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Dry Needling dans le traitement des acouphènes somatosensoriels chroniques : une étude pilote ouverte

27 septembre 2017 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Étude d'autoparage, en double aveugle, contrôlée par placebo avec des patients atteints d'acouphènes chroniques qui fréquentaient le groupe de recherche sur les acouphènes HC-FMUSP, se plaignant de douleurs au cou et/ou cervicales et avec un point de déclenchement myofascial dans la tête, le cou et/ou l'épaule. Ils ont été soumis à une évaluation complète par un oto-rhino-laryngologiste qui comprenait l'anamnèse, un examen physique et une vérification des points gâchettes myofasciaux. Les patients ont également effectué des tests sanguins, une audiométrie tonale et vocale et des mesures psychoacoustiques des acouphènes. Étude d'auto-épluchage, contrôlée par placebo en double aveugle. Chaque patient sera soumis au placebo d'aiguilletage à sec, 4 séances, 1 par semaine, avec des étirements placebo, suivis d'une période de sevrage de deux semaines, et de 4 autres séances thérapeutiques d'aiguilletage à sec et d'étirements actifs. Le premier jour de l'étude sera menée l'évaluation suivante : questionnaires THI et NDI, quantification des douleurs cervicales et des acouphènes grâce à l'échelle visuelle analogique (EVA), recherche et confirmation de la présence de PGM et des douleurs cervicales, mesures psychoacoustiques et somatiques essais. Cette évaluation sera répétée à la fin des quatre séances placebo, au début des séances d'aiguilletage thérapeutique et à la fin de celles-ci.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La première phase de l'étude sera l'aiguilletage placebo, réalisé avec une fausse aiguille et suivant les mêmes procédures que le traitement thérapeutique. Quatre séances placebo seront effectuées, 1 par semaine, avec des étirements placebo, suivis d'une période de sevrage de deux semaines, et 4 autres séances thérapeutiques d'aiguilletage à sec, également une fois par semaine et des étirements actifs. Les muscles sélectionnés pour l'aiguilletage à sec étaient le frontal, le temporal, le trapèze, le masséter, le sternocléidomastoïdien (SCM), le splénius de la tête, le scalène, le ptérygoïdien médial, le ptérygoïdien latéral et le rhomboïde.

Technique de la procédure Il a été recommandé à chaque patient d'adopter une posture détendue appropriée pour accéder aux muscles traités, d'exposer la zone douloureuse, de s'installer en position couchée sur le dos, sur le ventre ou sur le côté, sur une civière ou une chaise, selon le muscle à traiter. être traité. Le thérapeute principal a effectué la cible MTP avec un stylo, une antisepsie des mains, le port de gants et un nettoyage de la peau avec de l'alcool isopropylique à 70 % avant l'aiguilletage. Tout au long de la procédure, le thérapeute principal a pu voir le visage du patient et recevoir des commentaires réguliers sur le traitement. Une aiguille à filament jetable stérile a été insérée directement perpendiculairement à travers la peau à l'aide d'un tube de guidage qui a ensuite été retiré. Une pénétration profonde de l'aiguille avec des déplacements latéraux lents vers l'intérieur et vers l'extérieur a été effectuée à travers le muscle jusqu'à atteindre le point MTP. La réaction du patient indiquait un "DEQI" (nom donné à la vague sensation de douleur spécifique à l'aiguille) ou une "réponse de secousse" (déflagration d'une réponse musculaire contractile au moment où les fibres musculaires raccourcissant au maximum étaient cassées). A ce stade, l'aiguille a été laissée statique in situ pendant 30 à 60 secondes. Une fois que l'aiguille de traitement appropriée a été retirée et que le muscle a été activement étiré.

Les variables étudiées avant et après l'aiguilletage thérapeutique étaient :

  1. Acouphènes gênants mesurés par AVS.
  2. Amplitude de la douleur mesurée par AVS.
  3. Impact des acouphènes sur la qualité de vie du patient grâce au questionnaire THI validé pour la langue portugaise.
  4. Impact de la douleur cervicale sur la qualité de vie du patient grâce au questionnaire NDI validé pour la langue portugaise.
  5. Acouphène MML par des mesures psychoacoustiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 05403000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avec des acouphènes constants, unilatéraux ou bilatéraux, depuis plus de 6 mois,
  • Les deux sexes,
  • Plus de 18 ans,
  • Présence d'au moins un PGM (actif ou latent),
  • Diagnostic du syndrome douloureux myofascial, selon les critères de Travell et Simons.

Critère d'exclusion:

  • Ayant une expérience préalable de l'utilisation d'aiguilles à des fins thérapeutiques,
  • Avec contre-indication formelle à l'aiguilletage à sec, comme l'utilisation chronique d'anticoagulants ou de maladies hématologiques,
  • Ceux qui refusent les thérapies proposées, par exemple, la phobie des aiguilles,
  • En cas d'utilisation de médicaments contre la douleur susceptibles d'interférer avec le résultat de l'étude, tels que des anti-inflammatoires et ou des relaxants musculaires, jusqu'à 30 jours avant l'évaluation initiale,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Faux aiguilletage
Intervention = simulacre d'aiguilletage
Aiguilletage à sec
Comparateur actif: Aiguilletage actif
Intervention = Aiguillage Actif
Aiguilletage à sec

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Placebo Dry Needling
Délai: 4 semaines
Placebo Aiguillage sur les points de déclenchement
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aiguilletage à sec actif
Délai: 4 semaines
Aiguillage thérapeutique sur les points gâchettes
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ricardo Bento, MD PhD, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

5 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Première publication (Réel)

28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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