Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende tumor-DNA som flytende biopsi hos pasienter med fase IV solide svulster, en mulighetsstudie ved MUSC HCC

29. januar 2020 oppdatert av: Medical University of South Carolina
  1. For å demonstrere evnen til å oppdage spesifikke kreftmutasjoner i ctDNA isolert fra plasma fra stadium IV kreftpasienter ved HCC.
  2. For å sammenligne, i hver pasient, ctDNA longitudinelle prøver gjennom behandling, og når tilgjengelig, med de av primær tumor og metastase.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å studere sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i blodet for å bestemme hvordan kreftceller hos pasienter reagerer på behandling. DNA er en forkortelse for deoksyribonukleinsyre. DNA inneholder informasjon som delvis bestemmer egenskapene, som øyenfarge, høyde eller sykdomsrisiko, som overføres fra forelder til barn. Denne reaksjonen vil bli målt ved å studere pasientblod som vil bli samlet før og under behandlingen til det er sykdomsprogresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med stadium IV kreft som starter en ny behandlingslinje og samtykker i å få tatt blodprøver

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av malignitet i stadium IV, inkludert avanserte solide svulster (inkludert lymfom)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelse Status (PS) 0-3
  • Forventet levealder ≥ 3 måneder
  • Pasienter skal kunne gi samtykke
  • Pasienter kan bli registrert i andre intervensjonelle kliniske studier

Ekskluderingskriterier:

- Alder < 18 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stadium IV solide svulster
voksne pasienter med stadium IV kreft som starter en ny behandlingslinje
Fremgangsmåte: forske på blodprøver
Tjuefem ml perifert blod (PB) vil bli samlet inn for forskning. Blod vil bli samlet i EDTA-rør og brukt til å isolere ctDNA. For hvert forsøksperson vil vi be om at han/hun bidrar med 25 ml plasma ikke oftere enn hver 6. uke, og samtidig med standardbehandlingen av blodprøver og rutinemessig klinikkbesøk, og ikke mer enn 3 ganger (inkludert baseline og slutt studiet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning av spesifikke kreftmutasjoner i ctDNA isolert fra plasma fra stadium IV kreftpasienter ved HCC.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Endringer i pasientenes ctDNA longitudinelle prøver gjennom behandling, og når tilgjengelig, av primærtumor og metastaser.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio Giordano, MD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 102718

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solid svulst, voksen

Kliniske studier på forske på blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere