リーシュマニア幼児の無症候性保菌者、地中海内臓リーシュマニア症エージェント：免疫応答の研究 - (Asymptoleish)
リーシュマニア幼児の無症候性保菌者、地中海内臓リーシュマニア症の病原体: 免疫反応の研究 - ヒトワクチン試験前の仮説 L. Infantum に対する無症候性保菌者の免疫反応
リーシュマニア症は、WHO によって新興の制御されていない疾患と見なされています。 それらは、熱帯病の死亡原因の第 2 位であり、罹患率の第 4 位です。 リーシュマニア症は寄生性細網内皮症であり、その病原体はリーシュマニア属に属する鞭毛原生動物です。 年間約 200 万人の新規感染者がいると推定されています。 内臓リーシュマニア症に対する効果的な治療法はほとんどなく、耐性の問題が現れます。 今日まで、イヌのリーシュマニア症から乳児L.インファンタムへの発症からイヌを守ることができるのは、イヌのワクチンだけです。 男性では、並行する臨床例では、リーシュマニア症は多数の無症候性キャリアによって特徴付けられます。 これは、ニースの後背地の住民の 50% が寄生虫の保菌者である Alpes-Maritimes の場合です。
研究者は、寄生虫、特に無症候性キャリアに対する防御免疫応答を研究したいと考えています。 実際、これらの患者は寄生虫に感染しており、病気を発症していませんでした。 したがって、寄生虫に対するこれらの患者の防御免疫応答を理解することは、ヒトリーシュマニア症ワクチンの開発において最も重要です。
この目的のために、研究者は、リーシュマニア ワクチン ペプチドによる刺激後の無症候性保因者からのリンパ球の免疫応答の ex vivo 研究を行いたいと考えています。 また、これらのペプチドによる刺激後の、無症候性キャリアの被験者のリンパ球と、寄生虫に感染していない被験者のリンパ球における免疫応答についても説明し、それらを比較したいと考えています。 この研究は一中心的で無作為化されていません。 L. Infantum の 20 人の無症候性保因者と 10 人の非感染者を募集したいと考えています。 それらは私たちのデータベースから選択されます。 簡単な血液サンプルが採取されます。 リーシュマニア症に対する状態の定量的 PCR およびウエスタンブロッティングによる検証の後、チームはそれらを 2 つのグループ (無症候性または健康) に分けます。 その後、血液サンプルは、モンペリエにある IRD の研究所 INTERTRYP - UMR177 の Jean Loup Lemesre のチームに送られます。 サイトカインとプロテアーゼの ELISPOT 分析とアッセイにより、2 つのグループの免疫応答を説明し、それらを比較します。 さらに、リーシュマニアペプチドに対する免疫応答に関与するリンパ球のタイプを決定するために、フローサイトメトリーによって細胞タイピングが行われます。 HLAタイピングも実施して、試験したペプチドのHLAカバレッジを検証します。 最後に、トランスクリプトームの分析が行われます。これにより、免疫応答に関与する遺伝子と代謝経路の発現差を特定し、無症候性の人々が感染を制御する方法を理解することができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Nice、フランス、06000
- Nice Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
無症候性キャリアの包含基準
- 男性と女性
- 18歳から80歳までの年齢
- L. Infantumに陽性のPCRおよびウエスタンブロット（これらの検査は研究の一環としてやり直されます）。
- インフォームドコンセントの署名
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- -既知の免疫抑制または免疫抑制療法の存在。 - 免疫システムに対する HIV の免疫抑制作用のため、HIV 陽性の人は除外されます。 HIVステータスは尋問によって決定されます。
- 妊婦の方は対象外となります。 妊娠可能年齢の女性には、尿妊娠検査（包含提案から取得）が実施されます。 結果は、患者が選択した医師から患者に伝えられます。
- 後見人
健康な患者の包含基準
- 男性か女性
- 18歳から80歳までの年齢
- PCRおよびウエスタンブロット陰性のリーシュマニア症（これらの検査は研究の一環としてやり直されます）。
- インフォームドコンセントの署名
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- -既知の免疫抑制または免疫抑制療法の存在。 - 免疫システムに対する HIV の免疫抑制作用のため、HIV 陽性の人は除外されます。 HIVステータスは尋問によって決定されます。
- 妊婦の方は対象外となります。 妊娠可能年齢の女性には、尿妊娠検査（包含提案から取得）が実施されます。 結果は、患者が選択した医師から患者に伝えられます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無症候性キャリアからのリンパ球の免疫応答
時間枠：15ヶ月
|
エクスビボでのリーシュマニアワクチンペプチドによる刺激後の無症候性キャリアからのリンパ球の免疫応答の説明 ELIPSPOT: 免疫応答の有無。
|
15ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-AOI-04
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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