Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerend tumor-DNA als vloeibare biopsie bij patiënten met stadium IV vaste tumoren, een haalbaarheidsstudie bij MUSC HCC

29 augustus 2024 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
  1. Om het vermogen aan te tonen om specifieke kankermutaties te detecteren in ctDNA geïsoleerd uit plasma van kankerpatiënten in stadium IV bij HCC.
  2. Om bij elke patiënt longitudinale ctDNA-monsters tijdens de behandeling en, indien beschikbaar, te vergelijken met die van primaire tumor en metastase.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is het bestuderen van circulerend tumor-DNA (ctDNA) in het bloed om te bepalen hoe kankercellen bij patiënten op de behandeling reageren. DNA is de afkorting van desoxyribonucleïnezuur. DNA bevat informatie die mede bepaalt welke eigenschappen, zoals oogkleur, lengte of ziekterisico, worden doorgegeven van ouder op kind. Deze reactie zal worden gemeten door het bloed van de patiënt te bestuderen dat voor en tijdens de behandeling wordt verzameld totdat er ziekteprogressie is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met kanker in stadium IV die een nieuwe behandelingslijn starten en akkoord gaan met bloedafname

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van maligniteit stadium IV, inclusief eventuele gevorderde solide tumoren (inclusief lymfoom)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) 0-3
  • Levensverwachting ≥ 3 maanden
  • Patiënten moeten toestemming kunnen geven
  • Patiënten kunnen worden ingeschreven in andere interventionele klinische onderzoeken

Uitsluitingscriteria:

- Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stadium IV solide tumoren
volwassen patiënten met kanker in stadium IV die met een nieuwe behandelingslijn beginnen
Procedure: onderzoek bloedafnames
Vijfentwintig ml perifeer bloed (PB) wordt verzameld voor onderzoek. Bloed wordt verzameld in EDTA-buisjes en gebruikt om ctDNA te isoleren. Voor elke proefpersoon zullen we vragen dat hij/zij niet vaker dan om de 6 weken 25 ml plasma bijdraagt, en op hetzelfde tijdstip van standaardzorgbloedafnames en routinebezoeken aan de kliniek, en niet vaker dan 3 keer (inclusief baseline en eindafname). van studie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectie van specifieke kankermutaties in ctDNA geïsoleerd uit plasma van kankerpatiënten in stadium IV bij HCC.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Veranderingen in longitudinale ctDNA-monsters van patiënten door behandeling, en indien beschikbaar, van primaire tumor en metastase.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio Giordano, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 102718

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste tumor, volwassen

Klinische onderzoeken op onderzoek bloedafnames

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren