Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireeton LEISHMANIA INFANTUMIN KANTAJA, VÄLISEN VISKERAALINEN LEISHMANIOOSIN AINE: TUTKIMUS Immuunivasteesta - (Asymptoleish)

torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Oireeton LEISHMANIA INFANTUMIN KANTAJA, VÄLISEN VISKERAALINEN LEISHMANIOOSIN AINE: IMMUUNIVASTETUTKIMUS - POSTULAATTIA ENNEN IHMISEKSIIN SOVELLETTAvia rokotekokeita Oireettoman kantajan immuunivaste L. Infantumille

WHO pitää leishmaniaasia uusina ja hallitsemattomina sairauksina. Ne ovat toiseksi yleisin kuolinsyy ja neljänneksi yleisin sairastuvuuden syy trooppisiin sairauksiin. Leishmaniaasi on loisretikuloendotelioosi, jonka taudinaiheuttaja on Leishmania-sukuun kuuluva alkueläin. Uusia tapauksia arvioidaan olevan noin 2 miljoonaa vuodessa. Tehokkaita viskeraalisen leishmaniaasin hoitoja on vähän ja vastustuskykyongelmia ilmenee. Tähän mennessä on saatavilla vain koirien rokote, joka suojaa koiria leishmaniaasin kehittymiseltä L. infantum -bakteeriin. Ihmisellä rinnakkaisissa kliinisissä tapauksissa leishmaniaasille on ominaista suuri määrä oireettomia kantajia. Näin on Alpes-Maritimesissa, joissa 50 % Nizzan sisämaan asukkaista on loisen kantajia.

tutkijat haluavat tutkia suojaavaa immuunivastetta loiselle ja erityisesti oireettomille kantajille. Nämä potilaat olivat todellakin saaneet loisen tartunnan, eivätkä he kehittäneet tautia. Siksi näiden potilaiden suojaavan immuunivasteen ymmärtäminen loista vastaan ​​on ensiarvoisen tärkeää ihmisen leishmaniaasirokotteen kehittämisessä.

Tätä tarkoitusta varten tutkija haluaa tehdä ex vivo -tutkimuksen oireettomilta kantajilta peräisin olevien lymfosyyttien immuunivasteesta Leishmania-rokotepeptideillä stimuloinnin jälkeen. Se haluaa myös kuvata immuunivasteen näillä peptideillä stimuloinnin jälkeen oireettomien kantajien lymfosyyteissä ja sellaisten henkilöiden lymfosyyteissä, jotka eivät ole infektoituneet loisella, ja vertaamalla niitä. Tämä tutkimus on yksikeskinen ja ei-satunnaistettu. Se haluaa värvätä 20 oireetonta L. Infantumin kantajaa ja 10 tartunnan saamatonta henkilöä. Ne valitaan tietokannastamme. Siitä otetaan yksinkertainen verinäyte. Kun heidän tilansa leishmaniaasiin on todettu kvantitatiivisella PCR:llä ja Western blot -menetelmällä, ryhmä jakaa heidät kahteen ryhmään (oireeton tai terve). Sitten verinäytteet lähetetään Jean Loup Lemesren tiimille Montpellierin IRD:n INTERTRYP - UMR177 -laboratoriosta. ELISPOT-analyysi ja sytokiinien ja proteaasien määritys näiden kahden ryhmän immuunivasteen kuvaamiseksi ja niiden vertaamiseksi. Lisäksi solutyypitys suoritetaan virtaussytometrialla Leishmania-peptidien vastaiseen immuunivasteeseen osallistuvien lymfosyyttien tyypin määrittämiseksi. HLA-tyypitys suoritetaan myös testattujen peptidien HLA-kattavuuden vahvistamiseksi. Lopuksi suoritetaan transkriptomin analyysi, jonka avulla voidaan tunnistaa immuunivasteeseen osallistuvien geenien ja aineenvaihduntareittien erilainen ilmentyminen ja siten ymmärtää, kuinka oireettomat ihmiset voivat hallita infektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • Nice hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Oireettoman uran sisällyttämiskriteerit

  • Mies ja nainen
  • Ikä 18-80 vuotta
  • PCR ja Western blot -positiiviset L. Infantumille (nämä tutkimukset tehdään uudelleen osana tutkimusta).
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetun immunosuppression tai immunosuppressiivisen hoidon esiintyminen. -HIV-positiiviset ihmiset suljetaan pois, koska HIV:llä on immuunijärjestelmää heikentävä vaikutus. HIV-status selviää kuulusteluilla.
  • Raskaana olevat naiset suljetaan pois. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti (otettu sisällyttämisehdotuksesta). Hänen valitsemansa lääkäri ilmoittaa tulokset potilaalle.
  • Huollon alaiset henkilöt

Terveen potilaan mukaanottokriteerit

  • Mies vai nainen
  • Ikä 18-80 vuotta
  • PCR ja Western blot negatiivinen Leishmania (nämä tutkimukset tehdään uudelleen osana tutkimusta).
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetun immunosuppression tai immunosuppressiivisen hoidon esiintyminen. -HIV-positiiviset ihmiset suljetaan pois, koska HIV:llä on immuunijärjestelmää heikentävä vaikutus. HIV-status selviää kuulusteluilla.
  • Raskaana olevat naiset suljetaan pois. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti (otettu sisällyttämisehdotuksesta). Hänen valitsemansa lääkäri ilmoittaa tulokset potilaalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: oireettomia kantajia
7 veriputken näytteenotto
MUUTA: tartunnan saamaton potilas
7 veriputken näytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oireettomilta kantajilta peräisin olevien lymfosyyttien immuunivaste
Aikaikkuna: 15 kuukautta
oireettomien kantajista peräisin olevien lymfosyyttien immuunivasteen kuvaus Leishmania-rokotepeptideillä in vivo stimulaation jälkeen ELIPSPOT: Immuunivasteen olemassaolo tai puuttuminen.
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leishmaniaasi, iho

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

3
Tilaa