Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální zobrazení subchondrální kosti u kolenní osteoartrózy: Prediktivní model (MOSART)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Kapacita multimodálního zobrazování subchondrální kosti pro predikci strukturální evoluce u kolenní osteoartrózy

Prediktivní faktory progrese osteoartrózy nejsou dosud dobře pochopeny. Rostoucí role však přikládá důležitost subchondrální kosti. Cílem tohoto projektu je stanovit prediktivní faktory progrese osteoartrózy kolene pomocí multimodální charakterizace subchondrální kosti pomocí lékařského rezonančního zobrazení, přímých digitalizačních rentgenových snímků s vysokým rozlišením a analýzy kostní textury. Na konci projektu bude dodáno inovativní zobrazovací zařízení kombinující poloautomatické software pro analýzu textur, detekci kontroly a registraci snímků. To umožní na jedné straně přesnější a reprodukovatelnější způsob měření šířky kloubní štěrbiny postiženého kompartmentu a na druhé straně pomůže lépe odhalit pacienty s rizikem progrese jejich kolenní artrózy. Identifikace Tito "progresoři" pacientů mohou umožnit jejich výběr v klinických studiích na začátku přizpůsobených jejich závažnému onemocnění, například za použití biologické léčby zaměřené na osteoartrózu kolene. Hlavním cílem této studie je analyzovat prediktivní schopnosti parametrů kostní textury měřené na rentgenovém snímku kolena s vysokým rozlišením na strukturální vývoj kolenní osteoartrózy po 3 letech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

167

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54511
        • Chu Brabois
      • Orléans, Francie, 45067
        • CHR Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osteoartróza kolena podle kritérií pro osteoartrózu kolena American College of Rheumatology.
  • Cítil jsem bolestivý tlak v posledních 6 měsících.
  • Bolest na vizuální analogové škále > 4 na stupnici od 0 do 10.
  • mající radiografické skóre OARSI (Osteoarthritis Research Society International Score) od 2 do 3, ať už jde o přítomnost zúžení kloubního prostoru nebo přítomnost osteofytu

Kritéria vyloučení:

  • Izolovaná patellofemorální degenerativní osteoartritida.
  • Nezpůsobilý zvážit pozici ve schuss pro realizaci radiografie.
  • Valgus > v 5 °
  • Sekundární degenerativní osteoartróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zobrazování
multimodální zobrazování a klinické hodnocení
Diagnostický test: multimodální zobrazování
Ostatní jména:
  • klinické hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří mají jednobodové zvýšení skóre kvality OARSI
Časové okno: 3 roky
Pacienti, kteří během 3letého období sledování budou mít jednobodové zvýšení skóre kvality OARSI ve srovnání s počátečním pinch skóre (Altman RD et al, Osteoarthritis and Cartilage 1995).
3 roky
Podíl pacientů, u kterých je zmenšení kloubního prostoru větší než nejmenší spolehlivě detekovatelný rozdíl.
Časové okno: 3 roky
Pacienti, u kterých je zmenšení kloubního prostoru větší než nejmenší spolehlivě detekovatelný rozdíl.
3 roky
Podíl pacientů, kteří mají zmenšený kloubní prostor o 0,5 mm
Časové okno: 3 roky
Pacienti, u kterých došlo během 3 let ke zmenšení kloubní štěrbiny o 0,5 mm nebo více (Cooper C et al, CMRO 2012).
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, u kterých došlo k vývoji mediálního femorálního tibiálního kloubu
Časové okno: 3 roky
Evoluce mediálního femorálně-tibiálního kloubního prostoru
3 roky
Počet účastníků, kteří budou mít vývoj skóre strukturálních lézí
Časové okno: 3 roky
Skóre evoluční strukturální léze je OARSI (Skóre Mezinárodní společnosti pro výzkum osteoartritidy)
3 roky
Vývoj algofunkčních skóre (OAKHQOL)
Časové okno: 3 roky
Boduje OAKHQOL (OsteoArthritis of Knee and Hip Quality Of Life).
3 roky
Vývoj algo-funkčních skóre (WOMAC)
Časové okno: 3 roky
WOMAC (dotazník McMaster Western Ontario) skóre
3 roky
Změna skóre kvality života od výchozího stavu
Časové okno: 3 roky
Krátký formulář 36
3 roky
Změna skóre bolesti od základní hodnoty na vizuální analogové škále
Časové okno: 3 roky
Vizuální analogické skóre bolesti
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Spolupracovníci

University of Nancy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2016-01
  • 2016-A00552-49 (Identifikátor registru: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na multimodální zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit