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Resultados do tratamento baseado em mentalização para transtorno de personalidade limítrofe

25 de setembro de 2017 atualizado por: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Resultados de sintomas, alexitimia e autoimagem do tratamento baseado em mentalização para transtorno de personalidade limítrofe: um estudo naturalista

Os efeitos de um tratamento psicológico, Mentalization-Based Treatment, foram estudados através de um protocolo de pesquisa com pacientes com alterações de humor e comportamento impulsivo (transtorno de personalidade limítrofe).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: O tratamento baseado em mentalização (MBT) no transtorno de personalidade limítrofe (TPB) tem uma base de evidências crescente, mas há falta de eficácia e estudos moderadores. O presente estudo examinou a eficácia do MBT em um ambiente naturalista e explorou moderadores psiquiátricos e psicológicos de resultado. Método: Sintomas psiquiátricos limítrofes e gerais, tendências suicidas, automutilação, alexitimia e autoimagem foram medidos em um grupo de pacientes com TPB (n=75) recebendo MBT; avaliações foram feitas no início do estudo e, posteriormente, após 6, 12 e 18 meses (quando o tratamento terminou). Os sintomas limítrofes foram a variável de desfecho primário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para ser incluído, o diagnóstico de TPB foi confirmado pela entrevista SCID-II e pela entrevista da Escala de Classificação Zanarini para Transtorno de Personalidade Borderline (ZAN-BPD), juntamente com uma discussão de consenso entre terapeutas MBT usando os critérios DSM-IV e CID-10. Todos os pacientes encaminhados entre 01/02/2007 e 30/05/2012 foram elegíveis para inclusão.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram: QI <85, transtorno psicótico diferente do transtorno de personalidade esquizotípica, psicose aguda/temporária, transtorno do espectro autista previamente diagnosticado, transtorno bipolar tipo I e transtorno alimentar grave ou transtorno por uso de substâncias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento baseado em mentalização
O MBT foi conduzido de acordo com o manual de tratamento desenvolvido por Bateman & Fonagy. Os pacientes receberam sessões individuais com um psicoterapeuta e sessões de grupo com 6-8 participantes e 1-2 terapeutas de grupo por 18 meses. Um componente psicoeducacional introdutório (9-12 sessões) também foi oferecido com foco em habilidades de mentalização explícitas (i.e. compreender as próprias intenções ou as dos outros). MBT em grupo e individual focado na mentalização implícita em relação a si mesmo e aos outros.
Comportamental: Tratamento baseado em mentalização
Veja a descrição do braço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas limítrofes
Prazo: 0-18 meses
A principal sintomatologia psiquiátrica e limítrofe medida pela Escala de Sintomas e Limites de Karolinska (KABOSS-S) foi o desfecho primário. O KABOSS-S é composto por três escalas gerais de sintomas (depressão, ansiedade, sintomas obsessivo-compulsivos) derivadas da Comprehensive Psychopathological Self-rating Scale for Affective Syndromes e uma escala limítrofe específica que compromete os itens "Mudanças de humor", "Capacidade de compreender a própria emoções", "Autocontrole", "Autocalmante", "Sentimentos de abandono", "Sentimentos de vazio", "Autoimagem" e "Presença na realidade". Cada item é pontuado em uma escala Likert de 0 ("sem presença") a 6 ("severo").
0-18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suicídio
Prazo: 0-18 meses
A suicidalidade foi medida pela Escala de Avaliação de Suicídio, Autorrelato (SUAS-S), que abrange fatores conhecidos por influenciar o risco de suicídio, como afeto, estados corporais, controle e enfrentamento, reatividade emocional, bem como pensamentos e comportamentos suicidas.
0-18 meses
Sintomas Psiquiátricos Gerais
Prazo: 0-18 meses
Os sintomas psiquiátricos gerais foram medidos usando o Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90-R), um instrumento estabelecido com confiabilidade e validade bem conhecidas.
0-18 meses
Auto-mutilação
Prazo: 0-18 meses
A autoagressão foi medida pelo Deliberate Self-Harm Inventory-9 (DSHI-9), que tem confiabilidade e validade bem conhecidas. Esta medida foi introduzida a meio do período do estudo (N=42).
0-18 meses
Alexitimia
Prazo: 0-18 meses
A Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) foi usada para medir a alexitimia. É composto por 20 itens divididos em três subescalas: Dificuldade em Identificar Sentimentos, Dificuldade em Expressar Sentimentos e Pensamento Externamente Orientado. O TAS-20 foi usado para medir a mentalização afetiva.
0-18 meses
Autoimagem
Prazo: 0-18 meses
A autoimagem foi avaliada por meio da Análise Estrutural do Comportamento Social (SASB). O SASB é baseado em um modelo circumplex, medindo a autoimagem e as interações interpessoais em relação a três "superfícies" interpessoais (ou seja, ações dos outros, reações aos outros e ao introjeto, ou o que pode ser chamado de autoimagem. Foi utilizada a terceira superfície (autoimagem), que compreende oito grupos de autoimagem: 1) Autonomia; 2) Autoafirmação; 3) Amor próprio ativo; 4) Autoproteção; 5) Autocontrole; 6) Autoculpabilização; 7) Auto-ataque; e 8) Auto-negligência.
0-18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Viktor Kaldo, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

3 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

3 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DNR 2011/1909-31/3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados usado e/ou analisado durante o estudo atual está disponível com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 de fevereiro de 2007 a 3 de maio de 2014.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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