Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky léčby hraniční poruchy osobnosti založené na mentalitě

25. září 2017 aktualizováno: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Symptom, alexithymie a sebeobraz výsledky léčby hraniční poruchy osobnosti založené na mentalizaci: naturalistická studie

Účinky psychologické léčby, Mentalization-Based Treatment, byly studovány pomocí výzkumného protokolu s pacienty s výkyvy nálad a impulzivním chováním (hraniční porucha osobnosti).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Východiska: Léčba založená na mentalizaci (MBT) u hraniční poruchy osobnosti (BPD) má rostoucí důkazní základnu, ale chybí účinné a moderátorské studie. Tato studie zkoumala účinnost MBT v naturalistickém prostředí a zkoumala psychiatrické a psychologické moderátory výsledku. Metoda: Hraniční a celkové psychiatrické symptomy, sebevražednost, sebepoškozování, alexithymie a sebeobraz byly měřeny u skupiny pacientů s BPD (n=75) léčených MBT; hodnocení byla provedena na začátku a následně po 6, 12 a 18 měsících (když léčba skončila). Primární výslednou proměnnou byly hraniční příznaky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby byla zahrnuta, diagnóza BPD byla potvrzena rozhovorem SCID-II a rozhovorem se Zanariniho hodnotící škálou pro hraniční poruchu osobnosti (ZAN-BPD) spolu s konsenzuální diskusí mezi terapeuty MBT pomocí kritérií DSM-IV a ICD-10. Všichni pacienti odeslaní mezi 2007-02-01 a 2012-05-30 byli způsobilí k zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla: IQ<85, psychotická porucha jiná než schizotypální porucha osobnosti, akutní/dočasná psychóza, dříve diagnostikovaná porucha autistického spektra, bipolární porucha typu I a těžká porucha příjmu potravy nebo užívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba založená na mentalizaci
MBT byla provedena podle manuálu léčby vyvinutého společností Bateman & Fonagy. Pacientům byla nabídnuta individuální sezení s psychoterapeutem a skupinová sezení s 6-8 účastníky a 1-2 skupinovými terapeuty po dobu 18 měsíců. Byla také nabídnuta úvodní psycho-vzdělávací složka (9-12 sezení) se zaměřením na explicitní mentalizační dovednosti (tj. pochopení vlastních nebo cizích záměrů). Skupinové a individuální MBT zaměřené na implicitní mentalizaci vůči sobě a ostatním.
Viz popis ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hraniční příznaky
Časové okno: 0-18 měsíců
Primárním výsledným měřítkem byla klíčová psychiatrická a hraniční symptomatologie měřená Karolinska Borderline And Symptoms Scale (KABOSS-S). KABOSS-S se skládá ze tří obecných škál symptomů (deprese, úzkosti, obsedantně-kompulzivních symptomů) odvozených z Komplexní psychopatologické škály sebehodnocení pro afektivní syndromy a jedné specifické hraniční škály kompromitující položky „Výkyvy nálad“, „Schopnost porozumět vlastnímu emoce“, „Sebekontrola“, „Sebeuklidnění“, „Pocity opuštěnosti“, „Pocity prázdnoty“, „Sebeobraz“ a „Přítomnost reality“. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 („žádná přítomnost“) do 6 („závažná“).
0-18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražednost
Časové okno: 0-18 měsíců
Sebevražednost byla měřena pomocí škály pro hodnocení sebevražd, sebehodnocení (SUAS-S), která zahrnuje faktory, o nichž je známo, že ovlivňují riziko sebevraždy, jako je afekt, tělesné stavy, kontrola a zvládání, emoční reaktivita a také sebevražedné myšlenky a chování.
0-18 měsíců
Obecné psychiatrické symptomy
Časové okno: 0-18 měsíců
Obecné psychiatrické symptomy byly měřeny pomocí Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90-R), zavedeného nástroje s dobře známou spolehlivostí a validitou.
0-18 měsíců
Sebepoškození
Časové okno: 0-18 měsíců
Sebepoškozování bylo měřeno pomocí Deliberate Self-Harm Inventory-9 (DSHI-9), který má dobře známou spolehlivost a validitu. Toto opatření bylo zavedeno v polovině období studie (N=42).
0-18 měsíců
Alexithymie
Časové okno: 0-18 měsíců
K měření alexithymie byla použita Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20). Obsahuje 20 položek rozdělených do tří subškál: Obtížnost identifikace pocitů, Obtížnost vyjadřování pocitů a Externě orientované myšlení. TAS-20 byl použit k měření afektivní mentalizace.
0-18 měsíců
Sebeobraz
Časové okno: 0-18 měsíců
Sebeobraz byl hodnocen pomocí strukturální analýzy sociálního chování (SASB). SASB je založen na circumplex modelu, který měří sebeobraz a mezilidské interakce ve vztahu ke třem mezilidským „povrchům“ (tj. akce druhých, reakce na druhé a introjekt, nebo to, co lze nazvat sebeobrazem. Byl použit třetí povrch (vlastní obraz), který obsahuje osm shluků sebeobrazu: 1) Autonomie; 2) Sebepotvrzení; 3) Aktivní sebeláska; 4) Sebeochrana; 5) Sebeovládání; 6) Sebeobviňování; 7) Samoútok; a 8) Zanedbávání sebe sama.
0-18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Viktor Kaldo, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

3. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Soubor dat použitý a/nebo analyzovaný během aktuální studie je na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Časový rámec sdílení IPD

1. února 2007 – 3. května 2014.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na rozumnou žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba založená na mentalizaci

3
Předplatit