DD T2 每日一次性注册试用
2019年1月30日 更新者：Alcon Research
本研究的目的是通过评估作为主要变量的视力，与市售的 delefilcon A 隐形眼镜相比，评估研究中的 verofilcon A 隐形眼镜的性能。
研究概览
详细说明
登记的参与者将随机分配 (2:1) 接受双眼佩戴的 verofilcon A（测试）隐形眼镜或 delefilcon A（对照）隐形眼镜，并参加 7 次就诊：基线、配药、1 周随访、 2 周随访、1 个月随访、2 个月随访和 3 个月随访/退出。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92123
- Alcon Investigative Site
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Florida
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Longwood、Florida、美国、32779
- Alcon Investigative Site
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Maitland、Florida、美国、32751
- Alcon Investigative Site
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Illinois
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Bloomington、Illinois、美国、61701
- Alcon Investigative Site
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Tennessee
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Brentwood、Tennessee、美国、37027
- Alcon Investigative Site
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Memphis、Tennessee、美国、38111
- Alcon Investigative Site
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 3 个月内，双眼成功佩戴球形软性隐形眼镜进行距离矫正，每周至少 5 天，每天 8 小时。
- 每只眼睛的最佳矫正视力为 20/25 或更好。
- 其他协议规定的纳入标准可能适用。
排除标准
- 当前或之前佩戴 DT1 镜片的经验。
- 在入组前的最后 3 个月内，以延长佩戴方式佩戴习惯性隐形眼镜（每周至少戴眼镜睡觉 1 晚）。
- 其他协议指定的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DD T2
Verofilcon A 隐形眼镜以每日佩戴、每日一次性的方式在双眼中佩戴 3 个月。
每天将插入一副新的研究镜片，并在一天结束时丢弃。
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日抛软性隐形眼镜
其他名称：
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有源比较器：设备清单 1
Delefilcon A 隐形眼镜以每日佩戴、每日一次性方式在双眼中佩戴 3 个月。
每天将插入一副新的研究镜片，并在一天结束时丢弃。
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日抛软性隐形眼镜
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每次就诊时佩戴隐形眼镜的单眼视力 (VA) (Snellen)
大体时间：分配，第 1 周，第 2 周，第 1 个月，第 2 个月，第 3 个月
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在 4 米的距离处使用 Snellen 图表分别评估每只眼睛的 VA。
20/20 的 Snellen 视力被认为是正常的远视力。
没有提出正式的假设；因此没有进行推理测试。
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分配，第 1 周，第 2 周，第 1 个月，第 2 个月，第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alcon, A Novartis Division、Alcon, A Novartis Division
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月12日
初级完成 (实际的)
2018年2月21日
研究完成 (实际的)
2018年2月21日
研究注册日期
首次提交
2017年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月5日
首次发布 (实际的)
2017年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月30日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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