Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av mentaliseringsbaserad behandling för borderline personlighetsstörning

25 september 2017 uppdaterad av: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Symtom, Alexitymi och självbildsresultat av mentaliseringsbaserad behandling för borderline personlighetsstörning: en naturalistisk studie

Effekterna av en psykologisk behandling, Mentalisation-Based Treatment, studerades med hjälp av ett forskningsprotokoll med patienter med humörsvängningar och impulsivt beteende (borderline personlighetsstörning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Mentaliseringsbaserad behandling (MBT) vid borderline personlighetsstörning (BPD) har en växande evidensbas, men det saknas effektivitet och moderatorstudier. Den aktuella studien undersökte effektiviteten av MBT i en naturalistisk miljö och utforskade psykiatriska och psykologiska moderatorer för resultatet. Metod: Borderline och allmänna psykiatriska symtom, suicidalitet, självskadebeteende, alexithymi och självbild mättes i en grupp BPD-patienter (n=75) som fick MBT; bedömningar gjordes vid baslinjen och därefter efter 6, 12 och 18 månader (när behandlingen avslutades). Borderline-symtom var den primära utfallsvariabeln.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att inkluderas bekräftades BPD-diagnos genom SCID-II-intervju och Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) intervju, tillsammans med en konsensusdiskussion mellan MBT-terapeuter som använder DSM-IV och ICD-10 kriterier. Alla patienter som remitterades mellan 2007-02-01 och 2012-05-30 var berättigade till inkludering.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier var: IQ<85, psykotisk störning annan än schizotyp personlighetsstörning, akut/tillfällig psykos, tidigare diagnostiserad autismspektrumstörning, bipolär sjukdom typ I och svår ät- eller missbruksstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mentaliseringsbaserad behandling
MBT utfördes enligt behandlingsmanualen utvecklad av Bateman & Fonagy. Patienterna erbjöds individuella sessioner med psykoterapeut och gruppsessioner med 6-8 deltagare och 1-2 gruppterapeuter under 18 månader. En inledande psykoedukativ komponent (9-12 sessioner) erbjöds också med fokus på explicita mentaliseringsfärdigheter (dvs. förstå sina egna eller andras avsikter). Grupp- och individuell MBT fokuserade på implicit mentalisering mot sig själv och andra.
Beteende: Mentaliseringsbaserad behandling
Se armbeskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Borderline symtom
Tidsram: 0-18 månader
Nyckelpsykiatrisk och borderlinesymptomatologi mätt med Karolinska Borderline And Symptoms Scales (KABOSS-S) var det primära utfallsmåttet. KABOSS-S består av tre generella symtomskalor (depression, ångest, tvångssyndrom) härledda från Comprehensive Psychopathological Self-rating Scale for Affective Syndromes och en specifik borderlineskala som äventyrar punkterna "Humörsvängningar", "Förmåga att förstå sina egna känslor", "Självkontroll", "Självlindrande", "Känslor av övergivenhet", "Tomhetskänsla", "Självbild" och "Verklighetsnärvaro". Varje objekt poängsätts på en Likert-skala från 0 ("ingen närvaro") till 6 ("svår").
0-18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Suicidalitet
Tidsram: 0-18 månader
Suicidalitet mättes med Suicide Assessment Scale, Self-Report (SUAS-S), som täcker faktorer som är kända för att påverka självmordsrisk, såsom affekt, kroppsliga tillstånd, kontroll och coping, emotionell reaktivitet, samt självmordstankar och -beteende.
0-18 månader
Allmänna psykiatriska symtom
Tidsram: 0-18 månader
Allmänna psykiatriska symtom mättes med Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90-R), ett etablerat instrument med välkänd reliabilitet och validitet.
0-18 månader
Självskada
Tidsram: 0-18 månader
Självskada mättes med Deliberate Self-Harm Inventory-9 (DSHI-9), som har välkänd tillförlitlighet och validitet. Denna åtgärd infördes halvvägs under studieperioden (N=42).
0-18 månader
Alexitymi
Tidsram: 0-18 månader
Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) användes för att mäta alexithymi. Den består av 20 poster uppdelade i tre underskalor: Svårighet att identifiera känslor, Svårighet att uttrycka känslor och Externt orienterat tänkande. TAS-20 användes för att mäta affektiv mentalisering.
0-18 månader
Självbild
Tidsram: 0-18 månader
Självbilden bedömdes med hjälp av strukturell analys av socialt beteende (SASB). SASB är baserad på en cirkumplex modell, som mäter självbild och interpersonella interaktioner i relation till tre interpersonella "ytor" (dvs. andras handlingar, reaktioner på andra och introjektet, eller vad man kan kalla självbilden. Den tredje ytan (självbilden) användes, som omfattar åtta kluster av självbild: 1) Autonomi; 2) Självbekräftelse; 3) Aktiv självkärlek; 4) Självskydd; 5) Självkontroll; 6) Självbeskyllning; 7) Självangrepp; och 8) Självförsummelse.
0-18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Viktor Kaldo, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

3 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DNR 2011/1909-31/3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningen som används och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgänglig från motsvarande författare på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

1 februari 2007 - 3 maj 2014.

Kriterier för IPD Sharing Access

På rimlig begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mentaliseringsbaserad behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera