慢性体性感覚性耳鳴りの治療に関するドライニードル:オープンパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
研究の第 1 段階は、プラセボ針刺しであり、偽の針を使用して、治療処置と同じ手順に従います。 週に 1 回、プラセボ ストレッチングを行い、その後 2 週間のウォッシュ アウト期間を設けて、4 回のプラセボ セッションを行います。 ドライニードリングのために選択された筋肉は、前頭、側頭、僧帽筋、咬筋、胸鎖乳突筋(SCM)、頭脾臓、斜角筋、内側翼突筋、外側翼突筋、菱形筋でした。
手順テクニック 各患者は、治療中の筋肉にアクセスするのに適したリラックスした姿勢をとるように勧められ、痛みのある領域を露出するように指示され、筋肉に応じてストレッチャーまたは椅子で、仰臥位、腹臥位、または側臥位に落ち着くように指示されました。扱われる。 メインのセラピストは、針を刺す前に、ペン、手の消毒、手袋の着用、70% イソプロピル アルコールを使用した皮膚領域のクリーニングを使用して MTP ターゲットを実行しました。 すべての手順に沿って、メインセラピストは患者の顔を見て、定期的な治療フィードバックを受け取ることができました. 無菌の使い捨てフィラメント針を、ガイドチューブを使用して皮膚に直接垂直に挿入し、ガイドチューブを取り外しました。 MTP スポットに到達するまで、筋肉を通して内側と外側の変位を横方向にゆっくりと深さの針貫通を実行しました。 患者の反応は、「DEQI」(針に特有の痛みの漠然とした感覚に付けられた名前)または「単収縮反応」(最大筋収縮線維が切断された瞬間の収縮筋応答の爆燃)を示しました。 この時点で、針をその場で 30 ~ 60 秒間静止したままにしました。 正しい治療針が取り除かれ、筋肉が活発に伸ばされた後。
治療的ニードリングの前後に研究された変数は次のとおりです。
- AVS で測定した耳鳴りが気になる。
- AVS で測定した痛みの大きさ。
- ポルトガル語で検証された THI アンケートによる患者の生活の質に対する耳鳴りの影響。
- ポルトガル語で検証された NDI アンケートによる、患者の生活の質に対する頸部痛の影響。
- 心理音響対策による耳鳴りMML。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、05403000
- 募集
- University of Sao Paulo
-
コンタクト:
- Jeanne Oiticica, MD PhD
- 電話番号:+551130880299
- メール:jeanneramalho@uol.com.br
-
コンタクト:
- Juliana Anauate, MD
- 電話番号:+5511982921245
- メール:juliana.anauate@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片側性または両側性の耳鳴りが 6 か月以上持続する場合、
- 男女、
- 18年以上、
- 少なくとも1つのPGM(アクティブまたは潜在)の存在、
- Travell and Simons の基準による筋膜性疼痛症候群の診断。
除外基準:
- 治療目的で針を使用した経験があり、
- 抗凝固剤または血液疾患の慢性的な使用として、乾式針の正式な禁忌により、
- 提案された治療法を拒否する人、例えば針恐怖症、
- -最初の評価の30日前まで、抗炎症剤や筋弛緩剤など、研究の結果を妨げる可能性のある痛みの薬の使用、
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:シャム・ニードリング
介入 = シャムニードリング
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ドライニードリング
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アクティブコンパレータ:アクティブニードリング
介入 = 積極的な針刺し
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ドライニードリング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラセボ ドライニードリング
時間枠:4週間
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プラセボ トリガーポイントへの針刺し
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブドライニードリング
時間枠:4週間
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トリガーポイントへの治療的針刺し
|
4週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Ricardo Bento, MD PhD、University of Sao Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乾燥が必要の臨床試験
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Universidade Federal FluminenseUniversidade Estadual de Ponta Grossa積極的、募集していない