Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki leczenia opartego na mentalizacji w przypadku zaburzenia osobowości typu borderline

25 września 2017 zaktualizowane przez: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Objawy, aleksytymia i wyniki samooceny leczenia opartego na mentalizacji w przypadku zaburzenia osobowości typu borderline: badanie naturalistyczne

Efekty leczenia psychologicznego, Mentalization-Based Treatment, badano za pomocą protokołu badawczego z pacjentami z wahaniami nastroju i zachowaniami impulsywnymi (zaburzenia osobowości typu borderline).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Leczenie oparte na mentalizacji (MBT) w zaburzeniu osobowości typu borderline (BPD) ma coraz większą bazę dowodową, ale brakuje badań skuteczności i moderatorów. W niniejszym badaniu zbadano skuteczność MBT w warunkach naturalistycznych i zbadano psychiatryczne i psychologiczne moderatory wyniku. Metoda: W grupie pacjentów z BPD (n=75) otrzymujących MBT mierzono objawy borderline i ogólne objawy psychiatryczne, skłonności samobójcze, samookaleczenia, aleksytymię i obraz siebie; ocen dokonano na początku badania, a następnie po 6, 12 i 18 miesiącach (po zakończeniu leczenia). Objawy graniczne były główną zmienną wynikową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby uwzględnić, diagnoza BPD została potwierdzona wywiadem SCID-II i wywiadem Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) wraz z konsensusową dyskusją między terapeutami MBT przy użyciu kryteriów DSM-IV i ICD-10. Wszyscy pacjenci skierowani między 2007-02-01 a 2012-05-30 kwalifikowali się do włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były: IQ <85, zaburzenie psychotyczne inne niż schizotypowe zaburzenie osobowości, ostra/tymczasowa psychoza, wcześniej zdiagnozowane zaburzenie ze spektrum autyzmu, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I oraz ciężkie zaburzenia odżywiania lub zaburzenia związane z używaniem substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie oparte na mentalizacji
MBT przeprowadzono zgodnie z instrukcją leczenia opracowaną przez Bateman & Fonagy. Pacjentom zaproponowano sesje indywidualne z psychoterapeutą oraz sesje grupowe z 6-8 uczestnikami i 1-2 terapeutami grupowymi przez 18 miesięcy. Zaproponowano również wprowadzający komponent psychoedukacyjny (9-12 sesji), skupiający się na wyraźnych umiejętnościach mentalizowania (tj. zrozumienie intencji własnych lub innych). Grupowe i indywidualne MBT skupiało się na ukrytej mentalizacji wobec siebie i innych.
Behawioralne: Leczenie oparte na mentalizacji
Zobacz opis ramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy graniczne
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
Główną miarą wyniku były kluczowe objawy psychiatryczne i symptomatologia borderline, mierzone za pomocą Karolinska Borderline And Objawy Scales (KABOSS-S). Kwestionariusz KABOSS-S składa się z trzech ogólnych skal objawów (depresja, lęk, objawy obsesyjno-kompulsyjne) wywodzących się z Kompleksowej Skali Samooceny Psychopatologicznej Zespołów Afektywnych oraz jednej specyficznej skali granicznej, kompromitującej pozycje „Wahania nastroju”, „Zdolność rozumienia własnego emocje”, „Samokontrola”, „Samouspokojenie”, „Poczucie opuszczenia”, „Poczucie pustki”, „Obraz siebie” i „Obecność rzeczywistości”. Każdy element jest oceniany w skali Likerta od 0 („brak obecności”) do 6 („poważny”).
0-18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samobójstwo
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
Samobójstwo mierzono za pomocą Skali Oceny Samobójstwa, Self-Report (SUAS-S), która obejmuje czynniki, o których wiadomo, że wpływają na ryzyko samobójstwa, takie jak afekt, stany ciała, kontrola i radzenie sobie, reaktywność emocjonalna, a także myśli i zachowania samobójcze.
0-18 miesięcy
Ogólne objawy psychiatryczne
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
Ogólne objawy psychiatryczne mierzono za pomocą kwestionariusza Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90-R), ustalonego instrumentu o dobrze znanej wiarygodności i trafności.
0-18 miesięcy
Samookaleczenia
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
Samouszkodzenia mierzono za pomocą Celowego Inwentarza Samookaleczeń-9 (DSHI-9), który ma dobrze znaną niezawodność i trafność. Środek ten wprowadzono w połowie okresu badania (N=42).
0-18 miesięcy
Aleksytymia
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
Do pomiaru aleksytymii zastosowano Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20). Składa się z 20 pozycji podzielonych na trzy podskale: Trudność w rozpoznawaniu uczuć, Trudność w wyrażaniu uczuć oraz Myślenie zorientowane na zewnątrz. Do pomiaru mentalizacji afektywnej zastosowano TAS-20.
0-18 miesięcy
Obraz siebie
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
Obraz siebie oceniano za pomocą Analizy Strukturalnej Zachowań Społecznych (SASB). SASB opiera się na modelu circaplex, mierzącym obraz siebie i interakcje międzyludzkie w odniesieniu do trzech „powierzchni” interpersonalnych (tj. działania innych, reakcje na innych i introjekt, czyli to, co można nazwać obrazem siebie. Zastosowano trzecią płaszczyznę (obraz siebie), na którą składa się osiem skupisk obrazu siebie: 1) Autonomia; 2) autoafirmacja; 3) Aktywna miłość własna; 4) Samoobrona; 5) Samokontrola; 6) Obwinianie siebie; 7) Atak własny; i 8) Zaniedbywanie siebie.
0-18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Viktor Kaldo, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DNR 2011/1909-31/3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zbiór danych wykorzystany i/lub przeanalizowany podczas bieżącego badania jest dostępny u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 lutego 2007 - 3 maja 2014.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Badania kliniczne na Leczenie oparte na mentalizacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj