Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry needling på behandling af kronisk somatosensorisk tinnitus: en åben pilotundersøgelse

27. september 2017 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Selvparringsstudie, dobbeltblind placebokontrolleret med kroniske tinnituspatienter, der deltog i Tinnitus Research Group HC-FMUSP, klagende over nakke- og/eller cervikale smerter og med myofascial triggerpunkt i hoved, nakke og/eller skulder. De blev underkastet en komplet otolaryngologevaluering, som omfattede historie, fysisk undersøgelse og myofascial triggerpunktkontrol. Patienterne udførte også blodprøver, tonal og vokal audiometri og psykoakustiske tinnitusmålinger. Selvskæringsundersøgelse, dobbeltblind placebokontrolleret. Hver patient vil blive udsat for dry needling placebo, 4 sessioner, 1 om ugen, med placebo stretching, efterfulgt af udvaskningsperiode på to uger, og 4 yderligere dry needling terapeutiske sessioner og aktiv stretching. På den første dag af undersøgelsen vil følgende evaluering blive gennemført: spørgeskemaer THI og NDI, kvantificering af cervikal smerte og tinnitus gennem Visual Analog scale (VAS), søgning og bekræftelse af tilstedeværelsen af ​​PGM og cervikal smerte, psykoakustiske mål og somatiske tests. Denne evaluering vil blive gentaget i slutningen af ​​de fire placebo-sessioner, i begyndelsen af ​​terapeutiske needling-sessioner og i slutningen af ​​samme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den første fase af undersøgelsen vil være placebo-nålen, udført med en sham-nål og efter samme procedurer som den terapeutiske behandling. Fire placebo-sessioner vil blive udført, 1 om ugen, med placebo-strækning, efterfulgt af udvaskningsperiode på to uger, og 4 yderligere dry needling-terapeutiske sessioner, også en gang om ugen og aktiv udstrækning. Musklerne udvalgt til dry needling var frontal, temporal, trapezius, masseter, sternocleidomastoid (SCM), hovedsplenius, scalene, medial pterygoid, lateral pterygoid, rhomboid.

Procedureteknik Hver patient blev anbefalet at indtage en afslappet kropsholdning, der var egnet til at få adgang til de muskler, der behandles, instrueret i at blotlægge det smertefulde område, sætte sig i rygliggende, tilbøjelige eller sideliggende stilling, ved en båre eller en stol, afhængigt af muskel blive behandlet. Hovedterapeuten udførte MTP-mål med en pen, antisepsis på hænderne, brug af handsker og rengøring af hudområdet med 70 % isopropylalkohol før nålning. Under hele proceduren var hovedterapeuten i stand til at se patientens ansigt og modtage regelmæssig behandlingsfeedback. En steril engangsfilamentnål blev indsat direkte vinkelret gennem huden ved hjælp af et styrerør, der derefter blev fjernet. Dybde nålepenetration med langsom sidelang retning i og uden for forskydninger blev udført gennem musklen, indtil MTP-punktet nåede. Patientens reaktion indikerede en "DEQI" (navn givet for den vage fornemmelse af nålespecifik smerte) eller en "twitch respons" (deflagration af et kontraktilt muskelsvar i det øjeblik, hvor maksimale muskelforkortende fibre blev brudt). På dette tidspunkt blev nålen efterladt statisk in situ i 30-60 sekunder. Efter den korrekte behandling blev nålen fjernet, og musklen blev aktivt strakt.

Variabler undersøgt før og efter terapeutisk needling var:

  1. Tinnitus irriterende målt ved AVS.
  2. Smertestørrelse målt ved AVS.
  3. Tinnitus indvirkning på patientens livskvalitet gennem THI spørgeskema valideret til portugisisk.
  4. Cervikal smerte indvirkning på patientens livskvalitet gennem NDI-spørgeskema valideret til portugisisk.
  5. Tinnitus MML gennem psykoakustiske foranstaltninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved konstant tinnitus, ensidig eller bilateral, i mere end 6 måneder,
  • Begge køn,
  • Over 18 år,
  • Tilstedeværelse af mindst én PGM (aktiv eller latent),
  • Diagnose af myofascielt smertesyndrom ifølge kriterierne fra Travell og Simons.

Ekskluderingskriterier:

  • Med tidligere erfaring med brug af nåle til terapeutiske formål,
  • Med formel kontraindikation til dry needling, som kronisk brug af antikoagulantia eller hæmatologiske sygdomme,
  • De, der afviser de foreslåede terapier, for eksempel fobi for nåle,
  • Ved brug af medicin mod smerter, der kan forstyrre resultatet af undersøgelsen, såsom anti-inflammatoriske og/eller muskelafslappende midler, indtil 30 dage før den første vurdering,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham Needling
Intervention = Sham Needling
Procedure: Tør behov
Tør nålning
Aktiv komparator: Aktiv nålning
Intervention = Aktiv nålning
Procedure: Tør behov
Tør nålning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placebo Dry Needling
Tidsramme: 4 uger
Placebo Needling på triggerpunkter
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Active Dry needling
Tidsramme: 4 uger
Terapeutisk needling på triggerpunkter
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Ricardo Bento, MD PhD, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

29. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2017

Først opslået (Faktiske)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USaoPauloGHGZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Tør behov

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner