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DNA tumoral circulante como biópsia líquida em pacientes com tumores sólidos em estágio IV, um estudo de viabilidade no MUSC HCC

29 de agosto de 2024 atualizado por: Medical University of South Carolina
  1. Demonstrar a capacidade de detectar mutações específicas do câncer no ctDNA isolado do plasma de pacientes com câncer em estágio IV no HCC.
  2. Comparar, em cada paciente, amostras longitudinais de ctDNA ao longo do tratamento e, quando disponíveis, com as do tumor primário e metástase.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo é estudar o DNA tumoral circulante (ctDNA) no sangue para determinar como as células cancerosas em pacientes reagem ao tratamento. DNA é a abreviação de ácido desoxirribonucléico. O DNA contém informações que determinam em parte as características, como cor dos olhos, altura ou risco de doença, que são transmitidas de pais para filhos. Essa reação será medida pelo estudo do sangue do paciente que será coletado antes e durante o tratamento até que haja progressão da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com câncer em estágio IV que iniciam uma nova linha de tratamento e concordam em coletar sangue

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de malignidade em estágio IV, incluindo qualquer tumor sólido avançado (incluindo linfoma)
  • Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-3
  • Expectativa de vida ≥ 3 meses
  • Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento
  • Os pacientes podem ser inscritos em outros ensaios clínicos intervencionistas

Critério de exclusão:

- Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tumores sólidos estágio IV
pacientes adultos com câncer em estágio IV que estão iniciando uma nova linha de tratamento
Procedimento: pesquisas de sangue
Serão coletados 25 mL de sangue periférico (SP) para pesquisa. O sangue será coletado em tubos com EDTA e utilizado para isolar o ctDNA. Para cada indivíduo, solicitaremos que ele/ela contribua com 25 mL de plasma não mais frequentemente do que a cada 6 semanas e ao mesmo tempo das coletas de sangue padrão e visita clínica de rotina, e por não mais do que 3 vezes (incluindo linha de base e final de estudo).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detecção de mutações específicas do câncer no ctDNA isolado do plasma de pacientes com câncer em estágio IV no HCC.
Prazo: 24 meses
24 meses
Alterações nas amostras longitudinais de ctDNA dos pacientes durante o tratamento e, quando disponível, de tumor primário e metástase.
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Giordano, MD, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 102718

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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