Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная визуализация субхондральной кости при остеоартрозе коленного сустава: прогностическая модель (MOSART)

28 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Возможности мультимодальной визуализации субхондральной кости для прогнозирования структурной эволюции при остеоартрозе коленного сустава

Прогностические факторы прогрессирования остеоартроза еще недостаточно изучены. Однако все большее значение придается субхондральной кости. Целью настоящего проекта является определение прогностических факторов прогрессирования остеоартрита в коленном суставе с помощью мультимодальной характеристики субхондральной кости с помощью медицинской резонансной томографии, прямой оцифровки рентгенограмм с высоким разрешением и анализа текстуры кости. В конце проекта будет поставлено инновационное устройство обработки изображений, сочетающее в себе полуавтоматическое программное обеспечение для анализа текстуры, обнаружения контроля и регистрации изображений. Это позволит, с одной стороны, более точно и воспроизводимо измерить ширину суставной щели в пораженном отделе, а с другой стороны, поможет лучше выявлять пациентов с риском прогрессирования остеоартрита коленного сустава. Выявление этих пациентов с "прогрессирующим" заболеванием может позволить их отбор в клинических испытаниях на исходном уровне, адаптированных к их тяжелому заболеванию, с использованием, например, биологических методов лечения остеоартрита коленного сустава. Основная цель этого исследования - проанализировать прогностические возможности параметров текстуры кости, измеренных с помощью рентгенографии коленного сустава с высоким разрешением, на структурную эволюцию остеоартрита коленного сустава через 3 года.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

167

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nancy, Франция, 54511
        • CHU Brabois
      • Orléans, Франция, 45067
        • CHR Orléans

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • остеоартроз коленного сустава по критериям остеоартроза коленного сустава Американской коллегии ревматологов.
  • Почувствовав болезненный толчок за последние 6 месяцев.
  • Боль по визуальной аналоговой шкале > 4 по шкале от 0 до 10.
  • наличие радиографической оценки OARSI (Международная оценка Общества исследования остеоартрита) от 2 до 3 независимо от того, связано ли это с сужением суставной щели или наличием остеофита.

Критерий исключения:

  • Выделен пателло-феморальный дегенеративный остеоартроз.
  • Неспособен рассмотреть положение в школе для проведения рентгенографии.
  • Вальгус > в 5°
  • Вторичный дегенеративный остеоартроз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Визуализация
мультимодальная визуализация и клиническая оценка
Диагностический тест: мультимодальная визуализация
Другие имена:
  • клиническая оценка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, у которых показатель качества OARSI увеличился на один балл.
Временное ограничение: 3 года
Пациенты, у которых в течение 3-летнего периода наблюдения показатель качества OARSI повысится на 1 балл по сравнению с первоначальным показателем щипка (Altman RD et al, Osteoarthritis and Cartilage, 1995).
3 года
Доля пациентов, у которых уменьшение суставной щели превышает наименьшую достоверную обнаруживаемую разницу.
Временное ограничение: 3 года
Пациенты, у которых уменьшение суставной щели превышает наименьшую достоверную обнаруживаемую разницу.
3 года
Доля пациентов с уменьшением суставной щели на 0,5 мм
Временное ограничение: 3 года
Пациенты с уменьшением суставной щели на 0,5 мм и более за 3-летний период (Cooper C et al, CMRO 2012).
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с эволюцией медиальной бедренно-большеберцовой суставной щели
Временное ограничение: 3 года
Эволюция медиальной бедренно-большеберцовой суставной щели
3 года
Количество участников, у которых будет оценка оценки структурных поражений
Временное ограничение: 3 года
Шкала эволюции структурных поражений — OARSI (Международная шкала Общества исследования остеоартрита).
3 года
Эволюция алго-функциональных показателей (OAKHQOL)
Временное ограничение: 3 года
OAKHQOL (качество жизни при остеоартрите коленного и тазобедренного суставов)
3 года
Эволюция алго-функциональных оценок (WOMAC)
Временное ограничение: 3 года
WOMAC (опросник McMaster Western Ontario) баллы
3 года
Изменение показателей качества жизни по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 года
Краткая форма 36
3 года
Изменение показателей боли по визуальной аналоговой шкале по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 года
Визуально-аналоговая оценка боли
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Соавторы

University of Nancy

Следователи

  • Главный следователь: Eric LESPESSAILLES, Dr, CHR Orléans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHRO-2016-01
  • 2016-A00552-49 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мультимодальная визуализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться