Сухие иглы при лечении хронического соматосенсорного тиннитуса: открытое экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первой фазой исследования будет плацебо-прокол, проводимый с помощью имитационной иглы и с соблюдением тех же процедур, что и при терапевтическом лечении. Будет проведено четыре сеанса плацебо, 1 в неделю, с растяжкой плацебо, после чего следует двухнедельный период вымывания и еще 4 сеанса терапии сухими иглами, также один раз в неделю и активная растяжка. Мышцы, отобранные для сухого иглоукалывания, были лобной, височной, трапециевидной, жевательной, грудино-ключично-сосцевидной (СКМ), головной ременной, лестничной, медиальной крыловидной, латеральной крыловидной, ромбовидной.
Техника процедуры Каждому пациенту рекомендовали принять расслабленную позу, подходящую для доступа к обрабатываемым мышцам, проинструктировали обнажить болезненную область, устроиться в положении лежа на спине, на животе или на боку, на носилках или стуле, в зависимости от мышцы, подлежащей лечению. лечиться. Главный терапевт выполнял мишень МТП с помощью ручки, антисептики рук, надевания перчаток и обработки участка кожи 70% изопропиловым спиртом перед прокалыванием. На протяжении всей процедуры главный терапевт мог видеть лицо пациента и получать регулярную обратную связь о лечении. Стерильная одноразовая игла из нити вводилась прямо перпендикулярно через кожу с помощью направляющей трубки, которую затем удаляли. Глубинное проникновение иглы с медленными боковыми смещениями внутрь и наружу осуществляли через мышцу до достижения точки ПФС. Реакция пациента указывала на «DEQI» (название, данное для неопределенного ощущения боли, характерной для иглы) или на «дергательную реакцию» (дефлаграция сократительной мышечной реакции в момент разрыва максимально укорачивающих волокон). В этот момент иглу оставляли неподвижной на месте на 30-60 секунд. После правильного лечения игла удалялась, а мышца активно растягивалась.
Переменные, изученные до и после терапевтического иглы, были:
- Раздражающий шум в ушах, измеренный AVS.
- Величина боли, измеренная AVS.
- Влияние шума в ушах на качество жизни пациента с помощью опросника THI, утвержденного для португальского языка.
- Влияние боли в шейке матки на качество жизни пациента с помощью анкеты NDI, утвержденной для португальского языка.
- Звон в ушах MML с помощью психоакустических измерений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 05403000
- Рекрутинг
- University of Sao Paulo
-
Контакт:
- Jeanne Oiticica, MD PhD
- Номер телефона: +551130880299
- Электронная почта: jeanneramalho@uol.com.br
-
Контакт:
- Juliana Anauate, MD
- Номер телефона: +5511982921245
- Электронная почта: juliana.anauate@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- При постоянном шуме в ушах, одностороннем или двустороннем, более 6 мес.
- Оба пола,
- старше 18 лет,
- Наличие хотя бы одного PGM (активного или скрытого),
- Диагностика миофасциального болевого синдрома по критериям Трэвелла и Саймонса.
Критерий исключения:
- Имея предыдущий опыт использования игл в терапевтических целях,
- При формальных противопоказаниях к сухому иглоукалыванию в виде хронического приема антикоагулянтов или гематологических заболеваний,
- Тем, кто отказывается от предложенных методов лечения, например, боязни игл,
- При использовании обезболивающих препаратов, способных повлиять на результат исследования, таких как противовоспалительные средства и/или миорелаксанты, до 30 дней до первоначальной оценки,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам Нидлинг
Вмешательство = фиктивное иглоукалывание
|
Сухая игла
|
|
Активный компаратор: Активный иглы
Вмешательство = активное иглоукалывание
|
Сухая игла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сухие иглы плацебо
Временное ограничение: 4 недели
|
Плацебо Иглы в триггерных точках
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активное сухое иглоукалывание
Временное ограничение: 4 недели
|
Терапевтические иглы на триггерных точках
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ricardo Bento, MD PhD, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USaoPauloGHGZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сухой
-
The Mentholatum CompanyЗавершенныйСухой глаз | Синдром сухого глазаСоединенные Штаты
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Активный, не рекрутирующийХроническая обструктивная болезнь легких (холод)Китай
-
Baylor College of MedicineОтозванРазвивающаяся дисплазия тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
Avizor SAРекрутинг
-
University of LahoreЗавершенныйХроническая боль в пояснице (CLBP)Пакистан
-
University of Castilla-La ManchaЕще не набираютСпортивная физиотерапияИспания
-
University of IowaЗавершенныйБеззубая челюсть | Беззубый ротСоединенные Штаты
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdРекрутингОстрый бронхитЮжная Корея
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Еще не набираютХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)
-
McMaster UniversityЗавершенныйНовообразования легких | Плевральный выпотКанада