基于心理化治疗边缘型人格障碍的结果
2017年9月25日 更新者：Viktor Kaldo、Karolinska Institutet
基于心理化治疗边缘性人格障碍的症状、述情障碍和自我形象结果：一项自然主义研究
使用一项针对情绪波动和冲动行为（边缘性人格障碍）患者的研究方案，研究了心理治疗（基于心理化的治疗）的效果。
研究概览
详细说明
背景：边缘型人格障碍 (BPD) 中基于心理化的治疗 (MBT) 的证据基础越来越多，但缺乏有效性和调节研究。
本研究检查了 MBT 在自然环境中的有效性，并探讨了结果的精神病学和心理调节因素。
方法：在一组接受 MBT 的 BPD 患者 (n=75) 中测量边缘和一般精神症状、自杀倾向、自残、述情障碍和自我形象；在基线时进行评估，随后在 6、12 和 18 个月后（治疗结束时）进行评估。
临界症状是主要结果变量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 要包括在内，BPD 诊断通过 SCID-II 访谈和 Zanarini 边缘性人格障碍评定量表 (ZAN-BPD) 访谈以及 MBT 治疗师之间使用 DSM-IV 和 ICD-10 标准的共识讨论得到确认。 在 2007-02-01 和 2012-05-30 之间转诊的所有患者都有资格纳入。
排除标准：
- 排除标准为：IQ<85、分裂型人格障碍以外的精神障碍、急性/暂时性精神病、先前诊断为自闭症谱系障碍、I 型双相情感障碍和严重进食或物质使用障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于心理化的治疗
MBT 是根据 Bateman & Fonagy 开发的治疗手册进行的。
为患者提供了与心理治疗师的个人会议和由 6-8 名参与者和 1-2 名团体治疗师组成的小组会议，为期 18 个月。
还提供了一个介绍性的心理教育部分（9-12 节），重点是明确的心智化技能（即
了解自己或他人的意图）。
团体和个人 MBT 专注于对自我和他人的内隐心智化。
|
见手臂描述
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临界症状
大体时间：0-18个月
|
通过卡罗林斯卡临界和症状量表 (KABOSS-S) 测量的主要精神病学和临界症状是主要结果测量。
KABOSS-S 由三种一般症状量表（抑郁、焦虑、强迫症状）组成，这些量表源自情感综合症的综合精神病理学自评量表和一种特定的临界量表，包括“情绪波动”、“理解自己的能力”等项目情绪”、“自我控制”、“自我安慰”、“被抛弃的感觉”、“空虚的感觉”、“自我形象”和“现实存在”。
每个项目都按照从 0（“不存在”）到 6（“严重”）的李克特量表评分。
|
0-18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自杀倾向
大体时间：0-18个月
|
自杀倾向是通过自杀评估量表，自我报告 (SUAS-S) 衡量的，它涵盖了已知影响自杀风险的因素，例如情感、身体状态、控制和应对、情绪反应以及自杀念头和行为。
|
0-18个月
|
|
一般精神症状
大体时间：0-18个月
|
使用 Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90-R) 测量一般精神症状，这是一种具有众所周知的可靠性和有效性的既定工具。
|
0-18个月
|
|
自残
大体时间：0-18个月
|
自我伤害是通过故意自我伤害量表 9 (DSHI-9) 衡量的，该量表具有众所周知的信度和效度。
该措施是在研究期进行到一半时引入的 (N=42)。
|
0-18个月
|
|
述情障碍
大体时间：0-18个月
|
多伦多述情障碍量表 20 (TAS-20) 用于测量述情障碍。
它包括 20 个项目，分为三个分量表：难以识别感受、难以表达感受和外向思维。
TAS-20 用于测量情感心理化。
|
0-18个月
|
|
自我形象
大体时间：0-18个月
|
使用社会行为结构分析 (SASB) 评估自我形象。
SASB 基于环形模型，测量与三个人际“表面”（即
他人的行为、对他人的反应和内射，或者所谓的自我形象。
使用了第三个表面（自我形象），它包括八组自我形象：1）自主性； 2）自我肯定； 3）主动自爱； 4）自我保护； 5）自我控制； 6）自责； 7) 自我攻击； 8）自我忽视。
|
0-18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Viktor Kaldo, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月3日
研究完成 (实际的)
2014年5月3日
研究注册日期
首次提交
2017年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月25日
首次发布 (实际的)
2017年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月25日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DNR 2011/1909-31/3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
当前研究期间使用和/或分析的数据集可根据合理要求从相应的作者处获得。
IPD 共享时间框架
2007 年 2 月 1 日 - 2014 年 5 月 3 日。
IPD 共享访问标准
根据合理要求。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 知情同意书 (ICF)
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
边缘性人格障碍的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech Health Holdings Pte. Ltd.招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
基于心理化的治疗的临床试验
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, India招聘中
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus招聘中
-
Thomas Jefferson University完全的