Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati del trattamento basato sulla mentalizzazione per il disturbo borderline di personalità

25 settembre 2017 aggiornato da: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Sintomo, alessitimia e risultati dell'immagine di sé del trattamento basato sulla mentalizzazione per il disturbo borderline di personalità: uno studio naturalistico

Gli effetti di un trattamento psicologico, il trattamento basato sulla mentalizzazione, sono stati studiati utilizzando un protocollo di ricerca con pazienti con sbalzi d'umore e comportamento impulsivo (disturbo borderline di personalità).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Il trattamento basato sulla mentalizzazione (MBT) nel disturbo borderline di personalità (BPD) ha una base di prove in crescita, ma mancano studi sull'efficacia e sui moderatori. Il presente studio ha esaminato l'efficacia della MBT in un contesto naturalistico e ha esplorato i moderatori psichiatrici e psicologici dell'esito. Metodo: i sintomi psichiatrici borderline e generali, suicidalità, autolesionismo, alessitimia e immagine di sé sono stati misurati in un gruppo di pazienti BPD (n=75) che ricevevano MBT; le valutazioni sono state effettuate al basale e successivamente dopo 6, 12 e 18 mesi (quando il trattamento è terminato). I sintomi borderline erano la variabile di esito primaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per essere inclusa, la diagnosi BPD è stata confermata dall'intervista SCID-II e dall'intervista Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD), insieme a una discussione di consenso tra i terapeuti MBT utilizzando i criteri DSM-IV e ICD-10. Tutti i pazienti segnalati tra il 2007-02-01 e il 2012-05-30 erano idonei per l'inclusione.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano: QI <85, disturbo psicotico diverso dal disturbo schizotipico di personalità, psicosi acuta/temporanea, disturbo dello spettro autistico precedentemente diagnosticato, disturbo bipolare di tipo I e grave disturbo alimentare o da uso di sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento basato sulla mentalizzazione
L'MBT è stato condotto secondo il manuale di trattamento sviluppato da Bateman & Fonagy. Ai pazienti sono state offerte sessioni individuali con uno psicoterapeuta e sessioni di gruppo con 6-8 partecipanti e 1-2 terapisti di gruppo per 18 mesi. È stata inoltre offerta una componente psico-educativa introduttiva (9-12 sessioni) incentrata sulle abilità di mentalizzazione esplicita (es. comprendere le proprie o altrui intenzioni). MBT di gruppo e individuale incentrato sulla mentalizzazione implicita verso se stessi e verso gli altri.
Comportamentale: Trattamento basato sulla mentalizzazione
Vedere la descrizione del braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi limite
Lasso di tempo: 0-18 mesi
La sintomatologia psichiatrica e borderline chiave misurata dalle scale Karolinska Borderline And Sintomi (KABOSS-S) era la misura di esito primaria. La KABOSS-S è composta da tre scale generali di sintomi (depressione, ansia, sintomi ossessivo-compulsivi) derivate dalla Comprehensive Psychopathological Self-rating Scale for Affective Syndromes e da una specifica scala borderline che compromette gli item "Sbalzi d'umore", "Capacità di comprendere i propri emozioni", "Autocontrollo", "Self-calmante", "Sentimenti di abbandono", "Sensazioni di vuoto", "Immagine di sé" e "Presenza della realtà". Ogni elemento è valutato su una scala Likert da 0 ("nessuna presenza") a 6 ("grave").
0-18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suicidio
Lasso di tempo: 0-18 mesi
La suicidalità è stata misurata dalla Suicide Assessment Scale, Self-Report (SUAS-S), che copre i fattori noti per influenzare il rischio di suicidio, come affetto, stati corporei, controllo e coping, reattività emotiva, nonché pensieri e comportamenti suicidari.
0-18 mesi
Sintomi psichiatrici generali
Lasso di tempo: 0-18 mesi
I sintomi psichiatrici generali sono stati misurati utilizzando la Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90-R), uno strumento consolidato con ben nota affidabilità e validità.
0-18 mesi
Autolesionismo
Lasso di tempo: 0-18 mesi
L'autolesionismo è stato misurato dal Deliberate Self-Harm Inventory-9 (DSHI-9), che ha una ben nota affidabilità e validità. Questa misura è stata introdotta a metà del periodo di studio (N=42).
0-18 mesi
Alessitimia
Lasso di tempo: 0-18 mesi
Per misurare l'alessitimia è stata utilizzata la Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20). Comprende 20 item suddivisi in tre sottoscale: Difficoltà nell'identificare i sentimenti, Difficoltà nell'esprimere i sentimenti e Pensiero orientato verso l'esterno. TAS-20 è stato utilizzato per misurare la mentalizzazione affettiva.
0-18 mesi
Immagine di sé
Lasso di tempo: 0-18 mesi
L'immagine di sé è stata valutata utilizzando l'analisi strutturale del comportamento sociale (SASB). SASB si basa su un modello circumplex, che misura l'immagine di sé e le interazioni interpersonali in relazione a tre "superfici" interpersonali (es. azioni degli altri, reazioni agli altri e l'introietto, o ciò che può essere chiamato l'immagine di sé. È stata utilizzata la terza superficie (immagine di sé), che comprende otto gruppi di immagine di sé: 1) Autonomia; 2) Autoaffermazione; 3) Amor proprio attivo; 4) Autotutela; 5) Autocontrollo; 6) Autocolpa; 7) Autoattacco; e 8) Abbandono di sé.
0-18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Viktor Kaldo, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

3 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DNR 2011/1909-31/3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Il set di dati utilizzato e/o analizzato durante il presente studio è disponibile presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

1 febbraio 2007 - 3 maggio 2014.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento basato sulla mentalizzazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi