婴儿利什曼原虫无症状携带者，地中海内脏利什曼病病原体：免疫反应研究 - (Asymptoleish)
婴儿利什曼原虫、地中海内脏利什曼病病原体的无症状携带者：免疫反应研究——人类疫苗试验前的假设 无症状携带者对婴儿利什曼病的免疫反应
利什曼病被世界卫生组织认为是新出现的和不受控制的疾病。 它们是热带疾病的第二大死亡原因和第四大发病原因。 利什曼病是寄生性网状内皮增生症，其病原体是属于利什曼原虫属的有鞭毛的原生动物。 据估计，每年大约有 200 万个新病例。 针对内脏利什曼病的有效治疗很少，而且出现耐药性问题。 迄今为止，只有一种犬用疫苗可保护犬免受犬利什曼病发展为婴儿利什曼病。 在人类中，在平行的临床病例中，利什曼病的特征是大量无症状携带者。 阿尔卑斯滨海地区就是这种情况，尼斯腹地 50% 的居民是这种寄生虫的携带者。
研究人员希望研究对寄生虫的保护性免疫反应，尤其是对无症状携带者的保护性免疫反应。 事实上，这些患者感染了寄生虫，但并未发病。 因此，了解这些患者对寄生虫的保护性免疫反应对于开发人类利什曼病疫苗至关重要。
为此，研究人员希望对来自无症状携带者的淋巴细胞在利什曼原虫疫苗肽刺激后的免疫反应进行离体研究。 它还想描述在这些肽刺激后，无症状携带者的淋巴细胞和未感染寄生虫的受试者的淋巴细胞的免疫反应，并将它们进行比较。 这项研究是单中心和非随机的。 拟招募婴儿乳杆菌无症状携带者20名，未感染者10名。 他们将从我们的数据库中选择。 将采集一个简单的血样。 通过定量 PCR 和蛋白质印迹法验证他们对利什曼病的状态后，团队将他们分为两组（无症状或健康）。 然后，血液样本将被送到蒙彼利埃 IRD 实验室 INTERTRYP - UMR177 的 Jean Loup Lemesre 团队。 ELISPOT 分析和检测细胞因子和蛋白酶来描述两组的免疫反应并进行比较。 此外，将通过流式细胞术进行细胞分型，以确定参与针对利什曼原虫肽的免疫反应的淋巴细胞类型。 还将进行 HLA 分型以验证测试肽的 HLA 覆盖率。 最后，将对转录组进行分析，这将有助于识别参与免疫反应的基因和代谢途径的差异表达，从而了解无症状人群如何控制感染。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nice、法国、06000
- Nice Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
无症状职业的纳入标准
- 男性和女性
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- 婴儿乳杆菌的 PCR 和蛋白质印迹呈阳性（这些检查将作为研究的一部分重新进行）。
- 签署知情同意书
- 加入社会保障计划
排除标准：
- 存在已知的免疫抑制或免疫抑制治疗。 - 由于 HIV 对免疫系统的免疫抑制作用，HIV 阳性者将被排除在外。 HIV 状态将通过审讯确定。
- 孕妇将被排除在外。 将对育龄妇女进行尿妊娠试验（取自纳入建议）。 结果将由患者选择的医生告知患者。
- 被监护人
健康患者的纳入标准
- 男女不限
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- PCR 和蛋白质印迹阴性利什曼原虫（这些检查将作为研究的一部分重新进行）。
- 签署知情同意书
- 加入社会保障计划
排除标准：
- 存在已知的免疫抑制或免疫抑制治疗。 - 由于 HIV 对免疫系统的免疫抑制作用，HIV 阳性者将被排除在外。 HIV 状态将通过审讯确定。
- 孕妇将被排除在外。 将对育龄妇女进行尿妊娠试验（取自纳入建议）。 结果将由患者选择的医生告知患者。
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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采血的临床试验
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