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Resultados del tratamiento basado en la mentalización para el trastorno límite de la personalidad

25 de septiembre de 2017 actualizado por: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Resultados de los síntomas, la alexitimia y la autoimagen del tratamiento basado en la mentalización para el trastorno límite de la personalidad: un estudio naturalista

Se estudiaron los efectos de un tratamiento psicológico, el Tratamiento basado en la mentalización, mediante un protocolo de investigación con pacientes con cambios de humor y conducta impulsiva (trastorno límite de la personalidad).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: el tratamiento basado en la mentalización (MBT) en el trastorno límite de la personalidad (BPD) tiene una base de evidencia creciente, pero hay una falta de efectividad y estudios moderadores. El presente estudio examinó la efectividad de MBT en un entorno naturalista y exploró los moderadores psiquiátricos y psicológicos del resultado. Método: Se midieron los síntomas psiquiátricos borderline y generales, las tendencias suicidas, las autolesiones, la alexitimia y la autoimagen en un grupo de pacientes con TLP (n=75) que recibieron MBT; las evaluaciones se realizaron al inicio y posteriormente a los 6, 12 y 18 meses (cuando finalizó el tratamiento). Los síntomas límite fueron la variable de resultado primaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para ser incluido, el diagnóstico de TLP se confirmó mediante la entrevista SCID-II y la entrevista de la Escala de calificación de Zanarini para el trastorno límite de la personalidad (ZAN-BPD), junto con una discusión de consenso entre los terapeutas de MBT utilizando los criterios DSM-IV y ICD-10. Todos los pacientes referidos entre 2007-02-01 y 2012-05-30 fueron elegibles para la inclusión.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron: CI <85, trastorno psicótico distinto del trastorno esquizotípico de la personalidad, psicosis aguda/temporal, trastorno del espectro autista previamente diagnosticado, trastorno bipolar tipo I y trastorno alimentario o por consumo de sustancias grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento basado en la mentalización
MBT se realizó de acuerdo con el manual de tratamiento desarrollado por Bateman & Fonagy. A los pacientes se les ofrecieron sesiones individuales con un psicoterapeuta y sesiones grupales con 6-8 participantes y 1-2 terapeutas grupales durante 18 meses. También se ofreció un componente psicoeducativo introductorio (9-12 sesiones) centrado en habilidades de mentalización explícitas (es decir, comprender las intenciones propias o ajenas). MBT grupal e individual centrado en la mentalización implícita hacia uno mismo y los demás.
Conductual: Tratamiento basado en la mentalización
Ver descripción del brazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas limítrofes
Periodo de tiempo: 0-18 meses
La principal medida de resultado fue la sintomatología psiquiátrica y límite clave, medida por las Escalas de síntomas y límite de Karolinska (KABOSS-S). El KABOSS-S consta de tres escalas de síntomas generales (depresión, ansiedad, síntomas obsesivo-compulsivos) derivadas de la Escala de Autoevaluación Psicopatológica Integral para Síndromes Afectivos y una escala límite específica que compromete los ítems "Cambios de humor", "Habilidad para comprender los propios emociones”, “Autocontrol”, “Autotranquilidad”, “Sentimiento de abandono”, “Sentimiento de vacío”, “Autoimagen” y “Presencia de Realidad”. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 0 ("sin presencia") a 6 ("grave").
0-18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tendencia suicida
Periodo de tiempo: 0-18 meses
La tendencia suicida se midió mediante la Escala de Evaluación del Suicidio, Autoinforme (SUAS-S), que cubre los factores que se sabe que influyen en el riesgo de suicidio, como el afecto, los estados corporales, el control y el afrontamiento, la reactividad emocional, así como los pensamientos y comportamientos suicidas.
0-18 meses
Síntomas psiquiátricos generales
Periodo de tiempo: 0-18 meses
Los síntomas psiquiátricos generales se midieron utilizando el Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90-R), un instrumento establecido con confiabilidad y validez bien conocidas.
0-18 meses
Autolesiones
Periodo de tiempo: 0-18 meses
La autoagresión se midió mediante el Inventario de Autoagresión Deliberada-9 (DSHI-9), que tiene una confiabilidad y validez bien conocidas. Esta medida se introdujo a mitad del período de estudio (N=42).
0-18 meses
Alexitimia
Periodo de tiempo: 0-18 meses
La escala de alexitimia de Toronto-20 (TAS-20) se utilizó para medir la alexitimia. Consta de 20 ítems divididos en tres subescalas: Dificultad para Identificar Sentimientos, Dificultad para Expresar Sentimientos y Pensamiento de Orientación Externa. TAS-20 se utilizó para medir la mentalización afectiva.
0-18 meses
Auto imagen
Periodo de tiempo: 0-18 meses
La autoimagen se evaluó mediante el Análisis Estructural del Comportamiento Social (SASB). SASB se basa en un modelo circunflejo, que mide la autoimagen y las interacciones interpersonales en relación con tres "superficies" interpersonales (es decir, acciones de otros, reacciones a otros y el introyecto, o lo que puede llamarse la autoimagen. Se utilizó la tercera superficie (autoimagen), que comprende ocho grupos de autoimagen: 1) Autonomía; 2) Autoafirmación; 3) Amor propio activo; 4) Autoprotección; 5) Autocontrol; 6) Auto-culpa; 7) Autoataque; y 8) Negligencia propia.
0-18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Viktor Kaldo, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

3 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

3 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DNR 2011/1909-31/3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

El conjunto de datos utilizado y/o analizado durante el estudio actual está disponible del autor correspondiente a pedido razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

1 de febrero de 2007 - 3 de mayo de 2014.

Criterios de acceso compartido de IPD

A petición razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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