Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av mentaliseringsbasert behandling for borderline personlighetsforstyrrelse

25. september 2017 oppdatert av: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Symptom, aleksitymi og selvbilderesultater av mentaliseringsbasert behandling for borderline personlighetsforstyrrelse: en naturalistisk studie

Effekten av en psykologisk behandling, Mentalization-Based Treatment, ble studert ved hjelp av en forskningsprotokoll med pasienter med humørsvingninger og impulsiv atferd (borderline personlighetsforstyrrelse).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Mentaliseringsbasert behandling (MBT) ved borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) har et økende evidensgrunnlag, men det er mangel på effektivitet og moderatorstudier. Denne studien undersøkte effektiviteten av MBT i en naturalistisk setting og utforsket psykiatriske og psykologiske moderatorer for utfall. Metode: Borderline og generelle psykiatriske symptomer, suicidalitet, selvskading, aleksithymi og selvbilde ble målt hos en gruppe BPD-pasienter (n=75) som fikk MBT; vurderinger ble gjort ved baseline, og deretter etter 6, 12 og 18 måneder (når behandlingen ble avsluttet). Borderline-symptomer var den primære utfallsvariabelen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å bli inkludert ble BPD-diagnose bekreftet ved SCID-II-intervju og Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) intervju, sammen med en konsensusdiskusjon mellom MBT-terapeuter ved bruk av DSM-IV og ICD-10 kriterier. Alle pasienter henvist mellom 2007-02-01 og 2012-05-30 var kvalifisert for inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var: IQ<85, annen psykotisk lidelse enn schizotyp personlighetsforstyrrelse, akutt/midlertidig psykose, tidligere diagnostisert autismespekterforstyrrelse, bipolar lidelse type I og alvorlig spise- eller rusforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mentaliseringsbasert behandling
MBT ble utført i henhold til behandlingsmanualen utviklet av Bateman & Fonagy. Pasientene fikk tilbud om individuelle sesjoner med psykoterapeut og gruppesesjoner med 6-8 deltakere og 1-2 gruppeterapeuter i 18 måneder. En innledende psykoedukasjonskomponent (9-12 økter) ble også tilbudt med fokus på eksplisitte mentaliseringsferdigheter (dvs. forstå egne eller andres intensjoner). Gruppe og individuell MBT fokuserte på implisitt mentalisering mot seg selv og andre.
Atferdsmessig: Mentaliseringsbasert behandling
Se armbeskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Borderline Symptomer
Tidsramme: 0-18 måneder
Nøkkelpsykiatrisk og borderlinesymptomatologi målt ved Karolinska Borderline And Symptoms Scales (KABOSS-S) var det primære utfallsmålet. KABOSS-S består av tre generelle symptomskalaer (depresjon, angst, tvangssymptomer) avledet fra Comprehensive Psychopathological Self-rating Scale for Affective Syndromes og en spesifikk borderline-skala som kompromitterer elementene "Humørsvingninger", "Evne til å forstå egne følelser", "Selvkontroll", "Selv-beroligende", "Følelser av forlatthet", "Følelser av tomhet", "Selvbilde" og "Reality Presence". Hvert element scores på en Likert-skala fra 0 ("ingen tilstedeværelse") til 6 ("alvorlig").
0-18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suicidalitet
Tidsramme: 0-18 måneder
Suicidalitet ble målt ved Suicide Assessment Scale, Self-Report (SUAS-S), som dekker faktorer som er kjent for å påvirke selvmordsrisiko, som affekt, kroppslige tilstander, kontroll og mestring, emosjonell reaktivitet, samt selvmordstanker og -adferd.
0-18 måneder
Generelle psykiatriske symptomer
Tidsramme: 0-18 måneder
Generelle psykiatriske symptomer ble målt ved hjelp av Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90-R), et etablert instrument med velkjent reliabilitet og validitet.
0-18 måneder
Selvskading
Tidsramme: 0-18 måneder
Selvskading ble målt med Deliberate Self-Harm Inventory-9 (DSHI-9), som har velkjent reliabilitet og validitet. Dette tiltaket ble innført halvveis i studieperioden (N=42).
0-18 måneder
Alexitymi
Tidsramme: 0-18 måneder
Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) ble brukt til å måle alexithymia. Den består av 20 elementer fordelt på tre underskalaer: Vanskeligheter med å identifisere følelser, Vanskeligheter med å uttrykke følelser og eksternt orientert tenkning. TAS-20 ble brukt til å måle affektiv mentalisering.
0-18 måneder
Selvbilde
Tidsramme: 0-18 måneder
Selvbilde ble vurdert ved hjelp av strukturell analyse av sosial atferd (SASB). SASB er basert på en sirkumpleks modell, som måler selvbilde og mellommenneskelige interaksjoner i forhold til tre mellommenneskelige "overflater" (dvs. andres handlinger, reaksjoner på andre og introjektet, eller det som kan kalles selvbildet. Den tredje overflaten (selvbildet) ble brukt, som omfatter åtte klynger av selvbilde: 1) Autonomi; 2) Selvbekreftelse; 3) Aktiv egenkjærlighet; 4) Selvbeskyttelse; 5) Selvkontroll; 6) Selvbebreidelse; 7) Selvangrep; og 8) Selvforsømmelse.
0-18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Viktor Kaldo, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

3. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DNR 2011/1909-31/3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Datasettet som ble brukt og/eller analysert under den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

1. februar 2007 - 3. mai 2014.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Borderline personlighetsforstyrrelse

Kliniske studier på Mentaliseringsbasert behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere