Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten van op mentalisatie gebaseerde behandeling voor borderline persoonlijkheidsstoornis

25 september 2017 bijgewerkt door: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Symptoom, alexithymie en zelfbeelduitkomsten van op mentalisatie gebaseerde behandeling voor borderline-persoonlijkheidsstoornis: een naturalistische studie

De effecten van een psychologische behandeling, Mentalization-Based Treatment, is volgens een onderzoeksprotocol onderzocht bij patiënten met stemmingswisselingen en impulsief gedrag (borderline persoonlijkheidsstoornis).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Op mentalisatie gebaseerde behandeling (MBT) bij borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) heeft een groeiend bewijs, maar er is een gebrek aan effectiviteits- en moderatoronderzoeken. De huidige studie onderzocht de effectiviteit van MBT in een naturalistische setting en onderzocht psychiatrische en psychologische moderators van uitkomst. Methode: Borderline en algemeen psychiatrische symptomen, suïcidaliteit, zelfbeschadiging, alexithymie en zelfbeeld werden gemeten bij een groep BPS-patiënten (n=75) die MBT kregen; beoordelingen werden uitgevoerd bij baseline en vervolgens na 6, 12 en 18 maanden (wanneer de behandeling eindigde). Borderlinesymptomen waren de primaire uitkomstvariabele.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om te worden opgenomen, werd de BPD-diagnose bevestigd door SCID-II-interview en de Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD)-interview, samen met een consensusgesprek tussen MBT-therapeuten met behulp van DSM-IV- en ICD-10-criteria. Alle patiënten verwezen tussen 01-02-2007 en 30-05-2012 kwamen in aanmerking voor opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria waren: IQ<85, andere psychotische stoornis dan schizotypische persoonlijkheidsstoornis, acute/tijdelijke psychose, eerder gediagnosticeerde autismespectrumstoornis, bipolaire stoornis type I en ernstige eet- of middelenstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mentalisatie gebaseerde behandeling
MBT werd uitgevoerd volgens het behandelhandboek ontwikkeld door Bateman & Fonagy. Patiënten kregen gedurende 18 maanden individuele sessies met een psychotherapeut en groepssessies met 6-8 deelnemers en 1-2 groepstherapeuten aangeboden. Er werd ook een inleidende psycho-educatieve component (9-12 sessies) aangeboden, gericht op expliciete mentaliserende vaardigheden (i.e. eigen intenties of die van anderen begrijpen). Groeps- en individuele MBT gericht op impliciet mentaliseren naar zichzelf en anderen.
Gedragsmatig: Op mentalisatie gebaseerde behandeling
Zie Armbeschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borderline-symptomen
Tijdsspanne: 0-18 maanden
De belangrijkste psychiatrische en borderlinesymptomatologie zoals gemeten door de Karolinska Borderline And Symptom Scales (KABOSS-S) was de primaire uitkomstmaat. De KABOSS-S bestaat uit drie algemene symptoomschalen (depressie, angst, obsessief-compulsieve symptomen) die zijn afgeleid van de Comprehensive Psychopathological Self-rating Scale for Affective Syndromes en één specifieke borderline-schaal die de items "Stemmingswisselingen", "Vermogen om eigen emoties", "Zelfbeheersing", "Zelfrustgevend", "Gevoelens van verlatenheid", "Gevoelens van leegte", "Zelfbeeld" en "Realiteitsaanwezigheid". Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 ("geen aanwezigheid") tot 6 ("ernstig").
0-18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidaliteit
Tijdsspanne: 0-18 maanden
Suïcidaliteit werd gemeten met de Suicide Assessment Scale, Self-Report (SUAS-S), die factoren omvat waarvan bekend is dat ze het risico op zelfmoord beïnvloeden, zoals affect, lichamelijke toestanden, controle en coping, emotionele reactiviteit, evenals zelfmoordgedachten en -gedrag.
0-18 maanden
Algemene psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 0-18 maanden
Algemene psychiatrische symptomen werden gemeten met behulp van de Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90-R), een gevestigd instrument met een bekende betrouwbaarheid en validiteit.
0-18 maanden
Zelf pijniging
Tijdsspanne: 0-18 maanden
Zelfbeschadiging werd gemeten door de Deliberate Self-Harm Inventory-9 (DSHI-9), die een bekende betrouwbaarheid en validiteit heeft. Deze maatregel is halverwege de onderzoeksperiode ingevoerd (N=42).
0-18 maanden
Alexithymie
Tijdsspanne: 0-18 maanden
De Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) werd gebruikt om alexithymie te meten. Het bestaat uit 20 items verdeeld over drie subschalen: Moeite met het identificeren van gevoelens, Moeite met het uiten van gevoelens en Extern georiënteerd denken. TAS-20 werd gebruikt om affectief mentaliseren te meten.
0-18 maanden
Zelfbeeld
Tijdsspanne: 0-18 maanden
Zelfbeeld werd beoordeeld met behulp van structurele analyse van sociaal gedrag (SASB). SASB is gebaseerd op een circumplex-model, dat het zelfbeeld en interpersoonlijke interacties meet in relatie tot drie interpersoonlijke "oppervlakken" (d.w.z. acties van anderen, reacties op anderen en het introject, ofwel het zelfbeeld. Er is gebruik gemaakt van het derde vlak (zelfbeeld), dat acht clusters van zelfbeeld omvat: 1) Autonomie; 2) Zelfbevestiging; 3) Actieve eigenliefde; 4) Zelfbescherming; 5) Zelfbeheersing; 6) Zelfverwijt; 7) Zelfaanval; en 8) Zelfverwaarlozing.
0-18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Viktor Kaldo, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DNR 2011/1909-31/3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De dataset die tijdens het huidige onderzoek is gebruikt en/of geanalyseerd, is op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

1 februari 2007 - 3 mei 2014.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op redelijk verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis

Klinische onderzoeken op Op mentalisatie gebaseerde behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren