MUSC HCC의 타당성 조사인 IV기 고형 종양 환자의 액체 생검으로서의 순환 종양 DNA
2024년 8월 29일 업데이트: Medical University of South Carolina
- HCC에서 IV기 암 환자의 혈장으로부터 분리된 ctDNA에서 특정 암 돌연변이를 검출하는 능력을 입증하기 위함.
- 각 환자에서 치료를 통한 ctDNA 세로 샘플과 가능한 경우 원발성 종양 및 전이의 샘플을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 환자의 암세포가 치료에 어떻게 반응하는지 알아보기 위해 혈액 내 순환 종양 DNA(ctDNA)를 연구하는 것입니다.
DNA는 디옥시리보핵산의 약자입니다.
DNA에는 눈 색깔, 키 또는 질병 위험과 같은 특성을 부분적으로 결정하는 정보가 포함되어 있으며 이는 부모에게서 자녀에게 전달됩니다.
이 반응은 질병 진행이 있을 때까지 치료 전과 치료 중에 수집될 환자 혈액을 연구하여 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로운 치료 라인을 시작하고 혈액 채취에 동의한 IV기 암 성인 환자
설명
포함 기준:
- 모든 진행성 고형 종양(림프종 포함)을 포함한 IV기 악성 종양 진단 확인
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 성능 상태(PS) 0-3
- 기대 수명 ≥ 3개월
- 환자는 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 환자는 다른 중재 임상 시험에 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- 나이 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
IV기 고형 종양
새로운 치료 라인을 시작하는 IV기 암 성인 환자
|
25mL의 말초 혈액(PB)이 연구를 위해 수집됩니다.
혈액은 EDTA 튜브에 수집되어 ctDNA를 분리하는 데 사용됩니다.
각 피험자에 대해 우리는 6주마다 25mL의 혈장을 제공하도록 요청하고 동시에 표준 치료 혈액 채취 및 일상적인 클리닉 방문과 동시에 최대 3회(기준선 및 종료 포함) 동안 제공하도록 요청할 것입니다. 연구의).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HCC에서 IV기 암 환자의 혈장으로부터 분리된 ctDNA에서 특정 암 돌연변이 검출.
기간: 24개월
|
24개월
|
|
치료를 통한 환자의 ctDNA 세로 샘플의 변화 및 가능한 경우 원발성 종양 및 전이.
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Giordano, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고형 종양, 성인에 대한 임상 시험
-
Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 프랑스, 독일, 네덜란드, 영국
-
Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 브라질, 캐나다, 독일, 네덜란드, 영국
-
AstraZeneca모집하지 않고 적극적으로Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, 위암, 유방암 및 난소암미국, 프랑스, 영국, 대한민국
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin모병부신백질이영양증 | 부신척수신경병증 | 이색성 백질이영양증 | Axonal Spheroids와 Pigmented Glia를 동반한 Adult-Onset Leukoencephalopathy프랑스
연구 채혈에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
Arizona Oncology Services알려지지 않은
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion Sanitaria완전한
-
University Hospital, Bordeaux알려지지 않은