早期与延迟喂养对急性食管静脉曲张出血内镜结扎后再出血的比较 (EVLF)
在静脉曲张出血的内镜治疗后,很少研究何时对这些患者进行再喂养的问题。 这可能意味着喂养通常被认为是治疗静脉曲张出血的一个可忽略的因素。 另一方面,通常认为上消化道出血患者需要系统性禁食。
一些研究人员在他们的研究中表明,在非静脉曲张出血风险低的患者中,立即重新进食与延迟重新进食具有相似的结果。 其他研究者对上消化道出血患者的进食情况进行综述,认为静脉曲张出血的情况与消化性溃疡出血的情况有很大不同,建议在内镜治疗后至少延迟48小时进食,因为过早重新进食可能会导致血液流向内脏循环,进而导致压力增加和静脉曲张再出血的风险增加。
延迟进食的另一个重要原因可能是害怕重新进食引起的早期再出血。 此外,极早再出血的患者可能需要反复进行内镜检查和治疗。 延迟喂养的决定通常基于临床医生的经验或专家的意见,而不是基于证据。 这就是我们计划这项研究的原因。
研究概览
详细说明
没有进行太多研究来解决这个问题,但是大多数建议都是为了防止手术后出现任何并发症而提出的。 Stiegmann 和 Goff 4 是第一个使用 EVL 治疗食管静脉曲张的人。 他们没有提到对接受束带结扎的患者进食的任何具体限制,但他们确实提到在静脉曲张束带结扎后,结扎的静脉曲张和组织可能会引起短暂的吞咽固体食物困难。 5 Gin Ho Lo 等人 6 进行的一项研究表明,在静脉曲张内镜治疗成功后,意识清醒的患者早期进食流质饮食可以缩短住院时间。 本研究中创建的两组是早期喂养组和延迟喂养组。 早期喂养组的患者在内镜治疗后仅被要求禁食 4 小时。 随后,开始流质饮食(果汁、豆汁、牛奶、流质米饭)3天。 此外,每天给予 <500 cc 静脉输液和适当的电解质补充剂。 此后,提供软食3天,之后从内窥镜治疗后第7天开始恢复正常饮食。 延迟喂养组患者在内镜治疗后要求绝对禁食48小时,静脉给予适量电解质液体1500cc/d(生理盐水或葡萄糖水)2天。 禁食2天后,给予流质饮食1天,随后给予软食3天,内镜治疗后第7天开始正常饮食。 如果在内窥镜治疗后 7 天内发生再出血,则再次要求两组患者禁食 48 小时,然后进流质饮食 1 天,随后进食软质饮食 4 天。
治疗失败定义为未能控制急性出血事件或极早再出血或 5 天内死亡。 根据 Baveno III 共识的修改标准,未能控制急性静脉曲张出血被定义为在入组后 48 小时内发生以下任何事件:7 (1) 入组后新鲜呕血; (2) 血压突然降低 _20 mmHg 和/或脉率增加 20 次/分钟,血红蛋白下降 2 g; (3)输血4个单位血细胞比容达到27%以上或血红蛋白达到9g/dL以上; (4) 死亡。 极早期再出血的定义是,在入组达到控制急性出血的患者后 48 小时至 120 小时内发生无法控制急性静脉曲张出血的标准。 急性出血(初始止血)的控制定义为在入组后 48 小时内未达到失败标准。 5 天止血定义为在入组后 5 天内未发生无法控制急性静脉曲张出血和极早再出血的标准。 初次内窥镜检查后未常规插入鼻胃管。
与 EVL 相关的再出血率在不同研究之间差异很大,已记录的比率范围为 2% 至 54%。 8,9 除了其他原因,这种差异很可能与 EVL 后重新喂食时间的变化有关。 然而,在这些研究的方法中很少提及这个因素 Xavier He´buterne 10 的一篇评论文章得出结论,在因溃疡而住院的急性上消化道出血患者中,再出血风险高 (Forrest I-IIb) 或静脉曲张出血 建议在内镜治疗后至少等待 48 小时,然后再开始口服或肠内喂养。 对于再出血风险较低的溃疡(Forrest IIc 和 III)或患有胃炎、Mallory-Weiss、食管炎或血管发育不良的患者,无需延迟再喂食,只要能耐受就可以尽快喂食。 了解诊断的原因总是有必要调整上消化道出血患者的营养。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Punjab
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Ludhiana、Punjab、印度、141001
- Sandeep Singh Sidhu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准
- 伴有或不伴有肝硬化的门静脉高压症的存在。
- 18 岁和 80 岁。
- 预防性EVL
- EVL 作为既往静脉曲张出血史的维持治疗
- 急性出血静脉曲张的紧急内窥镜 EVL。
排除标准:
- 败血症
- 晚期肝细胞癌 (HCC) 患者
- 紧急内窥镜治疗未能控制静脉曲张出血。
- 不合作的病人
- 气管插管患者。
- 在指数出血前 1 个月内曾接受过 EIS 或 EVL。
- Child Pugh 的分数 >13。
- 存在明显的肝性脑病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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早期再喂养组
EVL 手术后 4 小时内患者的食物摄入量,即 <4 小时
|
患者在 4 小时内摄入的食物,即
4 小时后患者的食物摄入量,即 EVL 手术后 > 4 小时
|
延迟再喂养组
EVL 手术后 4 小时内患者的食物摄入量,即 > 4 小时
|
患者在 4 小时内摄入的食物,即
4 小时后患者的食物摄入量,即 EVL 手术后 > 4 小时
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
流血的
大体时间:48小时
|
早期再出血率与延迟静脉曲张再出血率
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
死亡
大体时间:48小时
|
早期和晚期喂养后的死亡率
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48小时
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止血
大体时间:48小时
|
止血
|
48小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hebuterne X, Vanbiervliet G. Feeding the patients with upper gastrointestinal bleeding. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2011 Mar;14(2):197-201. doi: 10.1097/MCO.0b013e3283436dc5.
- Laine L, Cohen H, Brodhead J, Cantor D, Garcia F, Mosquera M. Prospective evaluation of immediate versus delayed refeeding and prognostic value of endoscopy in patients with upper gastrointestinal hemorrhage. Gastroenterology. 1992 Jan;102(1):314-6. doi: 10.1016/0016-5085(92)91816-m.
- Laine L, Jensen DM. Management of patients with ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):345-60; quiz 361. doi: 10.1038/ajg.2011.480. Epub 2012 Feb 7.
- Lo GH, Lin CW, Hsu YC. A controlled trial of early versus delayed feeding following ligation in the control of acute esophageal variceal bleeding. J Chin Med Assoc. 2015 Nov;78(11):642-7. doi: 10.1016/j.jcma.2015.07.004. Epub 2015 Sep 2.
- Garcia-Tsao G, Bosch J. Management of varices and variceal hemorrhage in cirrhosis. N Engl J Med. 2010 Mar 4;362(9):823-32. doi: 10.1056/NEJMra0901512. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 3;364(5):490. Dosage error in article text.
- Lo GH. Management of acute esophageal variceal hemorrhage. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Feb;26(2):55-67. doi: 10.1016/s1607-551x(10)70009-7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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早期再喂养组的临床试验
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