Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты основанного на ментализации лечения пограничного расстройства личности

25 сентября 2017 г. обновлено: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Симптом, алекситимия и самооценка. Результаты основанного на ментализации лечения пограничного расстройства личности: натуралистическое исследование

Эффекты психологического лечения, лечения, основанного на ментализации, изучались с использованием протокола исследования на пациентах с перепадами настроения и импульсивным поведением (пограничное расстройство личности).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: лечение на основе ментализации (MBT) при пограничном расстройстве личности (ПРЛ) имеет растущую доказательную базу, но не хватает эффективности и модерирующих исследований. В настоящем исследовании изучалась эффективность МПТ в естественных условиях и изучались психиатрические и психологические факторы, влияющие на результат. Метод: Пограничные и общие психические симптомы, суицидальные наклонности, членовредительство, алекситимия и представление о себе были измерены в группе пациентов с ПРЛ (n=75), получавших МВТ; оценки проводились исходно, а затем через 6, 12 и 18 месяцев (по окончании лечения). Пограничные симптомы были основной переменной результата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для включения диагноз ПРЛ был подтвержден интервью SCID-II и опросом по шкале оценки пограничного расстройства личности Занарини (ZAN-BPD), а также консенсусным обсуждением между терапевтами MBT с использованием критериев DSM-IV и МКБ-10. Все пациенты, направленные в период с 01 февраля 2007 г. по 30 мая 2012 г., имели право на включение.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были: IQ<85, психотическое расстройство, отличное от шизотипического расстройства личности, острый/временный психоз, ранее диагностированное расстройство аутистического спектра, биполярное расстройство I типа и тяжелое расстройство пищевого поведения или употребление психоактивных веществ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение на основе ментализации
МБТ проводили в соответствии с руководством по лечению, разработанным Bateman & Fonagy. Пациентам были предложены индивидуальные занятия с психотерапевтом и групповые занятия с 6-8 участниками и 1-2 групповыми терапевтами в течение 18 месяцев. Также был предложен вводный психообразовательный компонент (9-12 занятий), направленный на отработку явных навыков ментализации (т.е. понимание своих или чужих намерений). Групповая и индивидуальная МПТ сосредоточена на имплицитной ментализации по отношению к себе и другим.
Поведенческий: Лечение на основе ментализации
См. описание руки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пограничные симптомы
Временное ограничение: 0-18 месяцев
Ключевая психиатрическая и пограничная симптоматика, измеренная по Каролинской шкале пограничных состояний и симптомов (KABOSS-S), была основным критерием исхода. Шкала KABOSS-S состоит из трех шкал общих симптомов (депрессия, тревога, обсессивно-компульсивные симптомы), полученных из Комплексной психопатологической шкалы самооценки аффективных синдромов, и одной конкретной пограничной шкалы, компрометирующей пункты «Перепады настроения», «Способность понимать собственные эмоции», «Самоконтроль», «Самоуспокоение», «Чувство покинутости», «Чувство пустоты», «Я-образ» и «Присутствие реальности». Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 ("отсутствие присутствия") до 6 ("тяжелое").
0-18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоубийство
Временное ограничение: 0-18 месяцев
Суицидальность измерялась с помощью шкалы оценки суицида, самоотчета (SUAS-S), которая охватывает факторы, которые, как известно, влияют на риск самоубийства, такие как аффект, телесные состояния, контроль и преодоление, эмоциональная реактивность, а также суицидальные мысли и поведение.
0-18 месяцев
Общие психические симптомы
Временное ограничение: 0-18 месяцев
Общие психиатрические симптомы измерялись с использованием контрольного перечня симптомов-90, пересмотренного (SCL-90-R), общепризнанного инструмента с хорошо известной надежностью и валидностью.
0-18 месяцев
Причинять себе вред
Временное ограничение: 0-18 месяцев
Самоповреждение измерялось с помощью Опросника преднамеренного самоповреждения-9 (DSHI-9), который имеет хорошо известную надежность и достоверность. Эта мера была введена в середине периода исследования (N=42).
0-18 месяцев
Алекситимия
Временное ограничение: 0-18 месяцев
Шкала алекситимии Торонто-20 (TAS-20) использовалась для измерения алекситимии. Он состоит из 20 пунктов, разделенных на три подшкалы: «Сложность определения чувств», «Сложность выражения чувств» и «Внешне ориентированное мышление». TAS-20 использовался для измерения аффективной ментализации.
0-18 месяцев
Самообраз
Временное ограничение: 0-18 месяцев
Самооценку оценивали с помощью структурного анализа социального поведения (SASB). SASB основан на циркумплексной модели, измеряющей самооценку и межличностные взаимодействия по отношению к трем межличностным «поверхностям» (т.е. действия других, реакции на других и интроект, или то, что можно назвать образом себя. Использовалась третья поверхность (образ себя), которая включает восемь кластеров образа себя: 1) автономия; 2) Самоутверждение; 3) Активная любовь к себе; 4) Самозащита; 5) Самоконтроль; 6) самообвинение; 7) Самоатака; и 8) пренебрежение собой.
0-18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Viktor Kaldo, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DNR 2011/1909-31/3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Набор данных, использованный и/или проанализированный в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по разумному запросу.

Сроки обмена IPD

1 февраля 2007 г. - 3 мая 2014 г.

Критерии совместного доступа к IPD

По разумному запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение на основе ментализации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться