- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03295890
만성 체감각 이명 치료에 대한 건식침: 공개 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
연구의 첫 번째 단계는 가짜 바늘로 수행되고 치료 치료와 동일한 절차를 따르는 위약 바늘이 될 것입니다. 4개의 플라시보 세션이 주당 1회, 플라시보 스트레칭, 2주간의 워시아웃 기간, 그리고 4회의 드라이 니들링 치료 세션이 추가로 주 1회 및 능동적 스트레칭과 함께 수행됩니다. 건침을 위해 선택된 근육은 전두엽, 측두엽, 승모근, 깨물근, 흉쇄유돌근(SCM), 머리 비장근, 부비늘근, 내측날개근, 외측날개근, 능형근이었다.
절차 기술 각 환자는 치료할 근육에 접근하기에 적합한 편안한 자세를 취하도록 권장되었고, 통증 부위를 노출하도록 지시받았으며, 치료할 근육에 따라 들것이나 의자에 반듯이 누운 자세, 엎드린 자세 또는 옆으로 누운 자세를 취했습니다. 치료를 받다. 메인 테라피스트는 자침 전에 펜, 손 소독, 장갑 착용 및 70% 이소프로필 알코올로 피부 부위 세척을 사용하여 MTP 표적을 수행했습니다. 모든 과정에서 주 치료사는 환자의 얼굴을 볼 수 있었고 정기적인 치료 피드백을 받을 수 있었습니다. 제거된 가이드 튜브를 사용하여 살균된 일회용 필라멘트 바늘을 피부를 통해 직접 수직으로 삽입했습니다. MTP 지점에 도달할 때까지 근육을 통해 내부 및 외부 변위가 느린 측면 길이 방향으로 깊이 바늘 관통을 수행했습니다. 환자의 반응은 "DEQI"(바늘 특정 통증의 모호한 감각에 대한 이름) 또는 "연축 반응"(최대 근육 단축 섬유가 끊어지는 순간 수축성 근육 응답의 폭연)을 나타냅니다. 이 시점에서 바늘을 제자리에 30-60초 동안 정적으로 두었습니다. 올바른 치료 후 바늘을 제거하고 근육을 능동적으로 늘였습니다.
치료적 자침 전후에 연구된 변수는 다음과 같습니다.
- AVS로 측정한 짜증나는 이명.
- AVS로 측정한 통증 크기.
- 포르투갈어로 검증된 THI 설문지를 통한 환자의 삶의 질에 대한 이명의 영향.
- 포르투갈어로 검증된 NDI 설문지를 통한 환자의 삶의 질에 대한 자궁경부 통증 영향.
- 심리음향 측정을 통한 이명 MML.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 05403000
- 모병
- University of Sao Paulo
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연락하다:
- Jeanne Oiticica, MD PhD
- 전화번호: +551130880299
- 이메일: jeanneramalho@uol.com.br
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연락하다:
- Juliana Anauate, MD
- 전화번호: +5511982921245
- 이메일: juliana.anauate@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 지속되는 이명, 편측 또는 양측,
- 양성,
- 18년 이상,
- 적어도 하나의 PGM(활성 또는 잠재)의 존재,
- Travell과 Simons의 기준에 따른 근막통증증후군의 진단.
제외 기준:
- 치료 목적으로 바늘을 사용한 경험이 있는 경우,
- 항응고제의 만성적 사용이나 혈액학적 질환과 같이 건침에 대한 공식적인 금기사항이 있는 경우,
- 예를 들어 바늘 공포증과 같은 제안된 치료법을 거부하는 사람들,
- 초기 평가 30일 전까지 항염증제 및/또는 근육 이완제와 같이 연구 결과를 방해할 수 있는 통증에 대한 약물을 사용하는 경우,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 샴 니들링
개입 = 가짜 니들링
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드라이 니들링
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활성 비교기: 액티브 니들링
개입 = 활성 니들링
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드라이 니들링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라시보 드라이 니들링
기간: 4 주
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트리거 포인트 위약 니들링
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티브 드라이 니들링
기간: 4 주
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통증유발점에 대한 치료적 자침
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ricardo Bento, MD PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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