 갖게 될 참가자 수
기간: 3 년
진화 구조적 병변 점수는 OARSI(OsteoArthritis Research Society International 점수)입니다.
3 년
알고리즘 기능 점수의 진화(OAKHQOL)
기간: 3 년
OAKHQOL(무릎 및 고관절의 골관절염 삶의 질) 점수
3 년
알고리즘 기능 점수의 진화(WOMAC)
기간: 3 년
WOMAC(McMaster Western Ontario 설문지) 점수
3 년
삶의 질 점수 기준선에서 변경
기간: 3 년
약식 36
3 년
시각적 아날로그 척도에서 통증 점수의 기준선에서 변경
기간: 3 년
통증 시각적 유추 점수
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

협력자

University of Nancy

수사관

  • 수석 연구원: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orleans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 29일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRO-2016-01
  • 2016-A00552-49 (레지스트리 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다중 모드 이미징에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Benin

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다