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ADN tumoral circulant en tant que biopsie liquide chez des patients atteints de tumeurs solides de stade IV, une étude de faisabilité au MUSC HCC

29 août 2024 mis à jour par: Medical University of South Carolina
  1. Démontrer la capacité à détecter des mutations cancéreuses spécifiques dans l'ADNct isolé du plasma de patients atteints d'un cancer de stade IV au HCC.
  2. Comparer, chez chaque patient, les échantillons longitudinaux de ctDNA tout au long du traitement, et lorsqu'ils sont disponibles, avec ceux de la tumeur primaire et des métastases.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de cette étude est d'étudier l'ADN tumoral circulant (ADNct) dans le sang afin de déterminer comment les cellules cancéreuses des patients réagissent au traitement. L'ADN est l'abréviation d'acide désoxyribonucléique. L'ADN contient des informations qui déterminent en partie les traits, tels que la couleur des yeux, la taille ou le risque de maladie, qui sont transmis de parent à enfant. Cette réaction sera mesurée en étudiant le sang du patient qui sera prélevé avant et pendant le traitement jusqu'à progression de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints d'un cancer de stade IV qui commencent une nouvelle ligne de traitement et acceptent de subir une prise de sang

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé de malignité de stade IV, y compris toute tumeur solide avancée (y compris le lymphome)
  • Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS) 0-3
  • Espérance de vie ≥ 3 mois
  • Les patients doivent pouvoir donner leur consentement
  • Les patients peuvent être inscrits à d'autres essais cliniques interventionnels

Critère d'exclusion:

- Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tumeurs solides de stade IV
les patients adultes atteints d'un cancer de stade IV qui commencent une nouvelle ligne de traitement
Procédure: prélèvements sanguins de recherche
Vingt-cinq ml de sang périphérique (PB) seront prélevés pour la recherche. Le sang sera prélevé dans des tubes EDTA et utilisé pour isoler l'ADNct. Pour chaque sujet, nous lui demanderons de fournir 25 mL de plasma pas plus fréquemment que toutes les 6 semaines, et au même moment des prélèvements sanguins standard et de la visite de routine à la clinique, et pas plus de 3 fois (y compris au début et à la fin d'Etude).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détecter des mutations cancéreuses spécifiques dans l'ADNct isolé du plasma de patients atteints d'un cancer de stade IV au HCC.
Délai: 24mois
24mois
Changements dans les échantillons longitudinaux d'ADNct des patients pendant le traitement et, le cas échéant, de la tumeur primaire et des métastases.
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonio Giordano, MD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2017

Première publication (Réel)

5 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 102718

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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