Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dry Needling på behandling av kronisk somatosensorisk tinnitus: en öppen pilotstudie

27 september 2017 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Självparningsstudie, dubbelblind placebokontrollerad med patienter med kronisk tinnitus som deltog i Tinnitus Research Group HC-FMUSP, klagande över nacksmärta och/eller cervikal smärta och med myofascial triggerpunkt i huvud, nacke och/eller axel. De underkastades en fullständig otolaryngologutvärdering som inkluderade historia, fysisk undersökning och myofascial triggerpunktskontroll. Patienterna utförde också blodprover, tonal och vokal audiometri och psykoakustiska tinnitusåtgärder. Självparningsstudie, dubbelblind placebokontrollerad. Varje patient kommer att utsättas för dry needling placebo, 4 sessioner, 1 per vecka, med placebo stretching, följt av tvättningsperiod på två veckor, och ytterligare 4 dry needling terapeutiska sessioner och aktiv stretching. Under den första dagen av studien kommer följande utvärdering att genomföras: frågeformulär THI och NDI, kvantifiering av cervikal smärta och tinnitus genom den visuella analoga skalan (VAS), sökning och bekräftelse av förekomsten av PGM och cervikal smärta, psykoakustiska åtgärder och somatiska tester. Denna utvärdering kommer att upprepas i slutet av de fyra placebo-sessionerna, i början av terapeutiska needling-sessioner och i slutet av densamma.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den första fasen av studien kommer att vara placebo-nålningen, utförd med en skennål och enligt samma procedurer som den terapeutiska behandlingen. Fyra placebo-sessioner kommer att utföras, 1 per vecka, med placebo-stretchning, följt av tvättperiod på två veckor, och ytterligare fyra dry needling-terapeutiska sessioner, även en gång i veckan och aktiv stretching. Musklerna som valdes för dry needling var frontal, temporal, trapezius, tygge, sternocleidomastoid (SCM), splenius i huvudet, scalene, medial pterygoid, lateral pterygoid, rhomboid.

Procedurteknik Varje patient rekommenderades att inta en avslappnad ställning som var lämplig för att komma åt de muskler som behandlades, instruerades att exponera det smärtsamma området, satte sig i ryggläge, liggande eller sidoliggande, vid en bår eller en stol, beroende på muskeln som Bli behandlad. Huvudterapeuten utförde MTP-mål med en penna, antisepsis på händerna, handskar och rengöring av hudområdet med 70 % isopropylalkohol före nålsättning. Under hela proceduren kunde huvudterapeuten se patientens ansikte och få regelbunden behandlingsfeedback. En steril engångsfilamentnål fördes in direkt vinkelrätt genom huden med hjälp av ett styrrör som sedan togs bort. Djup nålpenetration med långsam riktning i sidled i och utanför förskjutningar utfördes genom muskeln tills MTP-punkten nåddes. Patientens reaktion indikerade en "DEQI" (namn som ges för den vaga känslan av nålspecifik smärta) eller ett "ryckningssvar" (deflagrering av ett kontraktilt muskelsvar i det ögonblick som maximala muskelförkortande fibrer bröts). Vid denna tidpunkt lämnades nålen statisk in situ under 30-60 sekunder. Efter korrekt behandling togs nålen bort och muskeln sträcktes aktivt.

Variabler som studerades före och efter terapeutisk nålning var:

  1. Tinnitus irriterande mätt med AVS.
  2. Smärtans storlek mätt med AVS.
  3. Tinnitus påverkan på patientens livskvalitet genom THI frågeformulär validerat för portugisiska.
  4. Cervikal smärta påverkan på patientens livskvalitet genom NDI frågeformulär validerat för portugisiska språket.
  5. Tinnitus MML genom psykoakustiska åtgärder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med konstant tinnitus, unilateral eller bilateral, i mer än 6 månader,
  • Båda könen,
  • Över 18 år,
  • Närvaro av minst en PGM (aktiv eller latent),
  • Diagnos av Myofascialt smärtsyndrom, enligt kriterierna för Travell och Simons.

Exklusions kriterier:

  • Med tidigare erfarenhet av användning av nålar för terapeutiska ändamål,
  • Med formell kontraindikation mot dry needling, som kronisk användning av antikoagulantia eller hematologiska sjukdomar,
  • De som vägrar de föreslagna terapierna, till exempel fobi för nålar,
  • Vid användning av läkemedel mot smärta som kan störa resultatet av studien, såsom antiinflammatoriska och/eller muskelavslappnande medel, fram till 30 dagar före den första bedömningen,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham Needling
Intervention = Sham Needling
Procedur: Behöver torrt
Torr nålning
Aktiv komparator: Aktiv nålning
Intervention = Aktiv nålning
Procedur: Behöver torrt
Torr nålning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Placebo Dry Needling
Tidsram: 4 veckor
Placebo Needling på triggerpunkter
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Active Dry needling
Tidsram: 4 veckor
Terapeutisk nåling på triggerpunkter
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Utredare

  • Studiestol: Ricardo Bento, MD PhD, University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

5 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

29 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USaoPauloGHGZ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tinnitus

Kliniska prövningar på Behöver torrt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera