Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Циркулирующая ДНК опухоли в виде жидкой биопсии у пациентов с солидными опухолями стадии IV, технико-экономическое обоснование в MUSC HCC

29 августа 2024 г. обновлено: Medical University of South Carolina
  1. Продемонстрировать способность обнаруживать специфические раковые мутации в ctDNA, выделенной из плазмы больных раком IV стадии при ГЦК.
  2. Сравнить продольные образцы цтДНК каждого пациента во время лечения и, если они доступны, с образцами первичной опухоли и метастазов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого исследования — изучить циркулирующую ДНК опухоли (цДНК) в крови, чтобы определить, как раковые клетки у пациентов реагируют на лечение. ДНК сокращена от дезоксирибонуклеиновой кислоты. ДНК содержит информацию, которая частично определяет признаки, такие как цвет глаз, рост или риск заболевания, которые передаются от родителей к ребенку. Эта реакция будет измеряться путем изучения крови пациента, которая будет собираться до и во время лечения до тех пор, пока не наступит прогрессирование заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с раком IV стадии, которые начинают новую линию лечения и соглашаются на забор крови

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз злокачественного новообразования IV стадии, включая любые распространенные солидные опухоли (включая лимфому)
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (PS) 0-3
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев
  • Пациенты должны иметь возможность дать согласие
  • Пациенты могут быть включены в другие интервенционные клинические испытания.

Критерий исключения:

- Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Солидные опухоли IV стадии
взрослые пациенты с раком IV стадии, которые начинают новую линию лечения
Процедура: анализ крови
Для исследования будет взято 25 мл периферической крови (ПБ). Кровь будет собираться в пробирки с ЭДТА и использоваться для выделения ctDNA. Для каждого субъекта мы попросим, ​​чтобы он/она сдавал 25 мл плазмы не чаще, чем каждые 6 недель, и в одно и то же время стандартного ухода за забором крови и обычным визитом в клинику, и не более 3 раз (включая исходный уровень и конец). учебы).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Обнаружение специфических раковых мутаций в ctDNA, выделенной из плазмы больных раком IV стадии при ГЦК.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Изменения в продольных образцах цДНК пациентов в результате лечения первичной опухоли и метастазов, если таковые имеются.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Antonio Giordano, MD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 102718

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Солидная опухоль, взрослый

Клинические исследования анализ крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться