Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące DNA guza jako płynna biopsja u pacjentów z guzami litymi w stadium IV, studium wykonalności w MUSC HCC

29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
  1. Wykazanie zdolności do wykrywania specyficznych mutacji nowotworowych w ctDNA wyizolowanym z osocza pacjentów z rakiem IV stopnia w HCC.
  2. Aby porównać, u każdego pacjenta, podłużne próbki ctDNA w trakcie leczenia i, jeśli są dostępne, z próbkami pierwotnego guza i przerzutów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie krążącego DNA nowotworu (ctDNA) we krwi w celu określenia, w jaki sposób komórki nowotworowe u pacjentów reagują na leczenie. DNA to skrót od kwasu dezoksyrybonukleinowego. DNA zawiera informacje, które częściowo określają cechy, takie jak kolor oczu, wzrost lub ryzyko choroby, które są przekazywane z rodzica na dziecko. Ta reakcja będzie mierzona poprzez badanie krwi pacjenta, która zostanie pobrana przed iw trakcie leczenia, aż do progresji choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z rakiem w stadium IV, którzy rozpoczynają nową linię leczenia i zgadzają się na pobranie krwi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie nowotworu stopnia IV, w tym wszelkich zaawansowanych guzów litych (w tym chłoniaka)
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS) 0-3
  • Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
  • Pacjenci muszą być w stanie wyrazić zgodę
  • Pacjenci mogą być włączani do innych interwencyjnych badań klinicznych

Kryteria wyłączenia:

- Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Guzy lite w stadium IV
dorosłych pacjentów z rakiem w IV stopniu zaawansowania, którzy rozpoczynają nową linię leczenia
Procedura: badanie pobierania krwi
Do badań zostanie pobranych dwadzieścia pięć ml krwi obwodowej (PB). Krew zostanie pobrana do probówek z EDTA i wykorzystana do izolacji ctDNA. Dla każdego pacjenta poprosimy o oddanie 25 ml osocza nie częściej niż co 6 tygodni, w tym samym czasie standardowego pobierania krwi i rutynowej wizyty w klinice oraz nie więcej niż 3 razy (wliczając początek i koniec badania) studiów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrywanie specyficznych mutacji nowotworowych w ctDNA wyizolowanym z osocza pacjentów z rakiem IV stopnia w HCC.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Zmiany w podłużnych próbkach ctDNA pacjentów w wyniku leczenia i jeśli są dostępne, guza pierwotnego i przerzutów.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Giordano, MD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 102718

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz lity, dorosły

Badania kliniczne na badanie pobierania krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj