Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulerande tumör-DNA som flytande biopsi hos patienter med fasta tumörer i steg IV, en genomförbarhetsstudie vid MUSC HCC

29 augusti 2024 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
  1. Att demonstrera förmågan att upptäcka specifika cancermutationer i ctDNA isolerat från plasma från stadium IV cancerpatienter vid HCC.
  2. För att jämföra, i varje patient, ctDNA longitudinella prover genom behandling, och när de är tillgängliga, med de av primär tumör och metastaser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med denna studie är att studera cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) i blodet för att fastställa hur cancerceller hos patienter reagerar på behandling. DNA är en förkortning för deoxiribonukleinsyra. DNA innehåller information som delvis bestämmer vilka egenskaper, såsom ögonfärg, längd eller sjukdomsrisk, som överförs från förälder till barn. Denna reaktion kommer att mätas genom att studera patientblod som kommer att samlas in före och under behandlingen tills sjukdomen fortskrider.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med stadium IV-cancer som startar en ny behandlingslinje och går med på att ta blodprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av malignitet i stadium IV, inklusive alla avancerade solida tumörer (inklusive lymfom)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestanda Status (PS) 0-3
  • Förväntad livslängd ≥ 3 månader
  • Patienterna måste kunna lämna samtycke
  • Patienter kan inkluderas i andra interventionella kliniska prövningar

Exklusions kriterier:

- Ålder < 18 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Steg IV solida tumörer
vuxna patienter med stadium IV cancer som börjar en ny behandlingslinje
Procedur: forska blodtappningar
Tjugofem ml perifert blod (PB) kommer att samlas in för forskning. Blod kommer att samlas in i EDTA-rör och användas för att isolera ctDNA. För varje försöksperson kommer vi att begära att han/hon bidrar med 25 ml plasma inte oftare än var 6:e ​​vecka, och vid samma tidpunkt för standardvårdens blodtagningar och rutinbesök på kliniken, och inte mer än 3 gånger (inklusive baslinje och slut studien).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Detektering av specifika cancermutationer i ctDNA isolerat från plasma från stadium IV cancerpatienter vid HCC.
Tidsram: 24 månader
24 månader
Förändringar i patienternas ctDNA longitudinella prover genom behandling, och när tillgänglig, av primär tumör och metastaser.
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio Giordano, MD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2017

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 102718

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fast tumör, vuxen

Kliniska prövningar på forska blodtappningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera