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DNA tumorale circolante come biopsia liquida in pazienti con tumori solidi in stadio IV, uno studio di fattibilità presso il MUSC HCC

29 agosto 2024 aggiornato da: Medical University of South Carolina
  1. Dimostrare la capacità di rilevare specifiche mutazioni tumorali nel ctDNA isolato dal plasma di pazienti affetti da cancro allo stadio IV in HCC.
  2. Confrontare, in ciascun paziente, i campioni longitudinali di ctDNA durante il trattamento e, quando disponibili, con quelli del tumore primario e delle metastasi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio è studiare il DNA tumorale circolante (ctDNA) nel sangue per determinare come le cellule tumorali nei pazienti reagiscono al trattamento. DNA è l'abbreviazione di acido desossiribonucleico. Il DNA contiene informazioni che determinano in parte i tratti, come il colore degli occhi, l'altezza o il rischio di malattia, che vengono trasmessi da genitore a figlio. Questa reazione verrà misurata studiando il sangue del paziente che verrà raccolto prima e durante il trattamento fino alla progressione della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con cancro in stadio IV che iniziano una nuova linea di trattamento e accettano di sottoporsi a prelievo di sangue

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di malignità in stadio IV, compresi eventuali tumori solidi avanzati (compreso il linfoma)
  • Performance Status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-3
  • Aspettativa di vita ≥ 3 mesi
  • I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso
  • I pazienti possono essere arruolati in altri studi clinici interventistici

Criteri di esclusione:

- Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumori solidi in stadio IV
pazienti adulti con cancro in stadio IV che stanno iniziando una nuova linea di trattamento
Procedura: ricercare i prelievi di sangue
Saranno raccolti venticinque ml di sangue periferico (PB) per la ricerca. Il sangue sarà raccolto in provette con EDTA e utilizzato per isolare il ctDNA. Per ogni soggetto chiederemo che contribuisca con 25 ml di plasma non più frequentemente di ogni 6 settimane, e allo stesso tempo dei prelievi di sangue standard di cura e della visita clinica di routine, e per non più di 3 volte (inclusi il basale e la fine di studio).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevamento di specifiche mutazioni tumorali nel ctDNA isolato dal plasma di pazienti affetti da cancro in stadio IV presso HCC.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Cambiamenti nei campioni longitudinali di ctDNA dei pazienti attraverso il trattamento e, se disponibili, di tumore primario e metastasi.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Giordano, MD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 102718

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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