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Résultats du traitement basé sur la mentalisation pour le trouble de la personnalité borderline

25 septembre 2017 mis à jour par: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Résultats des symptômes, de l'alexithymie et de l'image de soi d'un traitement basé sur la mentalisation pour le trouble de la personnalité borderline : une étude naturaliste

Les effets d'un traitement psychologique, le traitement basé sur la mentalisation, ont été étudiés à l'aide d'un protocole de recherche avec des patients présentant des sautes d'humeur et un comportement impulsif (trouble de la personnalité borderline).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le traitement basé sur la mentalisation (MBT) dans le trouble de la personnalité limite (TPL) dispose d'une base de preuves croissante, mais il y a un manque d'études sur l'efficacité et les modérateurs. La présente étude a examiné l'efficacité du MBT dans un cadre naturaliste et a exploré les modérateurs psychiatriques et psychologiques des résultats. Méthode : Les symptômes borderline et psychiatriques généraux, les tendances suicidaires, l'automutilation, l'alexithymie et l'image de soi ont été mesurés dans un groupe de patients borderlines (n = 75) recevant la MBT ; des évaluations ont été faites au départ, puis après 6, 12 et 18 mois (à la fin du traitement). Les symptômes limites étaient la principale variable de résultat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour être inclus, le diagnostic de trouble borderline a été confirmé par l'entretien SCID-II et l'entretien de l'échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble de la personnalité limite (ZAN-BPD), ainsi qu'une discussion consensuelle entre les thérapeutes MBT utilisant les critères du DSM-IV et de la CIM-10. Tous les patients adressés entre le 01/02/2007 et le 30/05/2012 étaient éligibles à l'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient : un QI < 85, un trouble psychotique autre qu'un trouble de la personnalité schizotypique, une psychose aiguë/temporaire, un trouble du spectre autistique précédemment diagnostiqué, un trouble bipolaire de type I et un trouble alimentaire grave ou un trouble lié à l'utilisation de substances.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement basé sur la mentalisation
Le MBT a été réalisé conformément au manuel de traitement développé par Bateman & Fonagy. Les patients se sont vu proposer des séances individuelles avec un psychothérapeute et des séances de groupe avec 6 à 8 participants et 1 à 2 thérapeutes de groupe pendant 18 mois. Une composante psycho-éducative d'introduction (9-12 séances) a également été offerte, axée sur les compétences explicites de mentalisation (c.-à-d. comprendre ses propres intentions ou celles des autres). MBT de groupe et individuel axé sur la mentalisation implicite envers soi et les autres.
Comportemental: Traitement basé sur la mentalisation
Voir la description du bras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes limites
Délai: 0-18 mois
La principale symptomatologie psychiatrique et borderline mesurée par les échelles Karolinska Borderline And Symptoms Scales (KABOSS-S) était le principal critère de jugement. Le KABOSS-S se compose de trois échelles générales de symptômes (dépression, anxiété, symptômes obsessionnels compulsifs) dérivées de la Comprehensive Psychopathological Self-rating Scale for Affective Syndromes et d'une échelle borderline spécifique compromettant les items "Mood swings", "Ability to Understanding own émotions », « Maîtrise de soi », « Apaisement de soi », « Sentiment d'abandon », « Sentiment de vide », « Image de soi » et « Présence à la réalité ». Chaque item est noté sur une échelle de Likert de 0 ("pas de présence") à 6 ("sévère").
0-18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suicidalité
Délai: 0-18 mois
La suicidalité a été mesurée par l'échelle d'évaluation du suicide, auto-évaluation (SUAS-S), qui couvre les facteurs connus pour influencer le risque de suicide, tels que l'affect, les états corporels, le contrôle et l'adaptation, la réactivité émotionnelle, ainsi que les pensées et comportements suicidaires.
0-18 mois
Symptômes psychiatriques généraux
Délai: 0-18 mois
Les symptômes psychiatriques généraux ont été mesurés à l'aide de la Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90-R), un instrument établi dont la fiabilité et la validité sont bien connues.
0-18 mois
L'automutilation
Délai: 0-18 mois
L'automutilation a été mesurée par le Deliberate Self-Harm Inventory-9 (DSHI-9), qui a une fiabilité et une validité bien connues. Cette mesure a été introduite au milieu de la période d'étude (N=42).
0-18 mois
Alexithymie
Délai: 0-18 mois
L'échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20) a été utilisée pour mesurer l'alexithymie. Il comprend 20 items divisés en trois sous-échelles : Difficulté à identifier les sentiments, Difficulté à exprimer les sentiments et Pensée orientée vers l'extérieur. Le TAS-20 a été utilisé pour mesurer la mentalisation affective.
0-18 mois
Image de soi
Délai: 0-18 mois
L'image de soi a été évaluée à l'aide de l'analyse structurelle du comportement social (SASB). Le SASB est basé sur un modèle circumplex, mesurant l'image de soi et les interactions interpersonnelles par rapport à trois "surfaces" interpersonnelles (i.e. les actions des autres, les réactions aux autres et l'introject, ou ce qu'on peut appeler l'image de soi. La troisième surface (image de soi) a été utilisée, qui comprend huit groupes d'image de soi : 1) Autonomie ; 2) affirmation de soi ; 3) amour-propre actif; 4) Autoprotection ; 5) Maîtrise de soi ; 6) Auto-culpabilité ; 7) Auto-attaque ; et 8) négligence de soi.
0-18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Viktor Kaldo, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

3 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Première publication (Réel)

28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DNR 2011/1909-31/3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

L'ensemble de données utilisé et/ou analysé au cours de l'étude en cours est disponible auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

1er février 2007 - 3 mai 2014.

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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