Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af mentaliseringsbaseret behandling for borderline personlighedsforstyrrelse

25. september 2017 opdateret af: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Symptomer, Alexithymia og selvbillede-resultater af mentaliseringsbaseret behandling for borderline personlighedsforstyrrelse: en naturalistisk undersøgelse

Effekterne af en psykologisk behandling, Mentalisation-Based Treatment, blev undersøgt ved hjælp af en forskningsprotokol med patienter med humørsvingninger og impulsiv adfærd (borderline personlighedsforstyrrelse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Mentaliseringsbaseret behandling (MBT) ved borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) har et voksende evidensgrundlag, men der mangler effektivitet og moderatorundersøgelser. Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af ​​MBT i et naturalistisk miljø og undersøgte psykiatriske og psykologiske moderatorer for resultatet. Metode: Borderline og almene psykiatriske symptomer, suicidalitet, selvskade, aleksithymi og selvbillede blev målt i en gruppe BPD-patienter (n=75), der fik MBT; vurderinger blev foretaget ved baseline og efterfølgende efter 6, 12 og 18 måneder (når behandlingen sluttede). Borderline-symptomer var den primære udfaldsvariabel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at blive inkluderet, blev BPD-diagnose bekræftet ved SCID-II-interview og Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) interview, sammen med en konsensusdiskussion mellem MBT-terapeuter ved brug af DSM-IV og ICD-10 kriterier. Alle patienter henvist mellem 2007-02-01 og 2012-05-30 var berettiget til inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var: IQ<85, anden psykotisk lidelse end skizotyp personlighedsforstyrrelse, akut/midlertidig psykose, tidligere diagnosticeret autismespektrumforstyrrelse, bipolar lidelse type I og svær spise- eller stofmisbrugsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mentaliseringsbaseret behandling
MBT blev udført i henhold til behandlingsmanualen udviklet af Bateman & Fonagy. Patienterne fik tilbudt individuelle sessioner med psykoterapeut og gruppesessioner med 6-8 deltagere og 1-2 gruppeterapeuter i 18 måneder. En indledende psyko-pædagogisk komponent (9-12 sessioner) blev også tilbudt med fokus på eksplicitte mentaliseringsfærdigheder (dvs. at forstå egne eller andres hensigter). Gruppe og individuel MBT fokuserede på implicit mentalisering over for sig selv og andre.
Adfærdsmæssigt: Mentaliseringsbaseret behandling
Se armbeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borderline Symptomer
Tidsramme: 0-18 måneder
Nøglepsykiatrisk og borderline symptomatologi målt ved Karolinska Borderline And Symptoms Scales (KABOSS-S) var det primære resultatmål. KABOSS-S består af tre generelle symptomskalaer (depression, angst, obsessiv-kompulsive symptomer) afledt af Comprehensive Psychopathological Self-rating Scale for Affective Syndromes og en specifik grænseskala, der kompromitterer punkterne "Humørsvingninger", "Evnen til at forstå egne følelser", "Selvkontrol", "Selv-beroligende", "Følelser af forladtelse", "Følelser af tomhed", "Selvbillede" og "Virkelighedens nærvær". Hvert element scores på en Likert-skala fra 0 ("ingen tilstedeværelse") til 6 ("alvorlig").
0-18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Suicidalitet
Tidsramme: 0-18 måneder
Suicidalitet blev målt ved Suicide Assessment Scale, Self-Report (SUAS-S), som dækker faktorer, der vides at påvirke selvmordsrisikoen, såsom affekt, kropslige tilstande, kontrol og mestring, følelsesmæssig reaktivitet samt selvmordstanker og -adfærd.
0-18 måneder
Generelle psykiatriske symptomer
Tidsramme: 0-18 måneder
Generelle psykiatriske symptomer blev målt ved hjælp af Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90-R), et etableret instrument med velkendt reliabilitet og validitet.
0-18 måneder
Selvskade
Tidsramme: 0-18 måneder
Selvskade blev målt ved Deliberate Self-Harm Inventory-9 (DSHI-9), som har velkendt reliabilitet og validitet. Denne foranstaltning blev indført halvvejs i undersøgelsesperioden (N=42).
0-18 måneder
Alexitymi
Tidsramme: 0-18 måneder
Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) blev brugt til at måle alexithymia. Den består af 20 punkter opdelt i tre underskalaer: Svært ved at identificere følelser, Svært ved at udtrykke følelser og eksternt orienteret tænkning. TAS-20 blev brugt til at måle affektiv mentalisering.
0-18 måneder
Selvbillede
Tidsramme: 0-18 måneder
Selvbilledet blev vurderet ved hjælp af strukturel analyse af social adfærd (SASB). SASB er baseret på en circumplex model, der måler selvbillede og interpersonelle interaktioner i forhold til tre interpersonelle "overflader" (dvs. andres handlinger, reaktioner på andre og introjektet, eller det man kan kalde selvbilledet. Den tredje overflade (selvbillede) blev brugt, som omfatter otte klynger af selvbillede: 1) Autonomi; 2) Selvbekræftelse; 3) Aktiv selvkærlighed; 4) Selvbeskyttelse; 5) Selvkontrol; 6) Selvbebrejdelse; 7) Selvangreb; og 8) Selvforsømmelse.
0-18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Viktor Kaldo, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

3. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2017

Først opslået (Faktiske)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DNR 2011/1909-31/3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Datasættet, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængeligt fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

1. feb 2007 - 3. maj 2014.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Mentaliseringsbaseret behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner