Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende tumor-DNA som flydende biopsi hos patienter med trin IV solide tumorer, en gennemførlighedsundersøgelse ved MUSC HCC

29. august 2024 opdateret af: Medical University of South Carolina
  1. At demonstrere evnen til at påvise specifikke cancermutationer i ctDNA isoleret fra plasma fra stadium IV cancerpatienter på HCC.
  2. For at sammenligne, i hver patient, ctDNA longitudinelle prøver gennem behandling, og når de er tilgængelige, med dem af primær tumor og metastase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at studere cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i blodet for at bestemme, hvordan kræftceller hos patienter reagerer på behandling. DNA er en forkortelse for deoxyribonukleinsyre. DNA indeholder information, der til dels bestemmer de egenskaber, såsom øjenfarve, højde eller sygdomsrisiko, der overføres fra forælder til barn. Denne reaktion vil blive målt ved at studere patientens blod, som vil blive opsamlet før og under behandlingen, indtil der er sygdomsprogression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med stadium IV kræft, der starter en ny behandlingslinje og accepterer at få taget blodprøver

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af malignitet i stadium IV, inklusive eventuelle fremskredne solide tumorer (inklusive lymfom)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0-3
  • Forventet levetid ≥ 3 måneder
  • Patienter skal kunne give samtykke
  • Patienter kan tilmeldes andre interventionelle kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

- Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stadie IV solide tumorer
voksne patienter med stadium IV kræft, der starter en ny behandlingslinje
Procedure: forske i blodprøver
Femogtyve ml perifert blod (PB) vil blive indsamlet til forskning. Blod vil blive opsamlet i EDTA-rør og brugt til at isolere ctDNA. For hver forsøgsperson vil vi anmode om, at han/hun bidrager med 25 ml plasma ikke oftere end hver 6. uge, og samtidig med standardbehandlingen af ​​blodprøver og rutinemæssigt klinikbesøg, og ikke mere end 3 gange (inklusive baseline og slut studiet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning af specifikke cancermutationer i ctDNA isoleret fra plasma fra stadium IV cancerpatienter på HCC.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Ændringer i patienters ctDNA longitudinelle prøver gennem behandling, og når det er tilgængeligt, af primær tumor og metastaser.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Giordano, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2017

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102718

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor, voksen

Kliniske forsøg med forske i blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner