干针治疗慢性体感性耳鸣：一项开放性试点研究
2017年9月27日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
自配对研究，双盲安慰剂对照，慢性耳鸣患者参加了耳鸣研究组 HC-FMUSP，抱怨颈部和/或颈椎疼痛以及头部、颈部和/或肩部的肌筋膜触发点。
他们接受了完整的耳鼻喉科医生评估，包括病史、身体检查和肌筋膜触发点检查。
患者还进行了血液测试、音调和声音测听以及心理声学耳鸣测量。
自配对研究，双盲安慰剂对照。
每位患者将接受干针安慰剂，4 个疗程，每周 1 次，安慰剂拉伸，然后是两周的清除期，以及 4 个以上的干针治疗和主动拉伸。
在研究的第一天将进行以下评估：问卷调查 THI 和 NDI，通过视觉模拟量表 (VAS) 量化颈痛和耳鸣，搜索和确认 PGM 和颈痛的存在，心理声学测量和躯体测试。
该评估将在四个安慰剂疗程结束时、治疗性针刺疗程开始时和疗程结束时重复进行。
研究概览
详细说明
研究的第一阶段将是安慰剂针刺，使用假针进行，并遵循与治疗相同的程序。 将进行四次安慰剂治疗，每周 1 次，进行安慰剂拉伸，然后是两周的清除期，以及另外 4 次干针治疗，也是每周一次和主动拉伸。 选择用于干针的肌肉是额肌、颞肌、斜方肌、咬肌、胸锁乳突肌 (SCM)、头夹肌、斜角肌、内侧翼肌、外侧翼肌、菱形肌。
手术技术 建议每位患者采用适合接触所治疗肌肉的放松姿势，指导他们暴露疼痛部位，让自己在仰卧、俯卧或侧卧位、担架或椅子上安顿下来，具体取决于要治疗的肌肉被处理。 主要治疗师使用笔进行 MTP 目标、手消毒、戴手套和在进针前用 70% 异丙醇清洁皮肤区域。 在整个过程中，主要治疗师能够看到患者的面部并定期收到治疗反馈。 使用导管将无菌一次性细丝针直接垂直插入皮肤，然后将其移除。 深度穿刺针以缓慢的侧向向内和向外位移穿过肌肉直到到达 MTP 点。 患者的反应表明“DEQI”（针对特定针头疼痛的模糊感觉而命名）或“抽搐反应”（最大肌肉缩短纤维断裂时收缩肌肉反应的爆燃）。 此时针在原位静置 30-60 秒。 取出正确的治疗针后，肌肉得到主动拉伸。
治疗性针刺前后研究的变量是：
- 通过 AVS 测量的耳鸣烦人。
- 通过 AVS 测量的疼痛程度。
- 通过针对葡萄牙语验证的 THI 问卷，耳鸣对患者生活质量的影响。
- 通过针对葡萄牙语验证的 NDI 问卷调查宫颈疼痛对患者生活质量的影响。
- 耳鸣 MML 通过心理声学措施。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo
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São Paulo、Sao Paulo、巴西、05403000
- 招聘中
- University of Sao Paulo
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接触：
- Jeanne Oiticica, MD PhD
- 电话号码：+551130880299
- 邮箱：jeanneramalho@uol.com.br
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接触：
- Juliana Anauate, MD
- 电话号码：+5511982921245
- 邮箱：juliana.anauate@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 持续性耳鸣，单侧或双侧，超过 6 个月，
- 两性，
- 18岁以上，
- 存在至少一种 PGM（活跃的或潜在的），
- 肌筋膜疼痛综合征的诊断，根据 Travell 和 Simons 的标准。
排除标准：
- 具有将针头用于治疗目的的先前经验，
- 有正式的干针禁忌症，如长期使用抗凝剂或血液病，
- 那些拒绝建议的疗法的人，例如，针头恐惧症，
- 在初始评估前 30 天之前使用能够干扰研究结果的止痛药物，例如抗炎药和/或肌肉松弛剂，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ricardo Bento, MD PhD、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月29日
初级完成 (预期的)
2018年6月5日
研究完成 (预期的)
2020年7月29日
研究注册日期
首次提交
2017年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月27日
首次发布 (实际的)
2017年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月27日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
干针的临床试验
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