Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävä kasvain-DNA nestemäisenä biopsiana potilailla, joilla on vaiheen IV kiinteitä kasvaimia, toteutettavuustutkimus MUSC HCC:ssä

torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Medical University of South Carolina
  1. Osoittaa kykyä havaita spesifisiä syöpämutaatioita ctDNA:ssa, joka on eristetty vaiheen IV syöpäpotilaiden plasmasta HCC:ssä.
  2. Vertaamaan kussakin potilaassa hoidon aikana saatuja pitkittäissuuntaisia ​​ctDNA-näytteitä ja, jos mahdollista, primaarisen kasvaimen ja metastaasin näytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on tutkia veressä kiertävää kasvain-DNA:ta (ctDNA) sen määrittämiseksi, kuinka potilaiden syöpäsolut reagoivat hoitoon. DNA on lyhenne sanoista deoksiribonukleiinihappo. DNA sisältää tietoa, joka määrittelee osittain vanhemmalta lapselle siirtyvät ominaisuudet, kuten silmien värin, pituuden tai sairauden riskin. Tämä reaktio mitataan tutkimalla potilaan verta, joka kerätään ennen hoitoa ja sen aikana, kunnes sairaus etenee.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on vaiheen IV syöpä ja jotka aloittavat uuden hoitolinjan ja suostuvat ottamaan verikokeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu vaiheen IV maligniteetti, mukaan lukien kaikki edenneet kiinteät kasvaimet (mukaan lukien lymfooma)
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0-3
  • Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
  • Potilaiden on voitava antaa suostumus
  • Potilaita voidaan ottaa mukaan muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin

Poissulkemiskriteerit:

- Ikä < 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IV-vaiheen kiinteät kasvaimet
aikuispotilaat, joilla on vaiheen IV syöpä ja jotka aloittavat uuden hoitolinjan
Menettely: tutkia verenottoa
Tutkimusta varten kerätään 25 ml ääreisverta (PB). Veri kerätään EDTA-putkiin ja käytetään ctDNA:n eristämiseen. Pyydämme jokaisesta koehenkilöstä antamaan 25 ml plasmaa korkeintaan joka 6. viikko ja samaan aikaan normaalin verinäytteen ja rutiininomaisen klinikkakäynnin yhteydessä ja enintään 3 kertaa (mukaan lukien lähtötilanne ja loppu opiskelu).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Spesifisten syöpämutaatioiden havaitseminen ctDNA:ssa, joka on eristetty vaiheen IV syöpäpotilaiden plasmasta HCC:ssä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Muutokset potilaiden pitkittäissuuntaisissa ctDNA-näytteissä primaarisen kasvaimen ja metastaasin hoidon ja mahdollisuuksien mukaan.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Giordano, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 102718

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain, aikuinen

Kliiniset tutkimukset tutkia verenottoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa