Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keringő tumor-DNS folyékony biopsziaként IV. stádiumú szilárd daganatos betegeknél, a MUSC HCC megvalósíthatósági tanulmánya

2024. augusztus 29. frissítette: Medical University of South Carolina
  1. Annak bemutatása, hogy képesek-e kimutatni specifikus rákos mutációkat a HCC-ben IV. stádiumú rákos betegek plazmájából izolált ctDNS-ben.
  2. Összehasonlítani az egyes betegeknél a kezelés során kapott ctDNS longitudinális mintákat, és ha rendelkezésre állnak, az elsődleges tumor és metasztázis mintáival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az általános célja a vérben keringő tumor DNS (ctDNS) vizsgálata annak megállapítása érdekében, hogy a betegek rákos sejtjei hogyan reagálnak a kezelésre. A DNS a dezoxiribonukleinsav rövidítése. A DNS olyan információkat tartalmaz, amelyek részben meghatározzák azokat a tulajdonságokat, mint például a szemszín, a magasság vagy a betegség kockázata, amelyek a szülőről gyermekre továbbadnak. Ezt a reakciót a beteg vérének tanulmányozásával mérik, amelyet a kezelés előtt és alatt gyűjtenek a betegség progressziójáig.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stádiumú rákban szenvedő felnőtt betegek, akik új kezelési vonalat kezdenek, és beleegyeznek a vérvételbe

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stádiumú rosszindulatú daganatok megerősített diagnózisa, beleértve az előrehaladott szolid daganatokat (beleértve a limfómát is)
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye Státusz (PS) 0-3
  • Várható élettartam ≥ 3 hónap
  • A betegeknek képesnek kell lenniük beleegyezést adni
  • A betegeket más intervenciós klinikai vizsgálatokba is be lehet vonni

Kizárási kritériumok:

- Életkor < 18 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IV. stádiumú szilárd daganatok
stádiumú rákban szenvedő felnőtt betegek, akik új kezelési vonalat kezdenek
Eljárás: kutatás vérvétel
Huszonöt ml perifériás vért (PB) gyűjtenek kutatás céljából. A vért EDTA-csövekbe gyűjtik, és a ctDNS izolálására használják. Minden alany esetében felkérjük, hogy legfeljebb 6 hetente adjon 25 ml plazmát, a szokásos vérvétellel és a rutin klinikai látogatással egy időben, de legfeljebb 3 alkalommal (beleértve az alapvonalat és a végét is) tanulás).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Specifikus rákos mutációk kimutatása a HCC-ben IV. stádiumú rákos betegek plazmájából izolált ctDNS-ben.
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Változások a betegek ctDNS longitudinális mintájában a primer tumor és metasztázis kezelés során, és ha elérhető.
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio Giordano, MD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 102718

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szilárd daganat, felnőtt

Klinikai vizsgálatok a kutatás vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel