循环肿瘤 DNA 作为 IV 期实体瘤患者的液体活检，一项在 MUSC HCC 进行的可行性研究
2024年8月29日 更新者：Medical University of South Carolina
- 证明能够检测从 HCC IV 期癌症患者血浆中分离的 ctDNA 中的特定癌症突变。
- 将每位患者的 ctDNA 纵向样本通过治疗进行比较，并在可用时与原发肿瘤和转移瘤的样本进行比较。
研究概览
详细说明
这项研究的总体目标是研究血液中的循环肿瘤 DNA (ctDNA)，以确定患者体内的癌细胞对治疗的反应。
DNA 是脱氧核糖核酸的缩写。
DNA 包含的信息部分决定了从父母传给孩子的特征，例如眼睛颜色、身高或疾病风险。
这种反应将通过研究在治疗前和治疗期间收集的患者血液来测量，直到出现疾病进展。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
开始新的治疗方案并同意抽血的 IV 期癌症成年患者
描述
纳入标准：
- IV 期恶性肿瘤的确诊，包括任何晚期实体瘤（包括淋巴瘤）
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态 (PS) 0-3
- 预期寿命≥3个月
- 患者必须能够提供同意
- 患者可以参加其他介入性临床试验
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
IV 期实体瘤
正在开始新系列治疗的 IV 期癌症成年患者
|
将收集 25 mL 外周血 (PB) 用于研究。
血液将收集在 EDTA 管中并用于分离 ctDNA。
对于每个受试者，我们将要求他/她以不超过每 6 周的频率提供 25 mL 血浆，并且在标准护理抽血和常规门诊访问的同时，并且不超过 3 次（包括基线和结束的研究）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
检测从 HCC IV 期癌症患者血浆中分离的 ctDNA 中的特定癌症突变。
大体时间：24个月
|
24个月
|
|
患者 ctDNA 纵向样本通过治疗发生的变化，如果可用，原发肿瘤和转移。
大体时间：24个月
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antonio Giordano, MD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月12日
初级完成 (实际的)
2020年1月6日
研究完成 (实际的)
2020年1月6日
研究注册日期
首次提交
2017年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月29日
首次发布 (实际的)
2017年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月29日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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