Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dry Needling a krónikus szomatoszenzoros fülzúgás kezeléséről: Nyílt kísérleti tanulmány

2017. szeptember 27. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
Self paring vizsgálat, kettős vak placebóval kontrollált, krónikus fülzúgásos betegekkel, akik a HC-FMUSP Tinnitus Research Group-ban vettek részt, akik nyaki és/vagy nyaki fájdalomra panaszkodtak, valamint myofasciális triggerponttal a fejben, nyakban és/vagy vállban. Teljes fül-orr-gégészeti értékelésnek vetették alá őket, amely magában foglalta az anamnézist, a fizikális vizsgálatot és a myofascial trigger pontok ellenőrzését. A betegek vérvizsgálatot, hang- és hangaudiometriát, valamint pszichoakusztikus fülzúgás méréseket is végeztek. Önpárosítási vizsgálat, kettős vak, placebo-kontroll. Minden beteget alávetnek a száraz tűszúrás placebónak, heti 1 alkalommal, placebo nyújtással, majd kéthetes kimosási periódussal, valamint további 4 száraz tűtű terápiás kezeléssel és aktív nyújtással. A vizsgálat első napján a következő értékelésre kerül sor: THI és NDI kérdőívek, nyaki fájdalom és fülzúgás számszerűsítése vizuális analóg skálán (VAS), PGM és nyaki fájdalom jelenlétének keresése és megerősítése, pszichoakusztikus és szomatikus mérések. tesztek. Ezt az értékelést meg kell ismételni a négy placebo kezelés végén, a terápiás tűszúrási ülések elején és a végén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat első fázisa a placebo tűszúrás lesz, amelyet színlelt tűvel hajtanak végre, és ugyanazokat az eljárásokat követik, mint a terápiás kezelés. Négy placebo kezelésre kerül sor, hetente 1, placebo nyújtással, majd kéthetes kimosódási periódussal, és további 4 száraz tűszúrás terápiás üléssel, szintén hetente egyszer és aktív nyújtással. A száraz tűszúráshoz kiválasztott izmok a következők voltak: frontális, temporális, trapezius, rágóizmok, sternocleidomastoideus (SCM), fejlépcső, pikkelysömör, mediális pterygoid, laterális pterygoid, rombusz.

Az eljárás technikája Minden páciensnek azt javasolták, hogy vegyen fel egy ellazult testtartást, amely alkalmas a kezelt izmok eléréséhez, utasította a fájdalmas terület feltárására, helyezkedjen el hanyatt, hason vagy oldalt fekvő helyzetben, hordágyon vagy széken, az izomtól függően. kezelni kell. A fő terapeuta tollal, kézfertőtlenítéssel, kesztyűvel és 70%-os izopropil-alkohollal megtisztította a bőrfelületet a tű felhelyezése előtt. A fő terapeuta az eljárás során végignézhette a páciens arcát, és rendszeres kezelési visszajelzést kapott. Egy steril, eldobható filamenttűt közvetlenül merőlegesen szúrtak a bőrön keresztül egy vezetőcső segítségével, amelyet ezután eltávolítottak. Mélységi tűszúrást végeztünk, lassú oldalirányú be- és külső elmozdulással az izomban az MTP folt eléréséig. A páciens reakciója "DEQI"-t (a tűspecifikus fájdalom homályos érzetére adott név) vagy "rángási választ" (összehúzódó izomválasz deflagrációja abban a pillanatban, amikor a maximális izomrövidítő rostok eltörtek) jelzett. Ekkor a tűt in situ 30-60 másodpercig statikusan hagytuk. Miután a megfelelő kezelési tűt eltávolítottuk, az izomzatot aktívan megfeszítették.

A terápiás tűszúrás előtt és után vizsgált változók a következők voltak:

  1. Az AVS mérése szerint bosszantó a fülzúgás.
  2. A fájdalom nagysága AVS-sel mérve.
  3. A fülzúgás hatása a páciens életminőségére a portugál nyelvre érvényes THI kérdőíven keresztül.
  4. A méhnyak fájdalmának hatása a páciens életminőségére a portugál nyelvre validált NDI kérdőíven keresztül.
  5. Tinnitus MML pszichoakusztikus intézkedésekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 05403000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Állandó, egy- vagy kétoldali fülzúgás esetén, több mint 6 hónapig,
  • Mindkét nem,
  • 18 év felett,
  • legalább egy PGM jelenléte (aktív vagy látens),
  • Myofascial fájdalom szindróma diagnózisa Travell és Simons kritériumai szerint.

Kizárási kritériumok:

  • A tűk terápiás célú használatában szerzett előzetes tapasztalattal,
  • A száraz tűszúrás formális ellenjavallatával, véralvadásgátlók krónikus alkalmazása vagy hematológiai betegségek esetén,
  • Azok, akik elutasítják a javasolt terápiákat, például a tűfóbiát,
  • Olyan fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazásakor, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét, például gyulladáscsökkentő és/vagy izomlazítók, az első értékelés előtt 30 napig,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Sham Needling
Beavatkozás = Sham Needling
Eljárás: Száraz igény
Dry Needling
Aktív összehasonlító: Active Needling
Beavatkozás = Aktív tűszúrás
Eljárás: Száraz igény
Dry Needling

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Placebo Dry Needling
Időkeret: 4 hét
Placebo Needling a trigger pontokon
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktív száraz tűszúrás
Időkeret: 4 hét
Terápiás tűszúrás a trigger pontokon
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ricardo Bento, MD PhD, University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USaoPauloGHGZ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fülzúgás

Klinikai vizsgálatok a Száraz igény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel