Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Persoonallisuushäiriön mentalisaatioon perustuvan hoidon tulokset

maanantai 25. syyskuuta 2017 päivittänyt: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Borderline-persoonallisuushäiriön mentalisaatioon perustuvan hoidon oireet, Aleksitymia ja minäkuvan tulokset: Naturalistinen tutkimus

Psykologisen hoidon, mentalisaatiopohjaisen hoidon, vaikutuksia tutkittiin tutkimusprotokollalla mielialanvaihteluista ja impulsiivisesta käyttäytymisestä (borderline-persoonallisuushäiriö) kärsivien potilaiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Mentalisaatioon perustuvalla hoidolla (MBT) borderline persoonallisuushäiriössä (BPD) on kasvava näyttöpohja, mutta tehokkuus ja moderaattoritutkimukset puuttuvat. Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin MBT:n tehokkuutta naturalistisessa ympäristössä ja tutkittiin psykiatrisia ja psykologisia lopputuloksen moderaattoreita. Menetelmä: Raja- ja yleiset psykiatriset oireet, itsetuhoisuus, itsensä vahingoittaminen, aleksitymia ja omakuva mitattiin ryhmässä BPD-potilaita (n=75), jotka saivat MBT:tä; arvioinnit tehtiin lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua (kun hoito päättyi). Rajaoireet olivat ensisijainen tulosmuuttuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BPD-diagnoosi vahvistettiin SCID-II-haastattelulla ja Zanarinin luokitusasteikko Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) -haastattelulla sekä MBT-terapeuttien välisellä konsensuskeskustelulla käyttämällä DSM-IV- ja ICD-10-kriteerejä. Kaikki potilaat, jotka lähetettiin 2007-02-01 ja 2012-05-30 välisenä aikana, olivat kelpoisia mukaan ottamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat: IQ < 85, psykoottinen häiriö muu kuin skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö, akuutti/tilapäinen psykoosi, aiemmin diagnosoitu autismikirjon häiriö, tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö ja vakava syömis- tai päihdehäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mentalisaatioon perustuva hoito
MBT suoritettiin Bateman & Fonagyin kehittämän hoitokäsikirjan mukaisesti. Potilaille tarjottiin yksittäisiä istuntoja psykoterapeutin kanssa ja ryhmäistuntoja 6-8 osallistujan ja 1-2 ryhmäterapeutin kanssa 18 kuukauden ajan. Tarjolla oli myös johdatteleva psykokasvatuskomponentti (9-12 istuntoa), jossa keskityttiin eksplisiittisiin mentalisointitaitoihin (esim. oman tai muiden aikomusten ymmärtäminen). Ryhmä- ja yksilöllinen MBT keskittyi implisiittiseen mentalisointiin itseä ja muita kohtaan.
Käyttäytyminen: Mentalisaatioon perustuva hoito
Katso Varren kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raja-oireet
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Pääasiallinen psykiatrinen ja rajasymptomatologia mitattuna Karolinska Borderline And Symptoms Scales -asteikolla (KABOSS-S) oli ensisijainen tulosmitta. KABOSS-S koostuu kolmesta yleisestä oireasteikosta (masennus, ahdistuneisuus, pakko-oireiset oireet), jotka on johdettu affektiivisten oireyhtymien kokonaisvaltaisesta psykopatologisesta itsearviointiasteikosta, ja yhdestä raja-asteikosta, joka vaarantaa asiat "Mielialan vaihtelut", "Kyky ymmärtää omia tunteet", "itsehillintä", "itsen rauhoittaminen", "hylkäämisen tunteet", "tyhjyyden tunteet", "itsekuva" ja "todellisuuden läsnäolo". Jokainen asia pisteytetään Likert-asteikolla 0:sta ("ei läsnäoloa") 6:een ("vakava").
0-18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Itsemurhaa mitattiin Suicide Assessment Scale, Self-Report (SUAS-S) -asteikolla, joka kattaa tekijät, joiden tiedetään vaikuttavan itsemurhariskiin, kuten vaikutelma, kehon tilat, hallinta ja selviytyminen, emotionaalinen reaktiivisuus sekä itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen.
0-18 kuukautta
Yleiset psykiatriset oireet
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Yleisiä psykiatrisia oireita mitattiin käyttämällä Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90-R), vakiintunutta välinettä, jonka luotettavuus ja pätevyys tunnetaan.
0-18 kuukautta
Itsetuhoisuus
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Itsetuhoisuutta mitattiin Deliberate Self-Harm Inventory-9:llä (DSHI-9), jonka luotettavuus ja pätevyys on tunnettu. Tämä mitta otettiin käyttöön tutkimusjakson puolivälissä (N=42).
0-18 kuukautta
Aleksitymia
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) käytettiin aleksitymian mittaamiseen. Se koostuu 20 osasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: Tunteiden tunnistamisen vaikeus, Tunteiden ilmaisemisen vaikeus ja Ulkoisesti suuntautunut ajattelu. TAS-20:lla mitattiin affektiivista mentalisaatiota.
0-18 kuukautta
Itsekuva
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Itsekuvaa arvioitiin sosiaalisen käyttäytymisen rakenneanalyysillä (SASB). SASB perustuu circumplex-malliin, joka mittaa minäkuvaa ja ihmisten välistä vuorovaikutusta suhteessa kolmeen ihmisten väliseen "pintaan" (ts. toisten teot, reaktiot muihin ja introjekti, tai mitä voidaan kutsua minäkuvaksi. Käytettiin kolmatta pintaa (minäkuvaa), joka koostuu kahdeksasta minäkuvaklusterista: 1) Autonomia; 2) Itsensä vahvistaminen; 3) aktiivinen itserakkaus; 4) Itsesuojelu; 5) itsehillintä; 6) Itsensä syyllistäminen; 7) Itsehyökkäys; ja 8) Itsensä laiminlyönti.
0-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Viktor Kaldo, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DNR 2011/1909-31/3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetty ja/tai analysoitu aineisto on saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

1. helmikuuta 2007 - 3. toukokuuta 2014.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kohtuullisen pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Kliiniset tutkimukset Mentalisaatioon perustuva hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa