Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Borderline személyiségzavar mentalizáción alapuló kezelésének eredményei

2017. szeptember 25. frissítette: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

A borderline személyiségzavar mentalizáción alapuló kezelésének tünete, Alexithymia és énkép eredménye: Naturalista tanulmány

A pszichológiai kezelés, a mentalizáción alapuló kezelés hatásait egy kutatási protokoll segítségével tanulmányozták hangulati ingadozásokkal és impulzív viselkedéssel (borderline személyiségzavar) szenvedő betegekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Háttér: A mentalizáción alapuló kezelés (MBT) borderline személyiségzavarban (BPD) egyre több bizonyítékkal rendelkezik, de hiányoznak a hatékonysági és moderátoros vizsgálatok. A jelen tanulmány az MBT hatékonyságát vizsgálta naturalista környezetben, és feltárta a kimenetel pszichiátriai és pszichológiai moderátorait. Módszer: MBT-ben részesülő BPD-s betegek egy csoportjában (n=75) mértük a határvonali és általános pszichiátriai tüneteket, az öngyilkosságot, az önsértést, az alexitímiát és az énképet; értékelést végeztek a kiinduláskor, majd 6, 12 és 18 hónap elteltével (a kezelés befejeztével). A borderline tünetek voltak az elsődleges kimeneti változó.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A BPD diagnózisát a SCID-II interjú és a Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) interjú, valamint az MBT terapeuták közötti konszenzusos megbeszélés erősítette meg a DSM-IV és az ICD-10 kritériumok alapján. A 2007-02-01 és 2012-05-30 között beutalt összes beteg jogosult volt a felvételre.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők voltak: IQ<85, a skizotípusos személyiségzavartól eltérő pszichotikus rendellenesség, akut/átmeneti pszichózis, korábban diagnosztizált autizmus spektrum zavar, I. típusú bipoláris zavar és súlyos étkezési vagy szerhasználati zavar.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mentalizáció alapú kezelés
Az MBT-t a Bateman & Fonagy által kidolgozott kezelési kézikönyv szerint végezték. A betegeket 18 hónapon keresztül egyéni pszichoterapeutával, valamint 6-8 résztvevővel és 1-2 csoportos terapeutával csoportos foglalkozásokat kínáltak. Egy bevezető pszicho-oktatási komponenst (9-12 alkalom) is kínáltak, amely az explicit mentalizációs készségekre összpontosít (pl. saját vagy mások szándékainak megértése). A csoportos és egyéni MBT az önmagunk és mások felé irányuló implicit mentalizációra összpontosított.
Lásd a kar leírását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határvonalbeli tünetek
Időkeret: 0-18 hónap
A Karolinska Borderline And Symptoms Scales (KABOSS-S) által mért kulcsfontosságú pszichiátriai és borderline szimptomatológia volt az elsődleges eredménymérő. A KABOSS-S három általános tünetskálából áll (depresszió, szorongás, rögeszmés-kényszeres tünetek), amelyek az Affektív Szindrómák Átfogó Pszichopatológiai Önértékelési Skálájából származnak, és egy specifikus határskálából áll, amely kompromittálja a "hangulati ingadozások", "saját megértési képességek képességét" érzelmek”, „Önkontroll”, „Önnyugtató”, „Elhagyottság érzései”, „Üresség érzései”, „Énkép” és „Valóság-jelenlét”. Minden elemet egy Likert-skálán értékelnek, 0-tól ("nincs jelenlét") 6-ig ("súlyos").
0-18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkosság
Időkeret: 0-18 hónap
Az öngyilkosságot a Suicide Assessment Scale, Self-Report (SUAS-S) segítségével mérték, amely olyan tényezőket foglal magában, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az öngyilkossági kockázatot, mint például az érzelmek, a testi állapotok, a kontroll és a megküzdés, az érzelmi reakciókészség, valamint az öngyilkossági gondolatok és viselkedés.
0-18 hónap
Általános pszichiátriai tünetek
Időkeret: 0-18 hónap
Az általános pszichiátriai tüneteket a Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90-R) segítségével mérték, amely egy jól ismert megbízhatóságú és érvényességű, bevált eszköz.
0-18 hónap
Önkárosító
Időkeret: 0-18 hónap
Az önkárosító hatást a Deliberate Self-Harm Inventory-9 (DSHI-9) mérte, amelynek megbízhatósága és érvényessége jól ismert. Ezt az intézkedést a vizsgálati időszak felénél vezették be (N=42).
0-18 hónap
Alexitímia
Időkeret: 0-18 hónap
Az alexitímia mérésére a Toronto Alexithymia Scale-20-at (TAS-20) használták. 20 tételből áll, három alskálára osztva: az érzések azonosításának nehézsége, az érzések kifejezésének nehézsége és a külső orientált gondolkodás. A TAS-20-at az affektív mentalizáció mérésére használták.
0-18 hónap
Önarckép
Időkeret: 0-18 hónap
Az énképet a társadalmi viselkedés strukturális elemzésével (SASB) értékelték. A SASB egy cirkumplex modellen alapul, amely az énképet és az interperszonális interakciókat három interperszonális „felülethez” viszonyítva méri (pl. mások cselekedetei, másokra adott reakciók és az introject, vagy amit énképnek nevezhetünk. A harmadik felületet (énképet) használtuk, amely nyolc énkép-klaszterből áll: 1) Autonómia; 2) Önmegerősítés; 3) aktív önszeretet; 4) Önvédelem; 5) Önkontroll; 6) Önvád; 7) Öntámadás; és 8) önelhanyagolás.
0-18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Viktor Kaldo, PhD, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A jelenlegi vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett adatkészlet ésszerű kérésre elérhető a megfelelő szerzőtől.

IPD megosztási időkeret

2007. február 1. - 2014. május 3.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ésszerű kérésre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar

Klinikai vizsgálatok a Mentalizáción alapuló kezelés

3
Iratkozz fel