Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující nádorová DNA jako tekutá biopsie u pacientů se solidními nádory stadia IV, studie proveditelnosti na MUSC HCC

29. srpna 2024 aktualizováno: Medical University of South Carolina
  1. Demonstrovat schopnost detekovat specifické rakovinné mutace v ctDNA izolované z plazmy pacientů s rakovinou stadia IV na HCC.
  2. Porovnat u každého pacienta longitudinální vzorky ctDNA během léčby, a pokud jsou dostupné, s primárními nádory a metastázami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem této studie je studovat cirkulující nádorovou DNA (ctDNA) v krvi s cílem zjistit, jak rakovinné buňky u pacientů reagují na léčbu. DNA je zkratka pro deoxyribonukleovou kyselinu. DNA obsahuje informace, které částečně určují vlastnosti, jako je barva očí, výška nebo riziko onemocnění, které se předávají z rodiče na dítě. Tato reakce bude měřena studiem krve pacienta, která bude odebrána před a během léčby, dokud nedojde k progresi onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s rakovinou stadia IV, kteří zahajují novou linii léčby a souhlasí s odběrem krve

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza malignity stadia IV, včetně jakýchkoli pokročilých solidních nádorů (včetně lymfomu)
  • Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-3
  • Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
  • Pacienti musí být schopni poskytnout souhlas
  • Pacienti mohou být zařazeni do jiných intervenčních klinických studií

Kritéria vyloučení:

- Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Solidní nádory stadia IV
dospělých pacientů s rakovinou stadia IV, kteří zahajují novou linii léčby
Postup: výzkum odběrů krve
Pro výzkum bude odebráno 25 ml periferní krve (PB). Krev bude odebrána do EDTA zkumavek a použita k izolaci ctDNA. Od každého subjektu budeme požadovat, aby přispíval 25 ml plazmy ne častěji než každých 6 týdnů a současně při standardních odběrech krve a rutinní návštěvě kliniky a ne více než 3krát (včetně výchozího a konečného stavu). studia).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce specifických rakovinových mutací v ctDNA izolované z plazmy pacientů s rakovinou stadia IV na HCC.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Změny v longitudinálních vzorcích ctDNA pacientů během léčby, a pokud je to možné, primárního nádoru a metastáz.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Giordano, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 102718

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádor, dospělý

Klinické studie na výzkum odběrů krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit