Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulaus kroonisen somatosensorisen tinnituksen hoidosta: avoin pilottitutkimus

keskiviikko 27. syyskuuta 2017 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Self paring -tutkimus, kaksoissokko lumekontrolloitu tinnitustutkimusryhmässä HC-FMUSP osallistuvilla kroonisilla tinnituspotilailla, jotka valittivat niska- ja/tai kohdunkaulan kipua ja myofaskiaalista laukaisukohtaa päässä, niskassa ja/tai olkapäässä. Heille tehtiin täydellinen otolaryngologin arviointi, joka sisälsi historian, fyysisen tutkimuksen ja myofaskiaalisen triggerpisteen tarkastuksen. Potilaat suorittivat myös verikokeita, ääni- ja ääniaudiometriaa sekä psykoakustisia tinnitusmittauksia. Self paring -tutkimus, kaksoissokko lumekontrolloitu. Jokaiselle potilaalle annetaan kuivaneulaus lumelääkettä 4 kertaa, 1 kerran viikossa, lumevenytyksellä, jota seuraa kahden viikon pesujakso ja 4 muuta kuivaneulaushoitokertaa ja aktiivinen venyttely. Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä suoritetaan seuraava arviointi: THI- ja NDI-kyselylomakkeet, kohdunkaulan kivun ja tinnituksen kvantifiointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, PGM:n ja kohdunkaulan kivun esiintymisen haku ja vahvistus, psykoakustiset ja somaattiset mittaukset. testejä. Tämä arviointi toistetaan neljän lumelääkejakson lopussa, terapeuttisten neulausistuntojen alussa ja niiden lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensimmäinen vaihe on lumeneulaus, joka suoritetaan valeneulalla ja noudatetaan samoja toimenpiteitä kuin terapeuttisessa hoidossa. Tehdään neljä lumelääkekertaa, 1 kerran viikossa, plasebovenytyksellä, jota seuraa kahden viikon pesujakso ja 4 muuta kuivaneulaushoitokertaa, myös kerran viikossa ja aktiivinen venyttely. Kuivaneulaukseen valitut lihakset olivat etu-, temporaali-, puolisuunnikkaan lihakset, pureskelulihakset, sternocleidomastoid (SCM), pään perna, skaala, mediaalinen pterygoidi, lateraalinen pterygoid, rombinen.

Toimenpidetekniikka Jokaista potilasta suositeltiin omaksumaan rento asento, joka soveltuu hoidettavien lihasten käsiksi saamiseen, käskettiin paljastamaan kipeä alue, asettumaan selälleen, makuulle tai kyljelleen, paarille tai tuolille, riippuen lihaksesta. tulla kohdelluksi. Pääterapeutti suoritti MTP-kohteen kynällä, käsien antisepsisillä, käsineillä ja ihoalueen puhdistuksen 70-prosenttisella isopropyylialkoholilla ennen neulausta. Pääterapeutti pystyi koko toimenpiteen ajan näkemään potilaan kasvot ja saamaan säännöllistä hoitopalautetta. Steriili kertakäyttöinen filamenttineula työnnettiin suoraan kohtisuoraan ihon läpi käyttämällä ohjausputkea, joka sitten poistettiin. Syvä neulan tunkeutuminen hitaalla sivusuunnassa sisään- ja ulkopuolelle siirrettiin lihaksen läpi, kunnes saavutettiin MTP-piste. Potilaan reaktio osoitti "DEQI:tä" (nimi annettu epämääräiselle neulaspesifisen kivun tuntemukselle) tai "nykimisreaktiota" (supistuvan lihaksen reaktion heikkeneminen sillä hetkellä, kun maksimilihasta lyhentävät kuidut katkesivat). Tässä vaiheessa neula jätettiin staattiseen paikkaan 30-60 sekunniksi. Oikea hoitoneula poistettiin ja lihasta venytettiin aktiivisesti.

Ennen ja jälkeen terapeuttisen neulauksen tutkitut muuttujat olivat:

  1. Tinnitus ärsyttävää AVS:llä mitattuna.
  2. Kivun suuruus mitattuna AVS:llä.
  3. Tinnitus vaikuttaa potilaan elämänlaatuun portugalin kielelle validoidun THI-kyselyn avulla.
  4. Kohdunkaulan kipu vaikuttaa potilaan elämänlaatuun portugalin kielellä validoidun NDI-kyselyn avulla.
  5. Tinnitus MML psykoakustisten toimenpiteiden avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 05403000
        • Rekrytointi
        • University of Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jatkuva tinnitus, yksi- tai molemminpuolinen, yli 6 kuukautta,
  • Molemmat sukupuolet,
  • Yli 18 vuotta,
  • Vähintään yhden PGM:n läsnäolo (aktiivinen tai piilevä),
  • Myofascial-kipuoireyhtymän diagnoosi Travellin ja Simonsin kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempaa kokemusta neulojen käytöstä terapeuttisiin tarkoituksiin,
  • Muodollinen vasta-aihe kuivaneulaukseen, kuten antikoagulanttien krooninen käyttö tai hematologiset sairaudet,
  • Ne, jotka kieltäytyvät ehdotetuista hoidoista, esimerkiksi neulojen fobiasta,
  • Käytettäessä kipulääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimuksen tulosta, kuten anti-inflammatorisia ja/tai lihasrelaksantteja, 30 päivää ennen alkuarviointia,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Sham Needling
Interventio = Sham Needling
Menettely: Kuivaa tarvitaan
Kuiva neulaus
Active Comparator: Aktiivinen neulaus
Interventio = aktiivinen neulaus
Menettely: Kuivaa tarvitaan
Kuiva neulaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Placebo Dry Needling
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Placebo Needling laukaisupisteissä
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivinen kuivaneulaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Terapeuttinen neulaus triggerpisteissä
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ricardo Bento, MD PhD, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USaoPauloGHGZ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus

Kliiniset tutkimukset Kuivaa tarvitaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa