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Zirkulierende Tumor-DNA als Flüssigbiopsie bei Patienten mit soliden Tumoren im Stadium IV, eine Machbarkeitsstudie am MUSC HCC

29. August 2024 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
  1. Um die Fähigkeit zu demonstrieren, spezifische Krebsmutationen in ctDNA zu erkennen, die aus Plasma von Krebspatienten im Stadium IV am HCC isoliert wurde.
  2. Um bei jedem Patienten ctDNA-Längsschnittproben während der Behandlung und, sofern verfügbar, mit denen des Primärtumors und der Metastasierung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) im Blut zu untersuchen, um festzustellen, wie Krebszellen bei Patienten auf die Behandlung reagieren. DNA ist die Abkürzung für Desoxyribonukleinsäure. DNA enthält Informationen, die zum Teil die Merkmale bestimmen, die vom Elternteil an das Kind weitergegeben werden, etwa Augenfarbe, Größe oder Krankheitsrisiko. Diese Reaktion wird gemessen, indem Patientenblut untersucht wird, das vor und während der Behandlung gesammelt wird, bis die Krankheit fortschreitet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Krebs im Stadium IV, die eine neue Behandlungslinie beginnen und einer Blutabnahme zustimmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer malignen Erkrankung im Stadium IV, einschließlich fortgeschrittener solider Tumoren (einschließlich Lymphom)
  • Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-3
  • Lebenserwartung ≥ 3 Monate
  • Patienten müssen eine Einwilligung erteilen können
  • Patienten können in andere interventionelle klinische Studien aufgenommen werden

Ausschlusskriterien:

- Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Solide Tumoren im Stadium IV
erwachsene Patienten mit Krebs im Stadium IV, die eine neue Behandlungslinie beginnen
Verfahren: Forschungsblutabnahmen
Für Forschungszwecke werden 25 ml peripheres Blut (PB) entnommen. Blut wird in EDTA-Röhrchen gesammelt und zur Isolierung von ctDNA verwendet. Für jeden Probanden werden wir darum bitten, dass er/sie höchstens alle 6 Wochen 25 ml Plasma spendet, und zwar gleichzeitig mit der Standardblutentnahme und dem routinemäßigen Klinikbesuch und nicht mehr als dreimal (einschließlich Ausgangs- und Enduntersuchung). des Studiums).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis spezifischer Krebsmutationen in ctDNA, die aus Plasma von Krebspatienten im Stadium IV am HCC isoliert wurde.
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Veränderungen in den ctDNA-Längsschnittproben von Patienten durch die Behandlung und, sofern verfügbar, von Primärtumor und Metastasierung.
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio Giordano, MD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 102718

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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